ICCO-scores rolle i forudsigelse af udfald hos ICU-patienter
Undersøgelse af gyldigheden af Intensive Care Cirrhosis Outcome Score (ICCO) i forudsigelse af udfald hos cirrosepatienter indlagt på intensivafdeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Levercirrhose er den sidste fase af kronisk leversygdom. Det er karakteriseret ved en irreversibel udskiftning af leverparenkym med fibrotisk væv og regenerative knuder. De vigtigste årsager til cirrhose omfatter hepatitis B-virus og hepatitis C-virusinfektion, alkohol-associeret leversygdom (ALD) og ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD).
Prognosen for cirrosepatienter indlagt på intensivafdelingen er fortsat dårlig. Det blev rapporteret, at dødeligheden for patienter med skrumpelever indlagt på en intensivafdeling (ICU) på grund af organdysfunktion varierer fra 34 % til 69 % afhængigt af indlæggelsesårsagen. tilstedeværelse af organsvigt (OF) og sværhedsgraden af den underliggende leversygdom.
Adskillige prognostiske scoringssystemer er blevet brugt til at vurdere patienter med cirrose indlagt på ICU, generelle ICU-dødelighedsrisikoscore; såsom Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score og Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-score, andre leverspecifikke scores, såsom Model of end stage leversygdom (MELD)-score.
Disse scores kan beregnes umiddelbart efter indlæggelse på ICU (første 24 timer) eller i løbet af de første dage af indlæggelse, hvilket fører til en evolutionær vurdering over denne korte periode.
Intensive care cirrhotic outcome (ICCO)-score er en ny score, der blev introduceret for at forudsige dødelighed og ICU-udfald hos cirrhotiske patienter indlagt på ICU. med begrænsede undersøgelser, der tester validiteten af scoren og sammenligner den med de andre velkendte ICU-scores.
I klinisk praksis er det fortsat kontroversielt at afgøre, hvilken score der er bedre til at forudsige den overordnede dødelighed, dette skyldes, at Hver score beregnes efter sine egne kriterier, og kun data opnået inden for de første 24 timer efter den første ICU-indlæggelse bruges.
I denne undersøgelse vil efterforskere teste validiteten af ICCO-scoren og sammenligne den med andre forskellige ICU-scoringer for at finde ud af den mest nyttige score til tidlig forudsigelse af ICU-resultatet for cirrosepatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (alder ≥18 år) med cirrose indlagt på intensivafdelingen.
- Bekræftet diagnose af cirrose baseret på kliniske, radiologiske og/eller histologiske kriterier.
- Behov for intensiv behandling på grund af akut sygdom eller komplikationer relateret til skrumpelever.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden en bekræftet diagnose af skrumpelever.
- Patienter med akut leversvigt, der ikke opfylder kriterierne for cirrhose.
- Patienter med ufuldstændige data til beregning af ICCO.
- Patienter overført fra en anden intensivafdeling.
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af validiteten af ICCO-score til forudsigelse af dødelighed hos kritisk syge patienter med cirrhose indlagt på intensivafdelingen.
Tidsramme: baseline
|
ICCO-score vil blive beregnet for alle deltagere baseret på formlen. ICCO-score var 0,3707 + (0,0773 x bilirubin (mg/dl)) - (0,00849 x kolesterol (mg/dl)) -(0,0155 x kreatininclearance (ml/min) (0,1351 x lactat (mmol/l)).
og derefter vil korrelation mellem ICCO-score og ICU-dødelighed blive testet
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign ICCO-score med andre etablerede ICU-scoringssystemer vedrørende deres evne til at forudsige dødelighed hos ICU-cirrosepatienter.
Tidsramme: baseline
|
hver score af disse score vil blive beregnet til alle patienter på tidspunktet for ICU-indlæggelse, opfølgning vil blive udført indtil slutningen af ICU-opholdet, derefter vil statistisk analyse blive udført for at sammenligne effektiviteten af hver score i forudsigelse af dødelighed.
|
baseline
|
|
Evaluer nytten af ICCO-score til at vejlede klinisk beslutningstagning og ressourceallokering i ICU-indstillinger.
Tidsramme: baseline
|
efter statistisk analyse af indsamlede data, hvis ICCO-scoren har god prædiktiv værdi, kan den bruges til at træffe kliniske beslutninger om indlæggelse af patienter på intensivafdeling eller ej afhængigt af forudsigelsen af deres resultater ved hjælp af ICCO-scoren.
|
baseline
|
|
Vurder korrelationen af ICCO-score med sværhedsgraden af leversygdomme og andre organdysfunktioner.
Tidsramme: baseline
|
ICCO-scoreværdien vil blive beregnet for alle deltagere, og statistisk analyse vil blive udført for at finde en sammenhæng mellem ICCO-score og sværhedsgraden af leversygdom.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huang DQ, Terrault NA, Tacke F, Gluud LL, Arrese M, Bugianesi E, Loomba R. Global epidemiology of cirrhosis - aetiology, trends and predictions. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2023 Jun;20(6):388-398. doi: 10.1038/s41575-023-00759-2. Epub 2023 Mar 28.
- Zauner C, Schneeweiss B, Schneider B, Madl C, Klos H, Kranz A, Ratheiser K, Kramer L, Lenz K. Short-term prognosis in critically ill patients with liver cirrhosis: an evaluation of a new scoring system. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2000 May;12(5):517-22. doi: 10.1097/00042737-200012050-00007.
- Gumilas NSA, Widodo I, Ratnasari N, Heriyanto DS. Potential relative quantities of miR-122 and miR-150 to differentiate hepatocellular carcinoma from liver cirrhosis. Noncoding RNA Res. 2022 Feb 6;7(1):34-39. doi: 10.1016/j.ncrna.2022.01.004. eCollection 2022 Mar.
- Abdellatif Z, Eletreby R, Samir R, Abdallah M, Lithy R, Zayed N. Outcome and prognostic markers of cirrhotic and non-cirrhotic patients admitted to a hepatology ICU in a tertiary care university hospital. Afr Health Sci. 2022 Jun;22(2):377-383. doi: 10.4314/ahs.v22i2.43.
- da Silveira F, Soares PHR, Marchesan LQ, da Fonseca RSA, Nedel WL. Assessing the prognosis of cirrhotic patients in the intensive care unit: What we know and what we need to know better. World J Hepatol. 2021 Oct 27;13(10):1341-1350. doi: 10.4254/wjh.v13.i10.1341.
- Elzouki AN, Suliman S, Alhasan R, Abdullah A, Othman M, Badi A. Predicting mortality of patients with cirrhosis admitted to medical intensive care unit: An experience of a single tertiary center. Arab J Gastroenterol. 2016 Dec;17(4):159-163. doi: 10.1016/j.ajg.2016.11.003. Epub 2016 Dec 15.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICCO score
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .