Honning som en sårpleiemodalitet ved behandling av dyp nakkeplassabscess
4. juni 2026 oppdatert av: DIAN PARAMITA WULANDARI, Gadjah Mada University
Honning som en sårpleiemodalitet ved behandling av dyp nakkeplassabscess: en randomisert klinisk studie
Denne studien undersøker effektiviteten av honning som behandling for abscesser med dype nakkerom, og sammenligner den med standard sårpleiemetoder.
Gjennomført som en randomisert klinisk studie, tar den sikte på å avgjøre om honning kan tilby et levedyktig alternativ eller forbedring i å håndtere denne tilstanden.
Forskningen vurderer utfall relatert til helbredelse, infeksjonskontroll og generell pasientrestitusjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dyp nakkeabscess er en av sykdommene innen otorhinolaryngologi-hode- og nakkekirurgi som har høy sykelighet, dødelighet og kostnader. Behandling av dype nakkeabscesser involverer snitt og drenering, abscessutforskning, systemisk administrering av bredspektrede antibiotika, håndtering av komorbide faktorer og postoperativ sårbehandling frem til tilheling. Standard bandasje for sårbehandling har vært tidkrevende og kostbar. Honning er en type bandasjemodalitet som har blitt mye brukt i sårpleie for ulike deler av kroppen og sykdommer. Honning forventes å være en mer kostnadseffektiv behandlingsmodalitet som støtter akselerert sårheling, noe som fører til bedre resultater og kostnadsbesparelser.
Forskningsdesignet som brukes er en enkeltblind randomisert kontrollert studie (RCT), der forskere tilfeldig tildeler én intervensjon til respondentene for å sammenligne effekten av honning og Prontosan på sårhelingsprosessen. Populasjonen og utvalget av studien inkluderer alle pasienter med dype nakkeabscesser behandlet ved Dr. Sardjito General Hospital, undervisningssykehuset ved Det medisinske fakultet Gadjah Mada University og andre sykehus utstyrt med styresertifiserte Otorhinolaryngologer. Deltakerne i kontrollgruppen ble behandlet med standarddressing, mens deltakerne i studiegruppen ble behandlet med standarddressing sammen med honningdressing.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
D.I Yogyakarta
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesia, 55281
- Dr. Sardjito General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med dyp nakkeabscess over 18 år med eller uten komorbiditeter bortsett fra ondartede sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet intervensjon
- Pasienter som gjennomgikk vakuumassistert lukking (VAC)
- Pasienter med ufullstendig journal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe (Standarddressing og honning)
I behandlingsgruppen kombinerte vi standardprosedyrer med påføring av Nusantara honning.
En 120 cm gasbindrull ble bløtlagt i en bolle som inneholdt 12 cc Nusantara-honning i nøyaktig 1 minutt til metning.
Når sårleiet hadde hevet seg tilstrekkelig, ble det honninggjennomvåte gasbindet påført og dekket med sterilt gasbind.
|
Honning har et langvarig rykte for å fremme sårheling og tilbyr en mer økonomisk behandlingsmodalitet.
Nusantara Honey, et GMP-sertifisert produkt tilgjengelig på markedet, oppfylte våre kriterier for kvalitet og sikkerhet.
Andre navn:
PHMB er en antimikrobiell polymer som er effektiv mot intracellulære og biofilmformer av S. aureus.
PHMB er ganske effektiv i behandlingen av sår i dype nakkeabscesser.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (standard dressing)
Kontrollgruppen fulgte den etablerte standard operasjonsprosedyren (SOP) ved Larynx Pharynx underavdelingen til Dr. Sardjito Hospital.
Denne protokollen innebar flere trinn med sårdebridering, saltvannsskylling, påføring av gasbind og administrasjon av Prontosan.
|
PHMB er en antimikrobiell polymer som er effektiv mot intracellulære og biofilmformer av S. aureus.
PHMB er ganske effektiv i behandlingen av sår i dype nakkeabscesser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårvurdering
Tidsramme: BWATs ble målt på den første, syvende og fjortende dagen fra abscesssnitt.
|
Såret ble vurdert av forskningsassistenten ved hjelp av Bates-Jensen Wound Assessment Tool
|
BWATs ble målt på den første, syvende og fjortende dagen fra abscesssnitt.
|
|
Sårmål
Tidsramme: Såret ble målt på den første, syvende og fjortende dagen fra abscesssnittet.
|
Sårmålinger inkluderte lengde, bredde og dybde i cm, med den største bredden og lengden som ble brukt for data for å rapportere sårarealet i cm^2.
Sårdybden ble målt ved hjelp av en sonde vinkelrett på sårets lengde og bredde.
|
Såret ble målt på den første, syvende og fjortende dagen fra abscesssnittet.
|
|
Bakteriekoloni
Tidsramme: Pus-aspirasjon ble utført av fastlegen som utførte bandasjen den første og fjortende dagen fra abscesssnittet
|
Bakteriekulturresultater og antall bakteriekolonier fungerte som indikatorer på infeksjonsforbedring.
Vatter fra sårbunnen ble sendt til Mikrobiologilaboratoriet.
|
Pus-aspirasjon ble utført av fastlegen som utførte bandasjen den første og fjortende dagen fra abscesssnittet
|
|
Cytokin og vekstfaktoruttrykk
Tidsramme: Vevsprøvetaking ble utført av fastlegen som utførte bandasjen den første og fjortende dagen etter abscesssnitt
|
Immunopatologisk evaluering av sårheling involverte vevsprøver sendt til Anatomical Pathology-laboratoriet for analyse av IL-1-, TNF-α- og VEGF-ekspresjon.
Vevsprøvetaking ble utført ved bruk av nasofaryngeal biopsitang, og det bevarte vevet ble sendt til analyse.
|
Vevsprøvetaking ble utført av fastlegen som utførte bandasjen den første og fjortende dagen etter abscesssnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vital Sign-undersøkelser
Tidsramme: Vitale tegn ble utført hver dag under pasientens innleggelse på avdelingene.
|
Vitale tegn består av blodtrykk (mmHg), hjertefrekvens per minutt, respirasjonsfrekvens per minutt, temperatur (°C) og metning (%) som er nyttige for å overvåke pasienter i denne studien.
|
Vitale tegn ble utført hver dag under pasientens innleggelse på avdelingene.
|
|
Blodgassanalyse
Tidsramme: Blodgassanalyse ble utført under hele pasientens innleggelse på avdelingene.
|
Blodgassanalyse viste ved å måle pH, pCO2 (mmHg), HCO3 (mmol/L), pO2 (mmHg) og BE (mmol/L) status.
|
Blodgassanalyse ble utført under hele pasientens innleggelse på avdelingene.
|
|
Fullstendig blodtelling (CBC)
Tidsramme: CBC ble utført under hele pasientens innleggelse på avdelingene.
|
Fullstendig blodtelling inkludert hemoglobin (g/dL), RBC (10^6/uL), WBC (10^3/uL), blodplater (10^3/uL) og blodtype.
|
CBC ble utført under hele pasientens innleggelse på avdelingene.
|
|
Leverfunksjonstester
Tidsramme: Leverfunksjonstester ble utført under hele pasientens innleggelse på avdelingene.
|
Leverfunksjonstester inkluderer vanligvis SGOT (U/L), SGPT (U/L), bilirubinserum (mg/dL), INR (international normalized ratio), protrombintid (PT) og aktivert partiell tromboplastintid (APTT) i sekundet.
|
Leverfunksjonstester ble utført under hele pasientens innleggelse på avdelingene.
|
|
Nyrefunksjonstester
Tidsramme: Nyrefunksjonstester ble utført under hele pasientens innleggelse på avdelingene.
|
Nyrefunksjonstest som albumin (g/dL), BUN (mg/dl), kreatininserum (mg/dL), urinsyre (mg/dL) og elektrolytter (mmol/L): natrium, kalium, klorid.
|
Nyrefunksjonstester ble utført under hele pasientens innleggelse på avdelingene.
|
|
Blodsukkertest
Tidsramme: Blodsukkertest ble utført under hele pasientens innleggelse på avdelingene.
|
En blodsukkertest måler mengden glukose i pasientens blod for å diagnostisere eller overvåke diabetes, enten som en komorbiditet eller ikke ved å ta en fingerplukkertest eller ta blodprøver fra pasientens vene
|
Blodsukkertest ble utført under hele pasientens innleggelse på avdelingene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dian Paramita Wulandari, Universitas Gadjah Mada - Dr. Sardjito General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KE/FK/0668/EC/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .