Rolle des ICCO-Scores bei der Vorhersage des Ergebnisses bei Intensivpatienten
Untersuchung der Gültigkeit des Intensive Care Cirrhosis Outcome Score (ICCO) bei der Vorhersage des Ergebnisses bei Patienten mit Leberzirrhose, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leberzirrhose ist das Endstadium einer chronischen Lebererkrankung. Es ist durch einen irreversiblen Ersatz des Leberparenchyms durch fibrotisches Gewebe und regenerative Knötchen gekennzeichnet. Zu den Hauptursachen einer Leberzirrhose zählen Hepatitis-B-Virus- und Hepatitis-C-Virusinfektionen, alkoholbedingte Lebererkrankungen (ALD) und nichtalkoholische Fettlebererkrankungen (NAFLD).
Die Prognose von Patienten mit Leberzirrhose, die auf die Intensivstation eingeliefert werden, bleibt schlecht. Es wurde berichtet, dass die Sterblichkeitsrate von Patienten mit Leberzirrhose, die aufgrund einer Organfunktionsstörung auf eine Intensivstation (ICU) eingeliefert werden, je nach Aufnahmegrund zwischen 34 % und 69 % liegt Vorliegen eines Organversagens (OF) und die Schwere der zugrunde liegenden Lebererkrankung.
Mehrere prognostische Bewertungssysteme wurden verwendet, um auf der Intensivstation aufgenommene Patienten mit Leberzirrhose sowie allgemeine Mortalitätsrisiko-Scores auf der Intensivstation zu bewerten. B. der SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment) und der APACHE II-Score (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II), andere leberspezifische Scores wie der MELD-Score (Model of End Stage Liver Disease).
Diese Werte können unmittelbar nach der Aufnahme auf die Intensivstation (erste 24 Stunden) oder während der ersten Tage des Krankenhausaufenthalts berechnet werden, was zu einer evolutionären Bewertung über diesen kurzen Zeitraum führt.
Der ICCO-Score (Intensiv Care Cirrhotic Outcome) ist ein neuer Score, der eingeführt wurde, um die Mortalität und das Outcome auf der Intensivstation bei auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten mit Leberzirrhose vorherzusagen. mit begrenzten Studien, die die Gültigkeit des Scores testen und ihn mit den anderen bekannten ICU-Scores vergleichen.
In der klinischen Praxis bleibt es umstritten, zu bestimmen, welcher Score die Gesamtmortalität besser vorhersagen kann. Dies liegt daran, dass jeder Score nach seinen eigenen Kriterien berechnet wird und nur Daten verwendet werden, die innerhalb der ersten 24 Stunden nach der ersten Aufnahme auf die Intensivstation erhoben wurden.
In dieser Studie testen die Forscher die Gültigkeit des ICCO-Scores und vergleichen ihn mit anderen verschiedenen ICU-Scores, um den nützlichsten Score für die frühe Vorhersage des ICU-Ergebnisses bei Patienten mit Leberzirrhose herauszufinden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asyut, Ägypten
- Assiut University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre) mit Leberzirrhose werden auf der Intensivstation aufgenommen.
- Bestätigte Diagnose einer Zirrhose basierend auf klinischen, radiologischen und/oder histologischen Kriterien.
- Notwendigkeit einer Intensivpflege aufgrund einer akuten Erkrankung oder Komplikationen im Zusammenhang mit einer Zirrhose.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne bestätigte Zirrhose-Diagnose.
- Patienten mit akutem Leberversagen, die die Kriterien für eine Leberzirrhose nicht erfüllen.
- Patienten mit unvollständigen Daten zur Berechnung des ICCO.
- Patienten, die von einer anderen Intensivstation verlegt wurden.
- Patienten, die die Teilnahme an der Studie verweigern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Testen der Gültigkeit des ICCO-Scores zur Vorhersage der Mortalität bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose, die auf der Intensivstation aufgenommen werden.
Zeitfenster: Grundlinie
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Der ICCO-Score wird für alle Teilnehmer anhand der Formel berechnet. Der ICCO-Score betrug 0,3707 + (0,0773 x Bilirubin (mg/dl)) – (0,00849 x Cholesterin (mg/dl)) – (0,0155 x Kreatinin-Clearance (ml/min). ) + (0,1351 x Laktat (mmol/l)).
und dann wird die Korrelation zwischen dem ICCO-Score und der Sterblichkeit auf der Intensivstation getestet
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie den ICCO-Score mit anderen etablierten ICU-Scoring-Systemen hinsichtlich ihrer Fähigkeit, die Mortalität bei Patienten mit Leberzirrhose auf der Intensivstation vorherzusagen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Jeder Score dieser Scores wird für alle Patienten zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation berechnet. Die Nachbeobachtung erfolgt bis zum Ende des Aufenthalts auf der Intensivstation. Anschließend wird eine statistische Analyse durchgeführt, um die Wirksamkeit jedes Scores bei der Vorhersage der Mortalität zu vergleichen.
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Grundlinie
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Bewerten Sie den Nutzen des ICCO-Scores zur Steuerung der klinischen Entscheidungsfindung und Ressourcenzuweisung auf Intensivstationen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Wenn der ICCO-Score nach der statistischen Analyse der gesammelten Daten einen guten Vorhersagewert hat, kann er verwendet werden, um eine klinische Entscheidung über die Aufnahme von Patienten auf die Intensivstation zu treffen oder nicht, abhängig von der Vorhersage ihrer Ergebnisse mithilfe des ICCO-Scores.
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Grundlinie
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Bewerten Sie die Korrelation des ICCO-Scores mit der Schwere der Lebererkrankung und anderen Organstörungen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Der ICCO-Score-Wert wird für alle Teilnehmer berechnet und es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um eine Korrelation zwischen dem ICCO-Score und dem Schweregrad der Lebererkrankung festzustellen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huang DQ, Terrault NA, Tacke F, Gluud LL, Arrese M, Bugianesi E, Loomba R. Global epidemiology of cirrhosis - aetiology, trends and predictions. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2023 Jun;20(6):388-398. doi: 10.1038/s41575-023-00759-2. Epub 2023 Mar 28.
- Zauner C, Schneeweiss B, Schneider B, Madl C, Klos H, Kranz A, Ratheiser K, Kramer L, Lenz K. Short-term prognosis in critically ill patients with liver cirrhosis: an evaluation of a new scoring system. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2000 May;12(5):517-22. doi: 10.1097/00042737-200012050-00007.
- Gumilas NSA, Widodo I, Ratnasari N, Heriyanto DS. Potential relative quantities of miR-122 and miR-150 to differentiate hepatocellular carcinoma from liver cirrhosis. Noncoding RNA Res. 2022 Feb 6;7(1):34-39. doi: 10.1016/j.ncrna.2022.01.004. eCollection 2022 Mar.
- Abdellatif Z, Eletreby R, Samir R, Abdallah M, Lithy R, Zayed N. Outcome and prognostic markers of cirrhotic and non-cirrhotic patients admitted to a hepatology ICU in a tertiary care university hospital. Afr Health Sci. 2022 Jun;22(2):377-383. doi: 10.4314/ahs.v22i2.43.
- da Silveira F, Soares PHR, Marchesan LQ, da Fonseca RSA, Nedel WL. Assessing the prognosis of cirrhotic patients in the intensive care unit: What we know and what we need to know better. World J Hepatol. 2021 Oct 27;13(10):1341-1350. doi: 10.4254/wjh.v13.i10.1341.
- Elzouki AN, Suliman S, Alhasan R, Abdullah A, Othman M, Badi A. Predicting mortality of patients with cirrhosis admitted to medical intensive care unit: An experience of a single tertiary center. Arab J Gastroenterol. 2016 Dec;17(4):159-163. doi: 10.1016/j.ajg.2016.11.003. Epub 2016 Dec 15.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- ICCO score
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