Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til ICCO-score i å forutsi utfall hos ICU-pasienter

21. februar 2026 oppdatert av: Michael Mamdouh Nathan, Assiut University

Studie av gyldigheten av utfallsscore for intensiv omsorgscirrhose (ICCO) i å forutsi utfall hos cirrhotiske pasienter innlagt på intensivavdeling.

Denne studien tar sikte på å beregne en spesifikk skåre for cirrhotiske pasienter innlagt ved ICU (ICCO-score) og bruke denne skåren til å forutsi dødelighet og utfall for innlagte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Levercirrhose er det siste stadiet av kronisk leversykdom. Det er preget av en irreversibel erstatning av leverparenkym med fibrotisk vev og regenerative knuter. De viktigste årsakene til skrumplever inkluderer hepatitt B-virus og hepatitt C-virusinfeksjon, alkoholassosiert leversykdom (ALD) og ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD).

Prognosen for cirrhotiske pasienter innlagt på intensivavdelingen er fortsatt dårlig. Det ble rapportert at dødeligheten for pasienter med cirrhose innlagt på intensivavdeling (ICU) på grunn av organdysfunksjon varierer fra 34 % til 69 % avhengig av årsaken til innleggelsen. tilstedeværelse av organsvikt (OF) og alvorlighetsgraden av den underliggende leversykdommen.

Flere prognostiske skåringssystemer har blitt brukt for å vurdere pasienter med cirrhose innlagt på intensivavdelingen, generell risikoskår for dødelighet på intensivavdelingen; slik som Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score og Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-score, andre leverspesifikke skårer som Model of end stage lever disease (MELD)-score.

Disse skårene kan beregnes umiddelbart ved innleggelse til intensivavdelingen (første 24 timer) eller i løpet av de første dagene av sykehusinnleggelse, noe som fører til en evolusjonær vurdering over denne korte tidsperioden.

Intensive care cirrhotic outcome (ICCO) score er en ny score som ble introdusert for å forutsi dødelighet og ICU-utfall hos cirrhotiske pasienter innlagt på ICU. med begrensede studier som tester gyldigheten av skåren og sammenligner den med de andre velkjente ICU-skårene.

I klinisk praksis er det fortsatt kontroversielt å avgjøre hvilken skåre som er bedre til å forutsi total dødelighet, dette skyldes at Hver skåre beregnes etter sine egne kriterier, og kun data innhentet innen de første 24 timene etter første ICU-innleggelse brukes.

I denne studien vil etterforskere teste validiteten til ICCO-skåre og sammenligne den med andre forskjellige ICU-skårer for å finne ut den mest nyttige skåren i tidlig prediksjon av ICU-utfall for cirrhotiske pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Asyut, Egypt
        • Assiut University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med bekreftet diagnose med levercirrhose innlagt på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter (alder ≥18 år) med cirrhose innlagt på intensivavdelingen.
  • Bekreftet diagnose av skrumplever basert på kliniske, radiologiske og/eller histologiske kriterier.
  • Behov for intensivbehandling på grunn av akutt sykdom eller komplikasjoner knyttet til skrumplever.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten bekreftet cirrhosediagnose.
  • Pasienter med akutt leversvikt som ikke oppfyller kriteriene for cirrhose.
  • Pasienter med ufullstendige data for beregning av ICCO.
  • Pasienter overført fra en annen intensivavdeling.
  • Pasienter som nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tester gyldigheten av ICCO-score for å forutsi dødelighet hos kritisk syke pasienter med cirrhose innlagt på intensivavdelingen.
Tidsramme: grunnlinje
ICCO-poengsum vil bli beregnet for alle deltakere basert på formelen ICCO-poengsum var 0,3707 + (0,0773 x bilirubin (mg/dl)) - (0,00849 x kolesterol (mg/dl)) -(0,0155 x kreatininclearance (ml/min) ) + (0,1351 x laktat (mmol/l)). og deretter vil korrelasjon mellom ICCO-score og ICU-dødelighet bli testet
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign ICCO-score med andre etablerte ICU-skåringssystemer angående deres evne til å forutsi dødelighet hos ICU-cirrhotiske pasienter.
Tidsramme: grunnlinje
hver skåre av disse skårene vil bli beregnet for alle pasienter på tidspunktet for ICU-innleggelse, oppfølging vil bli gjort til slutten av ICU-oppholdet, deretter vil statistisk analyse bli gjort for å sammenligne effektiviteten til hver skåre i prediksjon av dødelighet.
grunnlinje
Evaluer nytten av ICCO-score for å veilede klinisk beslutningstaking og ressursallokering i intensivavdelingen.
Tidsramme: grunnlinje
etter statistisk analyse av innsamlede data, hvis ICCO-skåren har god prediktiv verdi, kan den brukes til å ta kliniske avgjørelser for innleggelse av pasienter til ICU eller ikke, avhengig av prediksjonen av deres utfall ved å bruke ICCO-skåren.
grunnlinje
Vurder korrelasjonen av ICCO-score med alvorlighetsgraden av leversykdom og andre organdysfunksjoner.
Tidsramme: grunnlinje
ICCO-scoreverdien vil bli beregnet for alle deltakerne, og statistisk analyse vil bli gjort for å finne en eventuell sammenheng mellom ICCO-score og alvorlighetsgraden av leversykdom.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

2. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere