Hunaja haavanhoitomenetelmänä syvän kaulan avaruusabsessin hoidossa
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: DIAN PARAMITA WULANDARI, Gadjah Mada University
Hunaja haavanhoitomenetelmänä syvän kaulan avaruusabsessin hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus tutkii hunajan tehokkuutta syvän kaulan paiseiden hoidossa vertaamalla sitä tavanomaisiin haavanhoitomenetelmiin.
Satunnaistettuna kliinisenä tutkimuksena se pyrkii selvittämään, voiko hunaja tarjota toteuttamiskelpoisen vaihtoehdon tai parannusta tämän tilan hallinnassa.
Tutkimus arvioi parantumiseen, infektioiden hallintaan ja potilaan yleiseen toipumiseen liittyviä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syvä kaulan paise on yksi korva- ja kurkkutauti-pään ja niskakirurgian sairauksista, jolla on korkea sairastuvuus, kuolleisuus ja kustannukset. Syvien kaulan paiseiden hoitoon kuuluu viilto ja tyhjennys, paiseiden tutkimus, laajakirjoisten antibioottien systeeminen annostelu, komorbiditekijöiden hallinta ja leikkauksen jälkeinen haavahoito parantumiseen asti. Vakiosidos haavanhoidossa on ollut aikaa vievää ja kallista. Hunaja on yksi sidontamuoto, jota on käytetty laajalti eri kehon osien ja sairauksien haavanhoidossa. Hunajan odotetaan olevan kustannustehokkaampi hoitomuoto, joka tukee haavan nopeutettua paranemista, mikä johtaa parempiin tuloksiin ja kustannussäästöihin.
Tutkimussuunnitelmana on käytetty yksisokkoa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa tutkijat valitsevat vastaajille satunnaisesti yhden intervention vertaillakseen hunajan ja Prontosanin vaikutuksia haavan paranemisprosessiin. Tutkimuksen joukossa ja otoksessa ovat kaikki potilaat, joilla on syvä kaulapaise, joita hoidetaan Dr. Sardjiton yleissairaalassa, lääketieteellisen tiedekunnan Gadjah Mada -yliopiston opetussairaalassa ja muissa sairaaloissa, joissa on hallituksen sertifioidut korva- ja kurkkutautilääkärit. Kontrolliryhmän osallistujat hoidettiin tavallisella sidoksella, kun taas tutkimusryhmän osallistujia hoidettiin vakiosidoksella hunajasidoksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
D.I Yogyakarta
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesia, 55281
- Dr. Sardjito General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat syvän kaulan paisepotilaat, joilla on tai ei ole muita sairauksia, paitsi pahanlaatuiset sairaudet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät interventiosta
- Potilaat, joille tehtiin tyhjiöavusteinen sulkeminen (VAC)
- Potilaat, joilla on epätäydellinen sairauskertomus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä (vakiokastike ja hunaja)
Hoitoryhmässä yhdistimme standarditoimenpiteet Nusantara Honeyn levitykseen.
120 cm sideharsorullaa liotettiin kulhossa, joka sisälsi 12 cc Nusantara Honeya, täsmälleen 1 minuutti kyllästymiseen asti.
Kun haavapohja oli noussut riittävästi, laitettiin hunajalla kasteltu sideharso ja peitettiin steriilillä sideharsolla.
|
Hunajalla on pitkä maine haavan paranemisen edistäjänä ja se tarjoaa edullisemman hoitomuodon.
Markkinoilla oleva GMP-sertifioitu Nusantara Honey täytti laatu- ja turvallisuuskriteerimme.
Muut nimet:
PHMB on antimikrobinen polymeeri, joka on tehokas S. aureuksen solunsisäisiä ja biofilmimuotoja vastaan.
PHMB on varsin tehokas syvän kaulan paiseiden haavojen hoidossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (normaali pukeutuminen)
Kontrolliryhmä noudatti tohtori Sardjiton sairaalan Larynx Pharynx -alaosastossa vahvistettua standarditoimintamenettelyä (SOP).
Tämä protokolla sisälsi useita vaiheita haavan puhdistamisesta, suolaliuoksen huuhtelusta, sideharsorullan levityksestä ja Prontosanin antamisesta.
|
PHMB on antimikrobinen polymeeri, joka on tehokas S. aureuksen solunsisäisiä ja biofilmimuotoja vastaan.
PHMB on varsin tehokas syvän kaulan paiseiden haavojen hoidossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan arviointi
Aikaikkuna: BWAT:t mitattiin ensimmäisenä, seitsemäntenä ja neljäntenätoista päivänä paiseviillosta.
|
Tutkimusassistentti arvioi haavan Bates-Jensenin haavanarviointityökalulla
|
BWAT:t mitattiin ensimmäisenä, seitsemäntenä ja neljäntenätoista päivänä paiseviillosta.
|
|
Haavan mittaukset
Aikaikkuna: Haava mitattiin ensimmäisenä, seitsemäntenä ja neljäntenätoista päivänä paiseviillosta.
|
Haavan mittaukset sisälsivät pituuden, leveyden ja syvyyden senttimetreinä, ja suurin leveys ja pituus, joita käytettiin tiedoissa, jotka raportoivat haavan pinta-alasta cm^2:na.
Haavan syvyys mitattiin käyttämällä koetinta, joka oli kohtisuorassa haavan pituuteen ja leveyteen nähden.
|
Haava mitattiin ensimmäisenä, seitsemäntenä ja neljäntenätoista päivänä paiseviillosta.
|
|
Bakteeriyhdyskunta
Aikaikkuna: Märkäaspiraation suoritti sidoksen suorittanut paikallislääkäri ensimmäisenä ja neljäntenätoista päivänä paiseviillosta.
|
Bakteeriviljelytulokset ja bakteeripesäkkeiden lukumäärä toimivat indikaattoreina infektion paranemisesta.
Vanupuikko haavapohjasta lähetettiin mikrobiologian laboratorioon.
|
Märkäaspiraation suoritti sidoksen suorittanut paikallislääkäri ensimmäisenä ja neljäntenätoista päivänä paiseviillosta.
|
|
Sytokiinien ja kasvutekijän ilmentyminen
Aikaikkuna: Kudosnäytteen otti sidoksen suorittanut paikallislääkäri ensimmäisenä ja neljäntenätoista päivänä paiseviillosta.
|
Haavan paranemisen immunopatologinen arviointi sisälsi kudosnäytteitä, jotka lähetettiin Anatomical Pathology -laboratorioon IL-1:n, TNF-a:n ja VEGF:n ilmentymisen analysoimiseksi.
Kudosnäytteenotto suoritettiin nenänielun biopsiapihdeillä ja säilynyt kudos lähetettiin analysoitavaksi.
|
Kudosnäytteen otti sidoksen suorittanut paikallislääkäri ensimmäisenä ja neljäntenätoista päivänä paiseviillosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintoimintojen tutkimukset
Aikaikkuna: Vital Signs suoritettiin päivittäin koko potilaan vastaanoton ajan osastoilla.
|
Elintoiminnot koostuvat verenpaineesta (mmHg), sykkeestä minuutissa, hengitystiheydestä minuutissa, lämpötilasta (°C) ja saturaatiosta (%), jotka ovat hyödyllisiä potilaiden seurannassa tässä tutkimuksessa.
|
Vital Signs suoritettiin päivittäin koko potilaan vastaanoton ajan osastoilla.
|
|
Verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: Verikaasuanalyysit tehtiin koko potilaan vastaanoton ajan osastoilla.
|
Verikaasuanalyysi osoitti mittaamalla pH, pCO2 (mmHg), HCO3 (mmol/L), pO2 (mmHg) ja BE (mmol/L) tila.
|
Verikaasuanalyysit tehtiin koko potilaan vastaanoton ajan osastoilla.
|
|
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: CBC suoritettiin koko potilaan vastaanoton ajan osastoilla.
|
Suoritettu täydellinen verenkuva sisälsi hemoglobiinin (g/dl), punasolut (10^6/ul), valkosolut (10^3/uL), verihiutaleet (10^3/uL) ja veriryhmän.
|
CBC suoritettiin koko potilaan vastaanoton ajan osastoilla.
|
|
Maksan toimintatestit
Aikaikkuna: Maksan toimintakokeita tehtiin koko potilaan vastaanoton ajan osastoilla.
|
Maksan toimintakokeisiin kuuluvat tyypillisesti SGOT (U/L), SGPT (U/L), bilirubiiniseerumi (mg/dl), INR (kansainvälinen normalisoitu suhde), protrombiiniaika (PT) ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) sekunnissa.
|
Maksan toimintakokeita tehtiin koko potilaan vastaanoton ajan osastoilla.
|
|
Munuaisten toimintatestit
Aikaikkuna: Munuaisten toimintakokeita tehtiin koko potilaan vastaanoton ajan osastoilla.
|
Munuaisten toimintakoe, kuten albumiini (g/dl), BUN (mg/dl), kreatiniiniseerumi (mg/dl), virtsahappo (mg/dl) ja elektrolyytit (mmol/l): natrium, kalium, kloridi.
|
Munuaisten toimintakokeita tehtiin koko potilaan vastaanoton ajan osastoilla.
|
|
Verensokeritesti
Aikaikkuna: Verensokeri mittaus tehtiin koko potilaan vastaanoton ajan osastoilla.
|
Verensokeritesti mittaa potilaan veren glukoosipitoisuuden diabeteksen diagnosoimiseksi tai seuraamiseksi joko liitännäissairauteena tai ei sormenpoimintakokeen tai potilaan suonesta otetun verikokeen avulla.
|
Verensokeri mittaus tehtiin koko potilaan vastaanoton ajan osastoilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dian Paramita Wulandari, Universitas Gadjah Mada - Dr. Sardjito General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KE/FK/0668/EC/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .