ICCO-pisteiden rooli teho-osastopotilaiden tulosten ennustamisessa
Tutkimus tehohoitokirroosin tulospisteiden (ICCO) validiteettista tehohoitoyksikköön otettujen kirroosipotilaiden tulosten ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksakirroosi on kroonisen maksasairauden viimeinen vaihe. Sille on ominaista maksan parenkyyman peruuttamaton korvautuminen fibroottisella kudoksella ja regeneratiivisilla kyhmyillä. Kirroosin tärkeimpiä syitä ovat hepatiitti B- ja C-hepatiittivirusinfektio, alkoholiin liittyvä maksasairaus (ALD) ja alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD).
Tehohoitoon otettujen kirroosipotilaiden ennuste on edelleen huono. On raportoitu, että tehohoitoosastolle (ICU) elinten toimintahäiriön vuoksi otettujen kirroosipotilaiden kuolleisuus vaihtelee 34 %:sta 69 %:iin hoidon syystä riippuen. elinten vajaatoiminnan (OF) esiintyminen ja taustalla olevan maksasairauden vakavuus.
Tehoosastolle otettujen kirroosipotilaiden arvioimiseen on käytetty useita prognostisia pisteytysjärjestelmiä, yleisiä teho-osaston kuolleisuusriskipisteitä; kuten SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pisteet ja Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) -pisteet, muut maksakohtaiset pisteet, kuten loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD) -pisteet.
Nämä pisteet voidaan laskea heti teho-osastolle saapumisen yhteydessä (ensimmäiset 24 tuntia) tai ensimmäisten sairaalahoitopäivien aikana, mikä johtaa evoluutioarviointiin tämän lyhyen ajanjakson aikana.
Tehohoidon kirroosin lopputulos (ICCO) on uusi pistemäärä, joka otettiin käyttöön teho-osastolle otettujen kirroosipotilaiden kuolleisuuden ja tehohoitotuloksen ennustamiseksi. rajoitetuilla tutkimuksilla, jotka testaavat pistemäärän validiteetin ja vertaavat sitä muihin tunnettuihin tehohoitopisteisiin.
Kliinisessä käytännössä on edelleen kiistanalaista määrittää, mikä pistemäärä on parempi kokonaiskuolleisuuden ennustamisessa. Tämä johtuu siitä, että Jokainen pistemäärä lasketaan omien kriteeriensä mukaan ja käytetään vain tietoja, jotka on saatu ensimmäisten 24 tunnin aikana ensimmäisestä tehohoitoon pääsystä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat ICCO-pisteiden validiteettia ja vertaavat sitä muihin eri tehohoitopisteisiin saadakseen selville hyödyllisimmän pistemäärän ICU-tulosten varhaisessa ennustamisessa kirroosipotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joilla on kirroosi, otettu teho-osastolle.
- Vahvistettu kirroosin diagnoosi kliinisten, radiologisten ja/tai histologisten kriteerien perusteella.
- Tehohoidon tarve akuutin sairauden tai kirroosiin liittyvien komplikaatioiden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole vahvistettua kirroosidiagnoosia.
- Potilaat, joilla on akuutti maksan vajaatoiminta, jotka eivät täytä kirroosin kriteerejä.
- Potilaat, joiden tiedot eivät ole täydellisiä ICCO:n laskemista varten.
- Potilaat siirretty toisesta teho-osastosta.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICCO-pisteiden validiteetin testaus teho-osastolle otettujen kriittisesti sairaiden kirroosipotilaiden kuolleisuuden ennustamisessa.
Aikaikkuna: perusviiva
|
ICCO-pisteet lasketaan kaikille osallistujille kaavan perusteella. ICCO-pistemäärä oli 0,3707 + (0,0773 x bilirubiini (mg/dl)) - (0,00849 x kolesteroli (mg/dl)) -(0,0155 x kreatiniinipuhdistuma (ml/min) ) + (0,1351 x laktaatti (mmol/l)).
ja sitten testataan korrelaatio ICCO-pisteiden ja tehohoitokuolleisuuden välillä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa ICCO-pisteitä muihin vakiintuneisiin teho-osastojen pisteytysjärjestelmiin sen suhteen, miten ne pystyvät ennustamaan kuolleisuutta teho-osaston kirroosipotilailla.
Aikaikkuna: perusviiva
|
jokainen pistemäärä näistä pisteistä lasketaan kaikille potilaille teho-osastolle saapumisen yhteydessä, seurantaa suoritetaan teho-osastolla oleskelun loppuun asti, minkä jälkeen tehdään tilastollinen analyysi kunkin pistemäärän tehokkuuden vertaamiseksi kuolleisuuden ennustamisessa.
|
perusviiva
|
|
Arvioi ICCO-pisteiden hyödyllisyys kliinisen päätöksenteon ohjaamisessa ja resurssien allokoinnissa teho-osaston tiloissa.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kerättyjen tietojen tilastollisen analyysin jälkeen, jos ICCO-pisteillä on hyvä ennustearvo, voidaan sen perusteella tehdä kliininen päätös potilaiden ottamista tehohoitoon vai ei riippuen heidän tulosten ennusteesta ICCO-pisteiden avulla.
|
perusviiva
|
|
Arvioi ICCO-pisteiden korrelaatio maksasairauden ja muiden elinten toimintahäiriöiden vaikeusasteen kanssa.
Aikaikkuna: perusviiva
|
ICCO-pistemäärä lasketaan kaikille osallistujille ja tehdään tilastollinen analyysi, jotta löydettäisiin korrelaatio ICCO-pisteiden ja maksasairauden vaikeusasteen välillä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang DQ, Terrault NA, Tacke F, Gluud LL, Arrese M, Bugianesi E, Loomba R. Global epidemiology of cirrhosis - aetiology, trends and predictions. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2023 Jun;20(6):388-398. doi: 10.1038/s41575-023-00759-2. Epub 2023 Mar 28.
- Zauner C, Schneeweiss B, Schneider B, Madl C, Klos H, Kranz A, Ratheiser K, Kramer L, Lenz K. Short-term prognosis in critically ill patients with liver cirrhosis: an evaluation of a new scoring system. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2000 May;12(5):517-22. doi: 10.1097/00042737-200012050-00007.
- Gumilas NSA, Widodo I, Ratnasari N, Heriyanto DS. Potential relative quantities of miR-122 and miR-150 to differentiate hepatocellular carcinoma from liver cirrhosis. Noncoding RNA Res. 2022 Feb 6;7(1):34-39. doi: 10.1016/j.ncrna.2022.01.004. eCollection 2022 Mar.
- Abdellatif Z, Eletreby R, Samir R, Abdallah M, Lithy R, Zayed N. Outcome and prognostic markers of cirrhotic and non-cirrhotic patients admitted to a hepatology ICU in a tertiary care university hospital. Afr Health Sci. 2022 Jun;22(2):377-383. doi: 10.4314/ahs.v22i2.43.
- da Silveira F, Soares PHR, Marchesan LQ, da Fonseca RSA, Nedel WL. Assessing the prognosis of cirrhotic patients in the intensive care unit: What we know and what we need to know better. World J Hepatol. 2021 Oct 27;13(10):1341-1350. doi: 10.4254/wjh.v13.i10.1341.
- Elzouki AN, Suliman S, Alhasan R, Abdullah A, Othman M, Badi A. Predicting mortality of patients with cirrhosis admitted to medical intensive care unit: An experience of a single tertiary center. Arab J Gastroenterol. 2016 Dec;17(4):159-163. doi: 10.1016/j.ajg.2016.11.003. Epub 2016 Dec 15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICCO score
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .