- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06561477
Роль оценки ICCO в прогнозировании исхода у пациентов отделения интенсивной терапии
Исследование достоверности оценки исхода цирроза печени в интенсивной терапии (ICCO) для прогнозирования исхода у пациентов с циррозом печени, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цирроз печени является последней стадией хронического заболевания печени. Характеризуется необратимым замещением паренхимы печени фиброзной тканью и регенеративными узелками. Основные причины цирроза включают вирус гепатита В и вирус гепатита С, алкоголь-ассоциированное заболевание печени (АБП) и неалкогольную жировую болезнь печени (НАЖБП).
Прогноз у пациентов с циррозом печени, поступивших в отделения интенсивной терапии, остается плохим. Сообщалось, что смертность пациентов с циррозом печени, поступивших в отделения интенсивной терапии (ОРИТ) по поводу органной дисфункции, колеблется от 34% до 69% в зависимости от причины госпитализации, наличие органной недостаточности (ОФ) и тяжесть основного заболевания печени.
Несколько систем прогностической оценки использовались для оценки пациентов с циррозом печени, поступивших в отделения интенсивной терапии, общих показателей риска смертности в отделениях интенсивной терапии; такие как оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) и оценка острой физиологии и хронического здоровья II (APACHE II), другие оценки, специфичные для печени, такие как оценка модели терминальной стадии заболевания печени (MELD).
Эти баллы можно рассчитать сразу при поступлении в отделение интенсивной терапии (первые 24 часа) или в течение первых дней госпитализации, что приводит к эволюционной оценке за этот короткий период времени.
Оценка цирротического исхода в интенсивной терапии (ICCO) — это новая шкала, которая была введена для прогнозирования смертности и исхода в отделениях интенсивной терапии у пациентов с циррозом печени, поступивших в отделения интенсивной терапии. с ограниченными исследованиями, которые проверяют достоверность оценки и сравнивают ее с другими известными оценками в отделениях интенсивной терапии.
В клинической практике остается спорным вопрос о том, какой балл лучше прогнозирует общую смертность, это связано с тем, что каждый балл рассчитывается по своим критериям, и используются только данные, полученные в течение первых 24 часов после первого поступления в ОИТ.
В этом исследовании исследователи проверят достоверность оценки ICCO и сравнят ее с другими различными оценками в отделениях интенсивной терапии, чтобы определить наиболее полезную оценку для раннего прогнозирования исхода в отделении интенсивной терапии для пациентов с циррозом печени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Assiut University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст ≥18 лет) с циррозом печени, поступившие в отделение интенсивной терапии.
- Подтвержденный диагноз цирроза печени на основании клинических, радиологических и/или гистологических критериев.
- Необходимость интенсивной терапии из-за острого заболевания или осложнений, связанных с циррозом печени.
Критерии исключения:
- Пациенты без подтвержденного диагноза цирроза печени.
- Пациенты с острой печеночной недостаточностью, не отвечающие критериям цирроза печени.
- Пациенты с неполными данными для расчета ICCO.
- Пациенты переведены из другого отделения интенсивной терапии.
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка достоверности оценки ICCO для прогнозирования смертности у пациентов в критическом состоянии с циррозом печени, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Оценка ICCO будет рассчитана для всех участников по формуле. Оценка ICCO составила 0,3707 + (0,0773 x билирубин (мг/дл)) - (0,00849 x холестерин (мг/дл)) - (0,0155 x клиренс креатинина (мл/мин) ) + (0,1351 х лактат (ммоль/л)).
а затем будет проверена корреляция между показателем ICCO и смертностью в отделении интенсивной терапии.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните оценку ICCO с другими установленными системами оценки в отделениях интенсивной терапии относительно их способности прогнозировать смертность у пациентов с циррозом печени в отделениях интенсивной терапии.
Временное ограничение: базовый уровень
|
каждый балл из этих баллов будет рассчитан для всех пациентов во время поступления в отделение интенсивной терапии, последующее наблюдение будет проводиться до конца пребывания в отделении интенсивной терапии, затем будет проведен статистический анализ для сравнения эффективности каждого балла в прогнозировании смертности.
|
базовый уровень
|
|
Оценить полезность оценки ICCO для принятия клинических решений и распределения ресурсов в отделениях интенсивной терапии.
Временное ограничение: базовый уровень
|
после статистического анализа собранных данных, если оценка ICCO имеет хорошую прогностическую ценность, то ее можно использовать для принятия клинического решения о госпитализации пациентов в отделение интенсивной терапии или нет в зависимости от прогнозирования их исходов с использованием шкалы ICCO.
|
базовый уровень
|
|
Оцените корреляцию оценки ICCO с тяжестью заболевания печени и дисфункций других органов.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Значение оценки ICCO будет рассчитано для всех участников, и будет проведен статистический анализ, чтобы найти любую корреляцию между оценкой ICCO и степенью тяжести заболевания печени.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huang DQ, Terrault NA, Tacke F, Gluud LL, Arrese M, Bugianesi E, Loomba R. Global epidemiology of cirrhosis - aetiology, trends and predictions. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2023 Jun;20(6):388-398. doi: 10.1038/s41575-023-00759-2. Epub 2023 Mar 28.
- Zauner C, Schneeweiss B, Schneider B, Madl C, Klos H, Kranz A, Ratheiser K, Kramer L, Lenz K. Short-term prognosis in critically ill patients with liver cirrhosis: an evaluation of a new scoring system. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2000 May;12(5):517-22. doi: 10.1097/00042737-200012050-00007.
- Gumilas NSA, Widodo I, Ratnasari N, Heriyanto DS. Potential relative quantities of miR-122 and miR-150 to differentiate hepatocellular carcinoma from liver cirrhosis. Noncoding RNA Res. 2022 Feb 6;7(1):34-39. doi: 10.1016/j.ncrna.2022.01.004. eCollection 2022 Mar.
- Abdellatif Z, Eletreby R, Samir R, Abdallah M, Lithy R, Zayed N. Outcome and prognostic markers of cirrhotic and non-cirrhotic patients admitted to a hepatology ICU in a tertiary care university hospital. Afr Health Sci. 2022 Jun;22(2):377-383. doi: 10.4314/ahs.v22i2.43.
- da Silveira F, Soares PHR, Marchesan LQ, da Fonseca RSA, Nedel WL. Assessing the prognosis of cirrhotic patients in the intensive care unit: What we know and what we need to know better. World J Hepatol. 2021 Oct 27;13(10):1341-1350. doi: 10.4254/wjh.v13.i10.1341.
- Elzouki AN, Suliman S, Alhasan R, Abdullah A, Othman M, Badi A. Predicting mortality of patients with cirrhosis admitted to medical intensive care unit: An experience of a single tertiary center. Arab J Gastroenterol. 2016 Dec;17(4):159-163. doi: 10.1016/j.ajg.2016.11.003. Epub 2016 Dec 15.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICCO score
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .