Honning som en sårplejemodalitet til behandling af dyb halsabscess
4. juni 2026 opdateret af: DIAN PARAMITA WULANDARI, Gadjah Mada University
Honning som en sårplejemodalitet til behandling af dyb halsabscess: et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af honning som behandling for abscesser i dyb nakkeplads, sammenligner den med standard sårplejemetoder.
Udført som et randomiseret klinisk forsøg, har det til formål at afgøre, om honning kan tilbyde et levedygtigt alternativ eller forbedring til at håndtere denne tilstand.
Forskningen vurderer resultater relateret til heling, infektionskontrol og overordnet patientopsving.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dyb nakkeabscess er en af sygdommene inden for otorhinolaryngologi-hoved- og nakkekirurgi, der har høj sygelighed, dødelighed og omkostninger. Behandling af dybe nakkebylder involverer snit og dræning, abscessforskning, systemisk administration af bredspektrede antibiotika, håndtering af komorbide faktorer og postoperativ sårpleje indtil heling. Standardforbinding til sårpleje har været tidskrævende og dyr. Honning er en type forbindingsmodalitet, der er blevet meget brugt i sårpleje til forskellige dele af kroppen og sygdomme. Honning forventes at være en mere omkostningseffektiv behandlingsmodalitet, der understøtter accelereret sårheling, hvilket fører til bedre resultater og omkostningsbesparelser.
Det anvendte forskningsdesign er et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor forskere tilfældigt tildeler én intervention til respondenterne for at sammenligne virkningerne af honning og Prontosan på sårhelingsprocessen. Undersøgelsens population og stikprøve omfatter alle patienter med dybe nakkebylder, der er behandlet på Dr. Sardjito General Hospital, undervisningshospitalet på det medicinske fakultet Gadjah Mada University og andre hospitaler udstyret med bestyrelsescertificerede ørelæger. Deltagerne i kontrolgruppen blev behandlet med standarddressing, mens deltagerne i undersøgelsesgruppen blev behandlet med standarddressing sammen med honningdressing.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
D.I Yogyakarta
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesien, 55281
- Dr. Sardjito General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med dyb nakke abscesser over 18 år med eller uden følgesygdomme undtagen maligne sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægtede intervention
- Patienter, der har gennemgået vakuumassisteret lukning (VAC)
- Patienter med ufuldstændige journaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe (Standarddressing og honning)
I behandlingsgruppen kombinerede vi standardprocedurer med påføring af Nusantara Honning.
En 120 cm gazerulle blev gennemblødt i en skål indeholdende 12 cc Nusantara honning i præcis 1 minut indtil mætning.
Når sårbunden var rejst tilstrækkeligt, blev den honningvædede gaze påført og dækket med steril gaze.
|
Honning har et langvarigt ry for at fremme sårheling og tilbyder en mere økonomisk behandlingsmodalitet.
Nusantara Honey, et GMP-certificeret produkt tilgængeligt på markedet, opfyldte vores kriterier for kvalitet og sikkerhed.
Andre navne:
PHMB er en antimikrobiel polymer, der er effektiv mod intracellulære og biofilmformer af S. aureus.
PHMB er ret effektiv til behandling af sår i dybe nakkebylder.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (standard forbinding)
Kontrolgruppen overholdt den etablerede standard operationsprocedure (SOP) på Larynx Pharynx underafdelingen på Dr. Sardjito Hospital.
Denne protokol involverede flere trin af sårdebridering, saltvandsskylning, påføring af gazerulle og administration af Prontosan.
|
PHMB er en antimikrobiel polymer, der er effektiv mod intracellulære og biofilmformer af S. aureus.
PHMB er ret effektiv til behandling af sår i dybe nakkebylder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårvurdering
Tidsramme: BWATs blev målt på den første, syvende og fjortende dag fra abscessnit.
|
Såret blev vurderet af forskningsassistenten ved hjælp af Bates-Jensen Wound Assessment Tool
|
BWATs blev målt på den første, syvende og fjortende dag fra abscessnit.
|
|
Sårmål
Tidsramme: Såret blev målt på den første, syvende og fjortende dag fra abscessnit.
|
Sårmålinger inkluderede længde, bredde og dybde i cm, med den største bredde og længde, der blev brugt til data til at rapportere sårareal i cm^2.
Sårdybden blev målt ved hjælp af en sonde vinkelret på sårets længde og bredde.
|
Såret blev målt på den første, syvende og fjortende dag fra abscessnit.
|
|
Bakteriekoloni
Tidsramme: Pus-aspiration blev udført af den fastboende læge, som udførte forbindingen på den første og fjortende dag fra abscessnit
|
Bakteriekulturresultater og antallet af bakteriekolonier tjente som indikatorer for infektionsforbedring.
Podninger fra sårbunden blev sendt til det mikrobiologiske laboratorium.
|
Pus-aspiration blev udført af den fastboende læge, som udførte forbindingen på den første og fjortende dag fra abscessnit
|
|
Cytokin og vækstfaktorekspression
Tidsramme: Vævsprøvetagning blev udført af den fastboende læge, som foretog forbindingen på den første og fjortende dag efter abscessnit
|
Immunopatologisk evaluering af sårheling involverede vævsprøver sendt til Anatomical Pathology-laboratoriet til analyse af IL-1-, TNF-α- og VEGF-ekspression.
Vævsprøvetagning blev udført ved hjælp af nasopharyngeal biopsipincet, og det konserverede væv blev sendt til analyse.
|
Vævsprøvetagning blev udført af den fastboende læge, som foretog forbindingen på den første og fjortende dag efter abscessnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitale tegn undersøgelser
Tidsramme: Vitale tegn blev udført hver dag under patientens indlæggelse på afdelingerne.
|
Vitale tegn består af blodtryk (mmHg), hjertefrekvens pr. minut, respirationsfrekvens pr. minut, temperatur (°C) og mætning (%), som er nyttige til overvågning af patienter i denne undersøgelse.
|
Vitale tegn blev udført hver dag under patientens indlæggelse på afdelingerne.
|
|
Blodgasanalyse
Tidsramme: Blodgasanalyse blev udført under hele patientens indlæggelse på afdelingerne.
|
Blodgasanalyse viste ved at måle pH, pCO2 (mmHg), HCO3 (mmol/L), pO2 (mmHg) og BE (mmol/L) status.
|
Blodgasanalyse blev udført under hele patientens indlæggelse på afdelingerne.
|
|
Komplet blodtælling (CBC)
Tidsramme: CBC blev udført under patientens indlæggelse på afdelingerne.
|
Fuldstændig udført blodtælling inkluderet, hæmoglobin (g/dL), RBC (10^6/uL), WBC (10^3/uL), blodplader (10^3/uL) og blodtype.
|
CBC blev udført under patientens indlæggelse på afdelingerne.
|
|
Leverfunktionstest
Tidsramme: Der blev udført leverfunktionstest under hele patientens indlæggelse på afdelingerne.
|
Leverfunktionstest omfatter typisk SGOT (U/L), SGPT (U/L), bilirubinserum (mg/dL), INR (internationalt normaliseret forhold), protrombintid (PT) og aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) i sekundet.
|
Der blev udført leverfunktionstest under hele patientens indlæggelse på afdelingerne.
|
|
Nyrefunktionstest
Tidsramme: Nyrefunktionstest blev udført under hele patientens indlæggelse på afdelingerne.
|
Nyrefunktionstest såsom albumin (g/dL), BUN (mg/dl), kreatininserum (mg/dL), urinsyre (mg/dL) og elektrolytter (mmol/L): natrium, kalium, chlorid.
|
Nyrefunktionstest blev udført under hele patientens indlæggelse på afdelingerne.
|
|
Blodsukkertest
Tidsramme: Blodsukkertest blev udført under hele patientens indlæggelse på afdelingerne.
|
En blodsukkertest måler mængden af glukose i patientens blod for at diagnosticere eller overvåge diabetes, enten som en komorbiditet eller ikke ved at udføre en fingerplukkertest eller en blodprøve fra patientens vene
|
Blodsukkertest blev udført under hele patientens indlæggelse på afdelingerne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dian Paramita Wulandari, Universitas Gadjah Mada - Dr. Sardjito General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2024
Først opslået (Faktiske)
20. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KE/FK/0668/EC/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .