Honing als wondverzorgingsmodaliteit bij de behandeling van abcessen in de diepe nek
4 juni 2026 bijgewerkt door: DIAN PARAMITA WULANDARI, Gadjah Mada University
Honing als wondverzorgingsmodaliteit bij de behandeling van abcessen in de diepe nek: een gerandomiseerde klinische studie
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van honing als behandeling voor abcessen in de diepe nekruimte, in vergelijking met standaard wondverzorgingsmethoden.
Het wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde klinische proef en heeft tot doel vast te stellen of honing een haalbaar alternatief of een verbetering kan bieden bij het beheersen van deze aandoening.
Het onderzoek beoordeelt de resultaten met betrekking tot genezing, infectiebeheersing en algemeen herstel van de patiënt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Diep nekabces is een van de ziekten op het gebied van KNO-hoofd-halschirurgie die hoge morbiditeit, mortaliteit en kosten met zich meebrengt. De behandeling van diepe nekabcessen omvat incisie en drainage, abcesonderzoek, systemische toediening van breedspectrumantibiotica, behandeling van comorbide factoren en postoperatieve wondverzorging tot genezing. Standaardverband voor wondverzorging is tijdrovend en kostbaar geweest. Honing is een soort verbandmiddel dat op grote schaal wordt gebruikt bij de wondverzorging voor verschillende delen van het lichaam en bij ziekten. Er wordt verwacht dat honing een kostenefficiëntere behandelingsmodaliteit zal zijn die versnelde wondgenezing ondersteunt, wat tot betere resultaten en kostenbesparingen zal leiden.
Het gebruikte onderzoeksontwerp is een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), waarbij onderzoekers willekeurig één interventie aan respondenten toewijzen om de effecten van honing en Prontosan op het wondgenezingsproces te vergelijken. De populatie en steekproef van het onderzoek omvatten alle patiënten met diepe nekabcessen die zijn behandeld in het Dr. Sardjito General Hospital, het academisch ziekenhuis van de Faculteit Geneeskunde Gadjah Mada Universiteit en andere ziekenhuizen die zijn uitgerust met gecertificeerde KNO-artsen. De deelnemers in de controlegroep werden behandeld met standaardverband, terwijl deelnemers in de onderzoeksgroep werden behandeld met standaardverband en honingdressing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
D.I Yogyakarta
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesië, 55281
- Dr. Sardjito General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diep nekabces ouder dan 18 jaar, met of zonder comorbiditeiten, behalve kwaadaardige ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die interventie weigerden
- Patiënten die een vacuümondersteunde sluiting (VAC) hebben ondergaan
- Patiënten met onvolledige medische dossiers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep (standaardverband en honing)
In de behandelgroep combineerden we standaardprocedures met de toepassing van Nusantara Honing.
Een gaasrol van 120 cm werd gedurende precies 1 minuut geweekt in een kom met 12 cc Nusantara Honing tot verzadiging.
Nadat het wondbed voldoende was gestegen, werd het met honing gedrenkte gaas aangebracht en afgedekt met steriel gaas.
|
Honing heeft een al lang bestaande reputatie voor het bevorderen van wondgenezing en biedt een meer economische behandelingsmodaliteit.
Nusantara Honing, een GMP-gecertificeerd product dat op de markt verkrijgbaar is, voldeed aan onze criteria voor kwaliteit en veiligheid.
Andere namen:
PHMB is een antimicrobieel polymeer dat effectief is tegen intracellulaire en biofilmvormen van S. aureus.
PHMB is zeer effectief bij de behandeling van wonden in diepe nekabcessen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (standaardverband)
De controlegroep hield zich aan de vastgestelde standaardwerkprocedure (SOP) in de Larynx Pharynx-afdeling van het Dr. Sardjito-ziekenhuis.
Dit protocol omvatte verschillende stappen: wonddebridement, irrigatie met zoutoplossing, aanbrengen van gaasrollen en toediening van Prontosan.
|
PHMB is een antimicrobieel polymeer dat effectief is tegen intracellulaire en biofilmvormen van S. aureus.
PHMB is zeer effectief bij de behandeling van wonden in diepe nekabcessen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wondbeoordeling
Tijdsspanne: BWAT's werden gemeten op de eerste, zevende en veertiende dag vanaf de incisie van het abces.
|
De wond werd beoordeeld door de onderzoeksassistent met behulp van de Bates-Jensen Wound Assessment Tool
|
BWAT's werden gemeten op de eerste, zevende en veertiende dag vanaf de incisie van het abces.
|
|
Wondmetingen
Tijdsspanne: De wond werd gemeten op de eerste, zevende en veertiende dag na de incisie van het abces.
|
Wondmetingen omvatten lengte, breedte en diepte in cm, waarbij de grootste breedte en lengte werden gebruikt voor gegevens om het wondoppervlak in cm^2 te rapporteren.
De wonddiepte werd gemeten met behulp van een sonde loodrecht op de lengte en breedte van de wond.
|
De wond werd gemeten op de eerste, zevende en veertiende dag na de incisie van het abces.
|
|
Bacteriële kolonie
Tijdsspanne: Pusaspiratie werd uitgevoerd door de huisarts die het verband aanbracht op de eerste en veertiende dag na de abcesincisie
|
De resultaten van de bacteriekweek en het aantal bacteriekolonies dienden als indicatoren voor de verbetering van de infectie.
Uitstrijkjes van het wondbed zijn naar het laboratorium Microbiologie gestuurd.
|
Pusaspiratie werd uitgevoerd door de huisarts die het verband aanbracht op de eerste en veertiende dag na de abcesincisie
|
|
Expressie van cytokine en groeifactor
Tijdsspanne: Weefselmonsters werden uitgevoerd door de plaatselijke arts die het verband afnam op de eerste en veertiende dag na de abcesincisie
|
Immunopathologische evaluatie van wondgenezing betrof weefselmonsters die naar het laboratorium voor anatomische pathologie werden gestuurd voor analyse van IL-1-, TNF-α- en VEGF-expressie.
Weefselmonsters werden uitgevoerd met behulp van een nasofaryngeale biopsietang en het bewaarde weefsel werd voor analyse opgestuurd.
|
Weefselmonsters werden uitgevoerd door de plaatselijke arts die het verband afnam op de eerste en veertiende dag na de abcesincisie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoeken van vitale functies
Tijdsspanne: Gedurende de opname van de patiënt op de afdelingen werden dagelijks vitale functies uitgevoerd.
|
Vitale functies bestaan uit bloeddruk (mmHg), hartslag per minuut, ademhalingssnelheid per minuut, temperatuur (°C) en saturatie (%), die nuttig zijn voor het monitoren van patiënten in dit onderzoek.
|
Gedurende de opname van de patiënt op de afdelingen werden dagelijks vitale functies uitgevoerd.
|
|
Bloedgasanalyse
Tijdsspanne: Bloedgasanalyses werden uitgevoerd tijdens de gehele opname van de patiënt op de afdelingen.
|
Bloedgasanalyse bleek uit het meten van de pH, pCO2 (mmHg), HCO3 (mmol/L), pO2 (mmHg) en BE (mmol/L) status.
|
Bloedgasanalyses werden uitgevoerd tijdens de gehele opname van de patiënt op de afdelingen.
|
|
Volledig bloedbeeld (CBC)
Tijdsspanne: CBC werd uitgevoerd tijdens de opname van de patiënt op de afdelingen.
|
Het volledige uitgevoerde bloedbeeld omvatte hemoglobine (g/dl), RBC (10^6/uL), WBC (10^3/uL), bloedplaatjes (10^3/uL) en bloedgroep.
|
CBC werd uitgevoerd tijdens de opname van de patiënt op de afdelingen.
|
|
Leverfunctietesten
Tijdsspanne: Tijdens de opname van de patiënt op de afdelingen werden leverfunctietests uitgevoerd.
|
Leverfunctietesten omvatten doorgaans SGOT (U/L), SGPT (U/L), bilirubineserum (mg/dL), INR (international normalised ratio), protrombinetijd (PT) en geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) in seconden.
|
Tijdens de opname van de patiënt op de afdelingen werden leverfunctietests uitgevoerd.
|
|
Nierfunctietests
Tijdsspanne: Tijdens de opname van de patiënt op de afdelingen werden nierfunctietests uitgevoerd.
|
Nierfunctietesten zoals albumine (g/dl), BUN (mg/dl), creatinineserum (mg/dl), urinezuur (mg/dl) en elektrolyten (mmol/l): natrium, kalium, chloride.
|
Tijdens de opname van de patiënt op de afdelingen werden nierfunctietests uitgevoerd.
|
|
Bloedglucosetest
Tijdsspanne: Tijdens de opname van de patiënt op de afdelingen werd een bloedglucosetest uitgevoerd.
|
Een bloedglucosetest meet de hoeveelheid glucose in het bloed van de patiënt om diabetes te diagnosticeren of te monitoren, hetzij als comorbiditeit of niet door een vingerpriktest uit te voeren of bloed af te nemen uit de ader van de patiënt
|
Tijdens de opname van de patiënt op de afdelingen werd een bloedglucosetest uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dian Paramita Wulandari, Universitas Gadjah Mada - Dr. Sardjito General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KE/FK/0668/EC/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .