깊은 목 공간 농양을 치료하는 상처 치료 방식으로서의 꿀
2026년 6월 4일 업데이트: DIAN PARAMITA WULANDARI, Gadjah Mada University
심부 경부 농양 치료의 상처 치료 방식으로서의 꿀: 무작위 임상 시험
이 연구에서는 심부 목 농양 치료에 있어 꿀의 효과를 표준 상처 치료 방법과 비교하여 조사합니다.
무작위 임상 시험으로 실시된 이 연구의 목적은 꿀이 이 질환 관리에 있어 실행 가능한 대안이나 개선을 제공할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구는 치유, 감염 통제 및 전반적인 환자 회복과 관련된 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
심부경부농양은 이비인후과-두경부 수술 분야의 질병 중 하나로 이환율, 사망률, 비용이 높다. 심부 경부 농양의 관리에는 절개 및 배액, 농양 탐색, 광범위한 항생제의 전신 투여, 동반 질환 관리, 치유될 때까지 수술 후 상처 관리가 포함됩니다. 상처 치료를 위한 표준 드레싱은 시간과 비용이 많이 듭니다. 꿀은 신체의 다양한 부위와 질병의 상처 치료에 널리 사용되는 드레싱 방식 중 하나입니다. 꿀은 상처 치유를 가속화하여 더 나은 결과와 비용 절감을 지원하는 보다 비용 효율적인 치료 방식이 될 것으로 예상됩니다.
사용된 연구 설계는 단일 맹검 무작위 대조 시험(RCT)으로, 연구자들은 응답자에게 하나의 개입을 무작위로 할당하여 꿀과 프론토산이 상처 치유 과정에 미치는 영향을 비교합니다. 연구의 모집단과 표본에는 Dr. Sardjito 종합병원, Gadjah Mada 대학교 의과대학 교육병원 및 위원회 인증을 받은 이비인후과 전문의가 있는 기타 병원에서 치료를 받는 심부경부 농양이 있는 모든 환자가 포함됩니다. 대조군 참가자들은 표준 드레싱을 받았고, 연구 그룹 참가자들은 꿀 드레싱과 함께 표준 드레싱을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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D.I Yogyakarta
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Yogyakarta, D.I Yogyakarta, 인도네시아, 55281
- Dr. Sardjito General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 악성질환을 제외한 동반질환이 있거나 없는 18세 이상의 심부경부농양 환자
제외 기준:
- 개입을 거부한 환자
- 진공 보조 폐쇄(VAC)를 받은 환자
- 진료기록이 불완전한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 처리군(표준 드레싱 및 꿀)
치료 그룹에서는 표준 절차와 누산타라 꿀 적용을 결합했습니다.
120 cm 거즈 롤을 12 cc의 누산타라 꿀이 담긴 그릇에 포화될 때까지 정확히 1분 동안 담가 두었습니다.
상처 부위가 충분히 올라오면 꿀에 적신 거즈를 붙이고 멸균 거즈로 덮었습니다.
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꿀은 상처 치유를 촉진하는 것으로 오랫동안 명성을 얻었으며 보다 경제적인 치료 방식을 제공합니다.
시중에서 판매되는 GMP 인증 제품인 누산타라 꿀은 품질과 안전성 기준을 충족했습니다.
다른 이름들:
PHMB는 S. aureus의 세포내 및 생물막 형태에 효과적인 항균 중합체입니다.
PHMB는 심부 경부 농양의 상처 치료에 매우 효과적입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군(표준 드레싱)
대조군은 Dr. Sardjito 병원의 Larynx Pharynx 부서에서 확립된 표준 운영 절차(SOP)를 준수했습니다.
이 프로토콜에는 상처 제거, 식염수 세척, 거즈 롤 적용 및 프론토산 투여의 여러 단계가 포함되었습니다.
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PHMB는 S. aureus의 세포내 및 생물막 형태에 효과적인 항균 중합체입니다.
PHMB는 심부 경부 농양의 상처 치료에 매우 효과적입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 평가
기간: BWAT는 농양 절개 후 1일, 7일, 14일째에 측정되었습니다.
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Bates-Jensen 상처 평가 도구를 사용하여 연구 보조원이 상처를 평가했습니다.
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BWAT는 농양 절개 후 1일, 7일, 14일째에 측정되었습니다.
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상처 측정
기간: 농양 절개 후 1일, 7일, 14일째에 상처를 측정하였다.
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상처 측정에는 cm^2 단위로 상처 면적을 보고하는 데이터에 사용된 가장 큰 너비와 길이가 포함된 길이, 너비 및 깊이가 포함되었습니다.
상처의 길이와 너비에 수직인 탐침을 사용하여 상처 깊이를 측정했습니다.
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농양 절개 후 1일, 7일, 14일째에 상처를 측정하였다.
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박테리아 콜로니
기간: 농양 절개 후 1일차와 14일차에 드레싱을 실시한 담당 의사가 고름 흡인을 시행했습니다.
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세균 배양 결과와 세균 집락 수는 감염 개선의 지표가 되었습니다.
상처 부위의 면봉을 미생물학 실험실로 보냈습니다.
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농양 절개 후 1일차와 14일차에 드레싱을 실시한 담당 의사가 고름 흡인을 시행했습니다.
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사이토카인 및 성장 인자 발현
기간: 농양 절개 후 1일차와 14일차에 드레싱을 실시한 레지던트 의사가 조직 샘플링을 수행했습니다.
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IL-1, TNF-α 및 VEGF 발현 분석을 위해 해부 병리학 실험실로 보내진 상처 치유 관련 조직 샘플의 면역병리학적 평가.
비인두 생검 겸자를 사용하여 조직 샘플링을 수행하고, 보존된 조직을 분석을 위해 보냈습니다.
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농양 절개 후 1일차와 14일차에 드레싱을 실시한 레지던트 의사가 조직 샘플링을 수행했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력징후 검사
기간: 활력 징후는 환자가 병동에 입원하는 동안 매일 수행되었습니다.
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활력징후는 혈압(mmHg), 분당 심박수, 분당 호흡수, 체온(°C), 포화도(%)로 구성되며 이는 본 연구에서 환자를 모니터링하는 데 유용합니다.
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활력 징후는 환자가 병동에 입원하는 동안 매일 수행되었습니다.
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혈액 가스 분석
기간: 환자가 병동에 입원하는 동안 혈액 가스 분석이 수행되었습니다.
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혈액가스 분석에서는 pH, pCO2(mmHg), HCO3(mmol/L), pO2(mmHg), BE(mmol/L) 상태를 측정하여 나타났습니다.
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환자가 병동에 입원하는 동안 혈액 가스 분석이 수행되었습니다.
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전혈구수(CBC)
기간: CBC는 환자가 병동에 입원하는 동안 수행되었습니다.
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수행된 전체 혈구 수치에는 헤모글로빈(g/dL), 적혈구(10^6/uL), 백혈구(10^3/uL), 혈소판(10^3/uL) 및 혈액형이 포함됩니다.
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CBC는 환자가 병동에 입원하는 동안 수행되었습니다.
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간 기능 검사
기간: 간 기능 검사는 환자가 병동에 입원하는 동안 수행되었습니다.
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간 기능 검사에는 일반적으로 SGOT(U/L), SGPT(U/L), 빌리루빈 혈청(mg/dL), INR(국제 표준화 비율), 프로트롬빈 시간(PT) 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT)이 포함됩니다.
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간 기능 검사는 환자가 병동에 입원하는 동안 수행되었습니다.
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신장 기능 검사
기간: 신장 기능 검사는 환자가 병동에 입원하는 동안 수행되었습니다.
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알부민(g/dL), BUN(mg/dl), 크레아티닌 혈청(mg/dL), 요산(mg/dL), 전해질(mmol/L) 등 신장 기능 검사: 나트륨, 칼륨, 염화물.
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신장 기능 검사는 환자가 병동에 입원하는 동안 수행되었습니다.
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혈당검사
기간: 혈당검사는 환자가 병동에 입원하는 동안 내내 수행되었습니다.
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혈당 검사는 동반 질환으로 당뇨병을 진단하거나 모니터링하기 위해 환자 혈액 내 포도당의 양을 측정하거나 손가락 선택 검사나 환자 정맥에서 혈액을 채취하지 않습니다.
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혈당검사는 환자가 병동에 입원하는 동안 내내 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dian Paramita Wulandari, Universitas Gadjah Mada - Dr. Sardjito General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KE/FK/0668/EC/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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