- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06561477
Papel de la puntuación ICCO en la predicción de resultados en pacientes de UCI
Estudio de la validez de la puntuación de resultados de cirrosis en cuidados intensivos (ICCO) para predecir el resultado en pacientes cirróticos ingresados en una unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirrosis hepática es la etapa final de la enfermedad hepática crónica. Se caracteriza por una sustitución irreversible del parénquima hepático por tejido fibrótico y nódulos regenerativos. Las principales causas de cirrosis incluyen la infección por el virus de la hepatitis B y la infección por el virus de la hepatitis C, la enfermedad hepática asociada al alcohol (ALD) y la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD).
El pronóstico de los pacientes cirróticos ingresados en la UCI sigue siendo malo. Se informó que la tasa de mortalidad de los pacientes con cirrosis ingresados en una unidad de cuidados intensivos (UCI) debido a disfunción orgánica oscila entre el 34% y el 69% dependiendo de la causa del ingreso, el presencia de insuficiencia orgánica (FO) y la gravedad de la enfermedad hepática subyacente.
Se han utilizado varios sistemas de puntuación de pronóstico para evaluar a los pacientes con cirrosis ingresados en la UCI, puntuaciones generales de riesgo de mortalidad en la UCI; como la puntuación de Evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (SOFA) y la puntuación de Evaluación de fisiología aguda y salud crónica II (APACHE II), otras puntuaciones específicas del hígado, como la puntuación del Modelo de enfermedad hepática en etapa terminal (MELD).
Estas puntuaciones pueden calcularse inmediatamente al ingreso en la UCI (primeras 24 h) o durante los primeros días de hospitalización, permitiendo una valoración evolutiva en este corto periodo de tiempo.
La puntuación de resultado cirrótico en cuidados intensivos (ICCO) es una nueva puntuación que se introdujo para predecir la mortalidad y el resultado en la UCI en pacientes cirróticos ingresados en la UCI. con estudios limitados que prueban la validez de la puntuación y la comparan con otras puntuaciones de la UCI conocidas.
En la práctica clínica sigue siendo controvertido determinar qué puntaje es mejor para predecir la mortalidad general, esto se debe a que cada puntaje se calcula según sus propios criterios y solo se utilizan los datos obtenidos dentro de las primeras 24 horas del primer ingreso a la UCI.
En este estudio, los investigadores probarán la validez de la puntuación ICCO y la compararán con otras puntuaciones de la UCI diferentes para descubrir la puntuación más útil en la predicción temprana del resultado de la UCI para pacientes cirróticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Assiut University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad ≥18 años) con cirrosis ingresados en UCI.
- Diagnóstico confirmado de cirrosis basado en criterios clínicos, radiológicos y/o histológicos.
- Necesidad de manejo en cuidados intensivos por enfermedad aguda o complicaciones relacionadas con la cirrosis.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sin diagnóstico confirmado de cirrosis.
- Pacientes con insuficiencia hepática aguda que no cumplen criterios de cirrosis.
- Pacientes con datos incompletos para el cálculo de ICCO.
- Pacientes trasladados desde otra UCI.
- Pacientes que rechazan participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de la validez de la puntuación ICCO para predecir la mortalidad en pacientes críticos con cirrosis ingresados en la UCI.
Periodo de tiempo: base
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La puntuación ICCO se calculará para todos los participantes según la fórmula La puntuación ICCO fue 0,3707 + (0,0773 x bilirrubina (mg/dl)) - (0,00849 x colesterol (mg/dl)) -(0,0155 x aclaramiento de creatinina (ml/min) ) + (0,1351 x lactato (mmol/l)).
y luego se probará la correlación entre la puntuación ICCO y la mortalidad en la UCI
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la puntuación ICCO con otros sistemas de puntuación de la UCI establecidos con respecto a su capacidad para predecir la mortalidad en pacientes cirróticos de la UCI.
Periodo de tiempo: base
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cada puntuación de estas puntuaciones se calculará para todos los pacientes en el momento del ingreso a la UCI, se realizará un seguimiento hasta el final de la estancia en la UCI, luego se realizará un análisis estadístico para comparar la eficacia de cada puntuación en la predicción de la mortalidad.
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base
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Evaluar la utilidad de la puntuación ICCO para guiar la toma de decisiones clínicas y la asignación de recursos en entornos de UCI.
Periodo de tiempo: base
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Después del análisis estadístico de los datos recopilados, si la puntuación ICCO tiene un buen valor predictivo, entonces se puede utilizar para tomar decisiones clínicas sobre el ingreso de pacientes a la UCI o no, dependiendo de la predicción de sus resultados utilizando la puntuación ICCO.
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base
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Evaluar la correlación de la puntuación ICCO con la gravedad de la enfermedad hepática y otras disfunciones orgánicas.
Periodo de tiempo: base
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Se calculará el valor de la puntuación ICCO para todos los participantes y se realizará un análisis estadístico para encontrar cualquier correlación entre la puntuación ICCO y el grado de gravedad de la enfermedad hepática.
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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