- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06561477
Role ICCO skóre v predikci výsledku u pacientů na JIP
Studie platnosti výsledného skóre cirhózy intenzivní péče (ICCO) v predikci výsledku u pacientů s cirhózou přijatých na jednotku intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cirhóza jater je konečným stádiem chronického onemocnění jater. Je charakterizována nevratnou náhradou jaterního parenchymu fibrotickou tkání a regeneračními uzly. Mezi hlavní příčiny cirhózy patří infekce virem hepatitidy B a hepatitidy C, onemocnění jater spojené s alkoholem (ALD) a nealkoholické ztučnění jater (NAFLD).
Prognóza pacientů s cirhózou přijatých na JIP zůstává špatná Bylo hlášeno, že úmrtnost pacientů s cirhózou přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) z důvodu orgánové dysfunkce se pohybuje od 34 % do 69 % v závislosti na příčině přijetí. přítomnost orgánového selhání (OF) a závažnost základního onemocnění jater.
K hodnocení pacientů s cirhózou přijatých na JIP bylo použito několik prognostických skórovacích systémů, obecné skóre rizika mortality na JIP; jako je skóre Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) a skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II), další skóre specifická pro játra, jako je skóre modelu konečného stádia jaterního onemocnění (MELD).
Tato skóre lze vypočítat ihned po přijetí na JIP (prvních 24 hodin) nebo během prvních dnů hospitalizace, což vede k evolučnímu hodnocení během tohoto krátkého časového období.
Skóre cirhotického výsledku intenzivní péče (ICCO) je nové skóre, které bylo zavedeno k predikci mortality a výsledku na JIP u pacientů s cirhózou přijatých na JIP. s omezenými studiemi, které testují platnost skóre a porovnávají je s jinými známými skóre na JIP.
V klinické praxi zůstává sporné určit, které skóre je lepší v predikci celkové mortality, je to způsobeno tím, že Každé skóre se vypočítává podle vlastních kritérií a použijí se pouze data získaná během prvních 24 hodin od prvního přijetí na JIP.
V této studii vyšetřovatelé otestují validitu skóre ICCO a porovnají je s jinými různými skóre na JIP, aby zjistili nejužitečnější skóre v časné predikci výsledku JIP u pacientů s cirhózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let) s cirhózou přijatí na JIP.
- Potvrzená diagnóza cirhózy na základě klinických, radiologických a/nebo histologických kritérií.
- Potřeba intenzivní péče v důsledku akutního onemocnění nebo komplikací souvisejících s cirhózou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez potvrzené diagnózy cirhózy.
- Pacienti s akutním selháním jater, kteří nesplňují kritéria pro cirhózu.
- Pacienti s neúplnými údaji pro výpočet ICCO.
- Pacienti převedení z jiné JIP.
- Pacienti, kteří odmítají účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování validity ICCO skóre v predikci mortality u kriticky nemocných pacientů s cirhózou přijatých na JIP.
Časové okno: základní linie
|
Skóre ICCO bude vypočítáno všem účastníkům na základě vzorce Skóre ICCO bylo 0,3707 + (0,0773 x bilirubin (mg/dl)) - (0,00849 x cholesterol (mg/dl)) - (0,0155 x clearance kreatininu (ml/min) )+ (0,1351 x laktát (mmol/l)).
a poté bude testována korelace mezi skóre ICCO a mortalitou na JIP
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte skóre ICCO s jinými zavedenými skórovacími systémy na JIP, pokud jde o jejich schopnost předpovídat mortalitu u pacientů s cirhózou na JIP.
Časové okno: základní linie
|
každé skóre těchto skóre bude vypočítáno všem pacientům v době přijetí na JIP, sledování bude provedeno do konce pobytu na JIP, poté bude provedena statistická analýza pro porovnání účinnosti každého skóre v predikci mortality.
|
základní linie
|
|
Vyhodnoťte užitečnost skóre ICCO při řízení klinického rozhodování a přidělování zdrojů v prostředí JIP.
Časové okno: základní linie
|
po statistické analýze shromážděných dat, pokud má ICCO skóre dobrou prediktivní hodnotu, pak může být použito ke klinickému rozhodnutí o přijetí pacientů na JIP nebo ne v závislosti na predikci jejich výsledků pomocí ICCO skóre.
|
základní linie
|
|
Posuďte korelaci skóre ICCO se závažností onemocnění jater a dysfunkcí jiných orgánů.
Časové okno: základní linie
|
Hodnota skóre ICCO bude vypočítána všem účastníkům a bude provedena statistická analýza, aby se zjistila jakákoli korelace mezi skóre ICCO a stupněm závažnosti onemocnění jater.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Huang DQ, Terrault NA, Tacke F, Gluud LL, Arrese M, Bugianesi E, Loomba R. Global epidemiology of cirrhosis - aetiology, trends and predictions. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2023 Jun;20(6):388-398. doi: 10.1038/s41575-023-00759-2. Epub 2023 Mar 28.
- Zauner C, Schneeweiss B, Schneider B, Madl C, Klos H, Kranz A, Ratheiser K, Kramer L, Lenz K. Short-term prognosis in critically ill patients with liver cirrhosis: an evaluation of a new scoring system. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2000 May;12(5):517-22. doi: 10.1097/00042737-200012050-00007.
- Gumilas NSA, Widodo I, Ratnasari N, Heriyanto DS. Potential relative quantities of miR-122 and miR-150 to differentiate hepatocellular carcinoma from liver cirrhosis. Noncoding RNA Res. 2022 Feb 6;7(1):34-39. doi: 10.1016/j.ncrna.2022.01.004. eCollection 2022 Mar.
- Abdellatif Z, Eletreby R, Samir R, Abdallah M, Lithy R, Zayed N. Outcome and prognostic markers of cirrhotic and non-cirrhotic patients admitted to a hepatology ICU in a tertiary care university hospital. Afr Health Sci. 2022 Jun;22(2):377-383. doi: 10.4314/ahs.v22i2.43.
- da Silveira F, Soares PHR, Marchesan LQ, da Fonseca RSA, Nedel WL. Assessing the prognosis of cirrhotic patients in the intensive care unit: What we know and what we need to know better. World J Hepatol. 2021 Oct 27;13(10):1341-1350. doi: 10.4254/wjh.v13.i10.1341.
- Elzouki AN, Suliman S, Alhasan R, Abdullah A, Othman M, Badi A. Predicting mortality of patients with cirrhosis admitted to medical intensive care unit: An experience of a single tertiary center. Arab J Gastroenterol. 2016 Dec;17(4):159-163. doi: 10.1016/j.ajg.2016.11.003. Epub 2016 Dec 15.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICCO score
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .