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미취학 아동의 과체중 및 비만 예방 및 중재

2024년 8월 16일 업데이트: Chen Li

미취학 아동의 과체중 및 비만 예방 및 중재에 관한 연구

비만은 소아 합병증의 위험과 성인 합병증의 발생률 및 사망률의 증가와 직결되는 중요한 공중보건 문제이다. 그 결과는 저체중과 같은 영양실조보다 더 심각합니다. 1980년대 이후 중국 어린이 비만율은 점차 증가했다. 현재 과체중과 비만은 중국의 농촌 및 도시 지역 어린이들에게 중요한 건강 문제이며, 많은 대도시의 비만율은 선진국의 비만율에 근접하거나 이를 초과합니다. 중국 주민의 영양 및 만성 질환 상태에 관한 보고서(2020)에 따르면 중국의 6~17세 어린이의 과체중 및 비만율은 20%에 육박했으며, 6세 미만 어린이는 10%에 달했습니다. 에너지 섭취와 소비의 불균형은 개인의 과체중과 비만의 직접적인 원인입니다. 2021년 '건강한 어린이 실천계획(2021~2025)'에서는 어린이 건강을 심각하게 위협하는 비만 등 위험요인에 대한 조기 검진, 조기 진단, 조기 치료 예방 및 통제 전략 이행, 질병 부담 감소, 어린이 건강 증진을 명시적으로 요구하고 있다. , 예방 우선 원칙을 강조하고 예방과 치료를 결합합니다. 중국 어린이의 영양 및 건강 상태를 고려할 때 어린이의 건강 발전을 위해 미취학 아동의 비만 및 과체중에 대한 표준화되고 규제된 모니터링 및 관리 시스템과 서비스 표준을 구축하는 것이 시급합니다. 본 프로젝트는 미취학 아동의 비만 및 과체중에 대한 완전한 예방, 개선 및 중재 촉진 계획을 수립하고 의료, 교육, 가정, 지역사회를 통합하는 종합적인 모니터링 및 관리 시스템을 구축하는 것을 목표로 합니다. 어린이의 영양섭취 및 운동 지도를 강화하고, 앉아 있는 시간을 줄이고, 음식과 운동의 균형을 촉진하며, 어린이의 과체중과 비만을 예방 및 감소시킵니다. 어린이들에게 종합적이고 전 과정을 거쳐 따뜻한 어린이 건강복을 제공하고, 어린이 영양 개선 사업 지원 제도 시행을 위한 소규모 정책 연구 참고 자료를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 절차. 1단계: 역학 조사: 과체중 및 비만 아동의 유병률과 위험 요인을 이해하기 위해 선정된 유치원의 미취학 아동을 대상으로 건강 조사를 실시합니다. 2단계: 충칭에 있는 인구 200명이 넘는 유치원에서 과체중 및 비만 아동을 모집하고 무작위로 중재 그룹과 빈 대조군으로 나눕니다. 보상 및 지원 메커니즘 모니터링과 결합된 식이요법 및 운동 관리가 중재 그룹에 대해 시행되었지만 공백 대조군은 앞서 언급한 중재를 받지 않았습니다. 중재 전후 아동의 키, 체중, BMI, 설문조사, 혈액지표 등을 측정하여 평가지표로 활용한다.
  2. 두 그룹의 평균을 비교하기 위한 표본 크기는 N=(Z α/2+Z β) 2 σ 2 (Q1-1+Q2-1)/δ 2 입니다. 이후 두 그룹 간 BMI 차이가 감소하면 개입은 0.58이고 σ=1.2이고 α를 양쪽에서 0.05로 취하면 검정 검정력은 0.8, Q1=Q2=0.5，σ=1.2，δ=0.58，Z0.05/2=1.96，Zβ=0.842입니다. , N=(1.96+0.842) 2 * 1.22 * (0.5-1+0.5-1)/0.582 계산 후속 조치 실패 및 후속 조치 거부 상황을 고려하면 20%입니다. 최종적으로 요구되는 두 그룹의 연구과목은 87개이며, 총 174개 이상의 연구과목이 포함될 예정이다.

4. 통계분석. 통계분석은 SPSS 26.0 소프트웨어를 사용하였고, 일반 인구통계자료에 대해서는 기술통계를 실시하였다. 카운트 데이터는 n(%)으로 표현하였고, 비율의 그룹간 비교는 2-test를 이용하여 수행하였다. 정규분포를 따르는 연속변수는 평균±표준편차(x±s)로 기술하였고, 그룹간 비교는 t-test를 이용하여 실시하였다. 모든 테스트는 양측 테스트였으며 테스트 수준 α는 0.05로 설정되었습니다. 영양 상태와 위험 요인 간의 상관 관계에 대한 다변량 로지스틱 회귀 분석. 비만 및 과체중 아동에 대한 개입 전후의 다양한 지표의 차이를 비교하기 위해 순위 합계 테스트를 사용합니다.

5.윤리적 문제 및 데이터 보호. 연구에 참여한 환자는 사전 동의서(보호자로부터 얻은)에 서명합니다. 그리고 이 연구는 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 환자의 이름은 약어로 표시되며, 연구 데이터에는 코드가 부여되어 연구자에게 제공됩니다. 환자의 건강 정보에 대한 부모의 승인은 연구가 완료될 때까지 유효합니다. 그 후, 연구자는 연구 기록에서 개인 정보를 삭제합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Chongqing, 중국
        • 모병
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
        • 모병
        • Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

과체중 또는 비만 아동 현재 과체중 및 비만 관리(체중 감량 관리 등)와 관련된 프로젝트가 없습니다. 부모와 자녀가 4개월 동안 식이요법 및 운동 관리를 수용할 의향이 있습니다. 키, 체중, 체지방 측정을 의향이 있습니다. 중재 전 및 중재 후 1개월, 2개월, 3개월, 4개월(총 5회)에 BMI, 혈압, 체성분, 설문 조사(운동, 식이 요법 등) 및 기타 항목 혈액 검사를 받을 의향이 있음 개입 전 및 개입 후 4개월(총 2회); 설문지 정보는 정확하게 기재되었으며 설문지 품질 관리 기준을 충족합니다.

제외 기준:

채용자 제외 기준:

기저질환(선천성 심장병, 간 및 신장 질환, 갑상선 질환, 악성종양 등) 또는 조절되지 않는 기저질환이 있는 미취학 아동

설문지 제외 기준:

설문지 품질관리 기준에 부합하지 않는 잘못된 정보 기재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
3~6세의 과체중 및 비만 아동은 식이요법 및 운동 관리, 통합 보상 지원 메커니즘을 받습니다.
절차: 식이요법과 운동관리
식이요법 및 운동관리 : 맞춤형 레시피 제공을 통한 식이관리, 건강교육강좌, 과학대회 등; 운동관리 : 연령대별 주간, 월간 운동계획을 수립하고 체육교사가 지도하여 운동하도록 함.
활성 비교기: 대조군
3~6세의 과체중 및 비만 아동은 기본적인 건강지도만 받을 뿐, 실험군과 같은 식이요법 및 운동관리나 통합 보상 지원 메커니즘은 제공받지 못합니다.
절차: 식이 요법과 운동 관리가 없습니다
식이 및 운동관리 NO : 실험군과 관련된 식이 및 운동관리를 시행하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI
기간: 3~4개월
프로젝트 시작과 종료 시 실험그룹과 중재그룹의 BMI 변화
3~4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 구성--지방(%)
기간: 3~4개월
프로젝트 시작과 종료 시 실험군과 중재군 간 지방을 포함한 신체 조성의 변화(%).
3~4개월
신체 조성--체지방 지수(BFMI)
기간: 3~4개월
프로젝트 시작과 종료 시 실험군과 중재군 간 체지방지수(BFMI)를 포함한 신체 조성의 변화.
3~4개월
체성분--무지방 질량 지수(FFMI)
기간: 3~4개월
프로젝트 시작과 종료 시 실험군과 중재군 간 FFMI(무지방 질량 지수)를 포함한 신체 조성의 변화.
3~4개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문 조사
기간: 3~4개월
프로젝트 시작과 종료 시 실험군과 중재군 간 설문 조사(식단, 운동, 비만 인식 포함) 변화
3~4개월
혈액 지표--ALT
기간: 3~4개월
프로젝트 시작과 종료 시 실험군과 중재군 간 글루탐산-피루브트랜스아미나제(ALT)를 포함한 혈액 지표의 변화.
3~4개월
혈액 지표--AST
기간: 3~4개월
프로젝트 시작과 종료 시 실험군과 중재군 간 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(AST)를 포함한 혈액 지표의 변화.
3~4개월
혈액 지표 - 크레아티닌
기간: 3~4개월
프로젝트 시작과 종료 시 실험군과 중재군 간 크레아티닌을 포함한 혈액 지표의 변화.
3~4개월
혈액 지표 - 요산
기간: 3~4개월
프로젝트 시작과 종료 시 실험군과 중재군 간 요산을 포함한 혈액 지표의 변화.
3~4개월
혈액 지표 - 요소
기간: 3~4개월
프로젝트 시작과 종료 시 실험군과 중재군 간 요소를 포함한 혈액 지표의 변화.
3~4개월
혈액 지표 - 혈당
기간: 3~4개월
프로젝트 시작과 종료 시 실험군과 중재군 간 혈당 등 혈액 지표의 변화.
3~4개월
혈액 지표 - 트리글리세리드
기간: 3~4개월
프로젝트 시작과 종료 시 실험군과 중재군 간 중성지방을 포함한 혈액 지표의 변화.
3~4개월
혈액 지표 - 콜레스테롤
기간: 3~4개월
프로젝트 시작과 종료 시 실험군과 중재군 간 콜레스테롤 등 혈액 지표의 변화.
3~4개월
혈액 지표-고밀도
기간: 3~4개월
프로젝트 시작과 종료 시 실험군과 중재군 간 고밀도지단백을 포함한 혈액 지표의 변화.
3~4개월
혈액 지표 - 저밀도 지단백질
기간: 3~4개월
프로젝트 시작과 종료 시 실험군과 중재군 간 저밀도 지단백질 등 혈액 지표의 변화.
3~4개월
혈액 지표--VD
기간: 3~4개월
프로젝트 시작과 종료 시 실험군과 중재군 간 VD 등 혈액 지표의 변화.
3~4개월
혈액 지표--VA
기간: 3~4개월
실험군과 중재군 간 VA를 포함한 요인
3~4개월
혈액 지표 - 페리틴
기간: 3~4개월
실험군과 중재군 사이에 페리틴을 포함한 촉매제
3~4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chen Li

협력자

Children's Hospital of Chongqing Medical University
China Soong Ching Ling Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OABIPC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 기간 동안 데이터는 기밀로 유지됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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