Mel como modalidade de tratamento de feridas no tratamento de abscesso profundo no pescoço
4 de junho de 2026 atualizado por: DIAN PARAMITA WULANDARI, Gadjah Mada University
Mel como modalidade de tratamento de feridas no tratamento de abscesso profundo no pescoço: um ensaio clínico randomizado
Este estudo investiga a eficácia do mel como tratamento para abscessos profundos no pescoço, comparando-o com métodos padrão de tratamento de feridas.
Conduzido como um ensaio clínico randomizado, visa determinar se o mel pode oferecer uma alternativa viável ou melhoria no manejo desta condição.
A pesquisa avalia os resultados relacionados à cura, controle de infecções e recuperação geral do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O abscesso cervical profundo é uma das doenças da área da otorrinolaringologia - cirurgia de cabeça e pescoço que apresenta alta morbidade, mortalidade e custos. O manejo de abscessos cervicais profundos envolve incisão e drenagem, exploração do abscesso, administração sistêmica de antibióticos de amplo espectro, manejo de fatores comórbidos e cuidados pós-operatórios da ferida até a cicatrização. O curativo padrão para tratamento de feridas tem sido demorado e caro. O mel é um tipo de curativo que tem sido amplamente utilizado no tratamento de feridas em diversas partes do corpo e doenças. Espera-se que o mel seja uma modalidade de tratamento mais econômica que apoie a cicatrização acelerada de feridas, levando a melhores resultados e economia de custos.
O desenho de pesquisa utilizado é um ensaio clínico randomizado (ECR), simples-cego, onde os pesquisadores atribuem aleatoriamente uma intervenção aos entrevistados para comparar os efeitos do mel e do Prontosan no processo de cicatrização de feridas. A população e a amostra do estudo incluem todos os pacientes com abscessos cervicais profundos tratados no Hospital Geral Dr. Sardjito, no hospital universitário da Faculdade de Medicina da Universidade Gadjah Mada e em outros hospitais equipados com otorrinolaringologistas credenciados. Os participantes do grupo controle foram tratados com curativo padrão, enquanto os participantes do grupo de estudo foram tratados com curativo padrão junto com curativo de mel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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D.I Yogyakarta
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Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonésia, 55281
- Dr. Sardjito General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com abscesso cervical profundo maiores de 18 anos com ou sem comorbidades, exceto doenças malignas
Critérios de exclusão:
- Pacientes que recusaram intervenção
- Pacientes submetidos ao fechamento assistido por vácuo (VAC)
- Pacientes com registros médicos incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Tratamento (Molho Padrão e Mel)
No grupo de tratamento combinamos procedimentos padrão com a aplicação de Mel Nusantara.
Um rolo de gaze de 120 cm foi embebido numa tigela contendo 12 cc de Mel Nusantara durante precisamente 1 minuto até à saturação.
Uma vez que o leito da ferida subiu suficientemente, a gaze embebida em mel foi aplicada e coberta com gaze estéril.
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O mel tem uma reputação de longa data por promover a cicatrização de feridas e oferece uma modalidade de tratamento mais econômica.
O Mel Nusantara, produto certificado GMP disponível no mercado, atendeu aos nossos critérios de qualidade e segurança.
Outros nomes:
PHMB é um polímero antimicrobiano eficaz contra formas intracelulares e de biofilme de S. aureus.
O PHMB é bastante eficaz no tratamento de feridas em abscessos profundos no pescoço.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Controle (Curativo Padrão)
O grupo controle aderiu ao procedimento operacional padrão (POP) estabelecido na subdivisão Laringe Faringe do Hospital Dr. Sardjito.
Este protocolo envolveu várias etapas de desbridamento da ferida, irrigação com solução salina, aplicação de rolo de gaze e administração de Prontosan.
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PHMB é um polímero antimicrobiano eficaz contra formas intracelulares e de biofilme de S. aureus.
O PHMB é bastante eficaz no tratamento de feridas em abscessos profundos no pescoço.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Feridas
Prazo: Os BWATs foram medidos no primeiro, sétimo e décimo quarto dias após a incisão do abscesso.
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A ferida foi avaliada pelo assistente de pesquisa usando a Ferramenta de Avaliação de Feridas Bates-Jensen
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Os BWATs foram medidos no primeiro, sétimo e décimo quarto dias após a incisão do abscesso.
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Medições de feridas
Prazo: A ferida foi medida no primeiro, sétimo e décimo quarto dias após a incisão do abscesso.
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As medidas da ferida incluíram comprimento, largura e profundidade em cm, com a maior largura e comprimento usados para dados para relatar a área da ferida em cm^2.
A profundidade da ferida foi medida usando uma sonda perpendicular ao comprimento e largura da ferida.
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A ferida foi medida no primeiro, sétimo e décimo quarto dias após a incisão do abscesso.
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Colônia Bacteriana
Prazo: A aspiração de pus foi realizada pelo médico residente que realizou o curativo no primeiro e décimo quarto dias após a incisão do abscesso
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Os resultados da cultura bacteriana e o número de colônias bacterianas serviram como indicadores de melhora da infecção.
Swabs do leito da ferida foram enviados ao laboratório de Microbiologia.
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A aspiração de pus foi realizada pelo médico residente que realizou o curativo no primeiro e décimo quarto dias após a incisão do abscesso
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Expressão de citocinas e fatores de crescimento
Prazo: A amostragem de tecido foi realizada pelo médico residente que realizou o curativo no primeiro e no décimo quarto dias após a incisão do abscesso
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A avaliação imunopatológica da cicatrização de feridas envolveu amostras de tecido enviadas ao laboratório de Anatomia Patológica para análise da expressão de IL-1, TNF-α e VEGF.
A amostragem de tecido foi realizada com pinça de biópsia nasofaríngea e o tecido preservado foi enviado para análise.
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A amostragem de tecido foi realizada pelo médico residente que realizou o curativo no primeiro e no décimo quarto dias após a incisão do abscesso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exames de sinais vitais
Prazo: Os Sinais Vitais foram realizados diariamente durante a admissão do paciente nas enfermarias.
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Os sinais vitais consistem em pressão arterial (mmHg), frequência cardíaca por minuto, frequência respiratória por minuto, temperatura (°C) e saturação (%) que são úteis para monitorar os pacientes neste estudo.
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Os Sinais Vitais foram realizados diariamente durante a admissão do paciente nas enfermarias.
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Análise de gases sanguíneos
Prazo: A gasometria arterial foi realizada durante a admissão do paciente nas enfermarias.
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A gasometria arterial foi demonstrada pela medição do pH, pCO2 (mmHg), HCO3 (mmol/L), pO2 (mmHg) e BE (mmol/L).
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A gasometria arterial foi realizada durante a admissão do paciente nas enfermarias.
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Hemograma completo (CBC)
Prazo: Os hemogramas foram realizados durante toda a internação do paciente nas enfermarias.
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Hemograma completo realizado incluiu hemoglobina (g/dL), hemácias (10^6/uL), leucócitos (10^3/uL), plaquetas (10^3/uL) e tipo sanguíneo.
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Os hemogramas foram realizados durante toda a internação do paciente nas enfermarias.
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Testes de função hepática
Prazo: Testes de função hepática foram realizados durante a admissão do paciente nas enfermarias.
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Os testes de função hepática normalmente incluem TGO (U/L), TGP (U/L), bilirrubina sérica (mg/dL), INR (razão normalizada internacional), tempo de protrombina (TP) e tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) em segundo.
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Testes de função hepática foram realizados durante a admissão do paciente nas enfermarias.
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Testes de função renal
Prazo: Testes de função renal foram realizados durante a admissão do paciente nas enfermarias.
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Teste de função renal como albumina (g/dL), BUN (mg/dl), creatinina sérica (mg/dL), ácido úrico (mg/dL) e eletrólitos (mmol/L): sódio, potássio, cloreto.
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Testes de função renal foram realizados durante a admissão do paciente nas enfermarias.
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Teste de glicemia
Prazo: O teste de glicemia foi realizado durante toda a internação do paciente nas enfermarias.
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Um teste de glicemia mede a quantidade de glicose no sangue do paciente para ajudar a diagnosticar ou monitorar o diabetes, seja como uma comorbidade ou não, fazendo um teste de coleta de dedo ou uma coleta de sangue da veia do paciente
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O teste de glicemia foi realizado durante toda a internação do paciente nas enfermarias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dian Paramita Wulandari, Universitas Gadjah Mada - Dr. Sardjito General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KE/FK/0668/EC/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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