Honig als Wundversorgungsmethode bei der Behandlung von Abszessen im tiefen Halsbereich
4. Juni 2026 aktualisiert von: DIAN PARAMITA WULANDARI, Gadjah Mada University
Honig als Wundversorgungsmethode bei der Behandlung von Abszessen im tiefen Halsraum: Eine randomisierte klinische Studie
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Honig zur Behandlung von Abszessen im tiefen Halsraum und vergleicht ihn mit Standardmethoden zur Wundversorgung.
Die als randomisierte klinische Studie durchgeführte Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Honig eine praktikable Alternative oder Verbesserung bei der Behandlung dieser Erkrankung darstellen kann.
Die Forschung bewertet Ergebnisse im Zusammenhang mit Heilung, Infektionskontrolle und allgemeiner Genesung des Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein tiefer Halsabszess ist eine der Erkrankungen im Bereich der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde und der Kopf-Hals-Chirurgie, die mit hoher Morbidität, Mortalität und Kosten verbunden ist. Die Behandlung tiefer Halsabszesse umfasst die Inzision und Drainage, die Untersuchung des Abszesses, die systemische Verabreichung von Breitbandantibiotika, die Behandlung komorbider Faktoren und die postoperative Wundversorgung bis zur Heilung. Standardverbände zur Wundversorgung waren zeitaufwändig und kostspielig. Honig ist eine Art Verbandmittel, das bei der Wundversorgung verschiedener Körperteile und Krankheiten weit verbreitet ist. Man geht davon aus, dass Honig eine kosteneffizientere Behandlungsmethode sein wird, die eine beschleunigte Wundheilung unterstützt und zu besseren Ergebnissen und Kosteneinsparungen führt.
Das verwendete Forschungsdesign ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT), bei der Forscher den Befragten nach dem Zufallsprinzip eine Intervention zuordnen, um die Auswirkungen von Honig und Prontosan auf den Wundheilungsprozess zu vergleichen. Die Population und Stichprobe der Studie umfasst alle Patienten mit tiefen Halsabszessen, die im Dr. Sardjito General Hospital, dem Lehrkrankenhaus der medizinischen Fakultät der Gadjah Mada University und anderen Krankenhäusern mit staatlich geprüften Hals-Nasen-Ohren-Ärzten behandelt werden. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden mit einem Standardverband behandelt, während die Teilnehmer der Studiengruppe mit einem Standardverband und einem Honigverband behandelt wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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D.I Yogyakarta
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Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesien, 55281
- Dr. Sardjito General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit tiefem Halsabszess über 18 Jahren mit oder ohne Komorbiditäten, außer bösartigen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Intervention ablehnten
- Patienten, die sich einem vakuumunterstützten Verschluss (VAC) unterzogen haben
- Patienten mit unvollständigen Krankenakten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe (Standard-Dressing und Honig)
In der Behandlungsgruppe kombinierten wir Standardverfahren mit der Anwendung von Nusantara-Honig.
Eine 120 cm lange Mullrolle wurde genau 1 Minute lang in einer Schüssel mit 12 ml Nusantara-Honig eingeweicht, bis sie gesättigt war.
Sobald das Wundbett ausreichend angehoben war, wurde die mit Honig getränkte Gaze aufgetragen und mit steriler Gaze abgedeckt.
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Honig genießt seit langem den Ruf, die Wundheilung zu fördern und bietet eine kostengünstigere Behandlungsmethode.
Nusantara-Honig, ein auf dem Markt erhältliches GMP-zertifiziertes Produkt, erfüllte unsere Kriterien für Qualität und Sicherheit.
Andere Namen:
PHMB ist ein antimikrobielles Polymer, das gegen intrazelluläre und Biofilmformen von S. aureus wirksam ist.
PHMB ist sehr wirksam bei der Behandlung von Wunden bei tiefen Halsabszessen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Standardverband)
Die Kontrollgruppe hielt sich an die etablierte Standardarbeitsanweisung (SOP) in der Larynx-Pharynx-Unterabteilung des Dr. Sardjito Hospital.
Dieses Protokoll umfasste mehrere Schritte des Wunddebridements, der Spülung mit Kochsalzlösung, der Anwendung einer Mullrolle und der Verabreichung von Prontosan.
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PHMB ist ein antimikrobielles Polymer, das gegen intrazelluläre und Biofilmformen von S. aureus wirksam ist.
PHMB ist sehr wirksam bei der Behandlung von Wunden bei tiefen Halsabszessen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wundbeurteilung
Zeitfenster: Die BWATs wurden am ersten, siebten und vierzehnten Tag nach der Abszessinzision gemessen.
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Die Wunde wurde vom wissenschaftlichen Mitarbeiter mit dem Bates-Jensen Wound Assessment Tool beurteilt
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Die BWATs wurden am ersten, siebten und vierzehnten Tag nach der Abszessinzision gemessen.
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Wundmessungen
Zeitfenster: Die Wunde wurde am ersten, siebten und vierzehnten Tag nach der Abszessinzision gemessen.
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Die Wundmaße umfassten Länge, Breite und Tiefe in cm, wobei die größte Breite und Länge als Daten zur Angabe der Wundfläche in cm^2 verwendet wurde.
Die Wundtiefe wurde mit einer Sonde senkrecht zur Länge und Breite der Wunde gemessen.
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Die Wunde wurde am ersten, siebten und vierzehnten Tag nach der Abszessinzision gemessen.
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Bakterienkolonie
Zeitfenster: Die Eiteraspiration wurde vom niedergelassenen Arzt durchgeführt, der den Verband am ersten und vierzehnten Tag nach der Abszessinzision anlegte
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Die Ergebnisse der Bakterienkultur und die Anzahl der Bakterienkolonien dienten als Indikatoren für die Verbesserung der Infektion.
Abstriche vom Wundbett wurden an das Mikrobiologielabor geschickt.
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Die Eiteraspiration wurde vom niedergelassenen Arzt durchgeführt, der den Verband am ersten und vierzehnten Tag nach der Abszessinzision anlegte
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Expression von Zytokinen und Wachstumsfaktoren
Zeitfenster: Die Gewebeentnahme erfolgte durch den niedergelassenen Arzt, der den Verband am ersten und vierzehnten Tag nach der Abszessinzision anlegte
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Zur immunpathologischen Beurteilung der Wundheilung wurden Gewebeproben verwendet, die zur Analyse der IL-1-, TNF-α- und VEGF-Expression an das Labor für Anatomische Pathologie geschickt wurden.
Die Gewebeentnahme erfolgte mit einer Nasopharynx-Biopsiezange und das konservierte Gewebe wurde zur Analyse eingeschickt.
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Die Gewebeentnahme erfolgte durch den niedergelassenen Arzt, der den Verband am ersten und vierzehnten Tag nach der Abszessinzision anlegte
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vitalzeichenuntersuchungen
Zeitfenster: Während der Aufnahme des Patienten auf den Stationen wurden täglich Vitalfunktionen durchgeführt.
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Zu den Vitalzeichen gehören Blutdruck (mmHg), Herzfrequenz pro Minute, Atemfrequenz pro Minute, Temperatur (°C) und Sättigung (%), die für die Überwachung der Patienten in dieser Studie nützlich sind.
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Während der Aufnahme des Patienten auf den Stationen wurden täglich Vitalfunktionen durchgeführt.
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Blutgasanalyse
Zeitfenster: Während der Aufnahme des Patienten auf den Stationen wurden Blutgasanalysen durchgeführt.
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Die Blutgasanalyse zeigte durch Messung des pH-Werts, des pCO2 (mmHg), des HCO3 (mmol/L), des pO2 (mmHg) und des BE-Status (mmol/L) an.
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Während der Aufnahme des Patienten auf den Stationen wurden Blutgasanalysen durchgeführt.
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Komplettes Blutbild (CBC)
Zeitfenster: Während der Aufnahme des Patienten auf den Stationen wurden Blutbilduntersuchungen durchgeführt.
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Das vollständige Blutbild umfasste Hämoglobin (g/dL), RBC (10^6/uL), WBC (10^3/uL), Thrombozyten (10^3/uL) und Blutgruppe.
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Während der Aufnahme des Patienten auf den Stationen wurden Blutbilduntersuchungen durchgeführt.
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Leberfunktionstests
Zeitfenster: Während der Aufnahme des Patienten auf den Stationen wurden Leberfunktionstests durchgeführt.
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Leberfunktionstests umfassen typischerweise SGOT (U/L), SGPT (U/L), Bilirubin-Serum (mg/dl), INR (International Normalized Ratio), Prothrombinzeit (PT) und aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) in Sekunden.
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Während der Aufnahme des Patienten auf den Stationen wurden Leberfunktionstests durchgeführt.
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Nierenfunktionstests
Zeitfenster: Während der Aufnahme des Patienten auf den Stationen wurden Nierenfunktionstests durchgeführt.
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Nierenfunktionstest wie Albumin (g/dl), BUN (mg/dl), Kreatininserum (mg/dl), Harnsäure (mg/dl) und Elektrolyte (mmol/l): Natrium, Kalium, Chlorid.
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Während der Aufnahme des Patienten auf den Stationen wurden Nierenfunktionstests durchgeführt.
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Blutzuckertest
Zeitfenster: Während der Aufnahme des Patienten auf die Station wurde ein Blutzuckertest durchgeführt.
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Ein Blutzuckertest misst die Menge an Glukose im Blut des Patienten, um Diabetes entweder als Komorbidität zu diagnostizieren oder zu überwachen oder nicht, indem ein Fingerpicker-Test oder eine Blutentnahme aus der Vene des Patienten durchgeführt wird
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Während der Aufnahme des Patienten auf die Station wurde ein Blutzuckertest durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dian Paramita Wulandari, Universitas Gadjah Mada - Dr. Sardjito General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KE/FK/0668/EC/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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