Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie en interventie van overgewicht en obesitas bij kleuters

16 augustus 2024 bijgewerkt door: Chen Li

Onderzoek naar preventie en interventie van overgewicht en obesitas bij kleuters

Obesitas is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, dat rechtstreeks verband houdt met het risico op complicaties bij kinderen en de toename van de incidentie en mortaliteit van complicaties bij volwassenen. De gevolgen zijn ernstiger dan ondervoeding, zoals een laag gewicht. Sinds de jaren tachtig is het percentage zwaarlijvigheid onder kinderen in China geleidelijk toegenomen. Momenteel zijn overgewicht en zwaarlijvigheid belangrijke gezondheidsproblemen voor kinderen in landelijke en stedelijke gebieden van China, waarbij de zwaarlijvigheidscijfers in veel grote steden die in de ontwikkelde landen benaderen of zelfs overtreffen. Uit het Report on Nutrition and Chronic Disease Status of Chinese Residents (2020) blijkt dat het percentage overgewicht en obesitas onder kinderen van 6 tot 17 jaar in China de 20% heeft benaderd, terwijl 10% van de kinderen jonger dan 6 jaar oud is. Het onevenwicht tussen energie-inname en -verbruik is de directe oorzaak van individueel overgewicht en obesitas. Het ‘Actieplan voor gezonde kinderen (2021-2025)’ uit 2021 vereist expliciet de implementatie van vroegtijdige screening, vroegtijdige diagnose en vroegtijdige behandeling, preventie en controlestrategieën voor risicofactoren zoals obesitas die de gezondheid van kinderen ernstig in gevaar brengen, het verminderen van de ziektelast en het bevorderen van de gezondheid van kinderen , waarbij de nadruk wordt gelegd op het beginsel dat preventie voorop staat en preventie en behandeling worden gecombineerd. Gezien de huidige status van de voeding en gezondheid van kinderen in China is het dringend nodig om een ​​gestandaardiseerd en gereguleerd monitoring- en managementsysteem voor zwaarlijvigheid en overgewicht bij kleuters op te zetten, evenals servicenormen, voor de ontwikkeling van de gezondheid van kinderen. Dit project heeft tot doel een compleet preventie-, verbeterings- en interventiepromotieplan voor zwaarlijvigheid en overgewicht bij kleuters op te zetten, evenals een alomvattend monitoring- en managementsysteem dat geneeskunde, onderwijs, thuis en de gemeenschap combineert. Het zal de voedings- en bewegingsbegeleiding van kinderen versterken, de sedentaire tijd verminderen, de balans tussen voeding en beweging bevorderen en overgewicht en obesitas bij kinderen voorkomen en verminderen. Voorzie kinderen van uitgebreide, volledige en warme gezondheidszorgkleding voor kinderen, en voorzie kleinschalige beleidsonderzoekreferenties voor de implementatie van ondersteuningssystemen voor projecten voor de verbetering van de voeding van kinderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Procedures. Stap 1: Epidemiologisch onderzoek: Voer een gezondheidsonderzoek uit onder kleuters in geselecteerde kleuterscholen om inzicht te krijgen in de prevalentie en risicofactoren van kinderen met overgewicht en obesitas; Fase 2: Rekruteer kinderen met overgewicht en obesitas van kleuterscholen met meer dan 200 inwoners in Chongqing, en verdeel ze willekeurig in een interventiegroep en een blanco controlegroep. Dieet- en bewegingsmanagement, gecombineerd met monitoring van belonings- en ondersteuningsmechanismen, werden geïmplementeerd voor de interventiegroep, terwijl de blanco controlegroep de bovengenoemde interventies niet ontving. Meet de lengte, het gewicht, de BMI, vragenlijstonderzoek, bloedindicatoren, enz. van de kinderen voor en na de interventie, en gebruik ze als evaluatie-indicatoren.
  2. De steekproefomvang voor het vergelijken van de gemiddelden van de twee groepen is N=(Z α/2+Z β) 2 σ 2 (Q1-1+Q2-1)/δ 2. Als het verschil in BMI tussen de twee groepen afneemt nadat interventie is 0,58, en als σ=1,2 en α aan beide kanten als 0,05 wordt genomen, is het testvermogen 0,8, Q1=Q2=0,5,σ=1,2,δ=0,58,Z0,05/2=1,96,Zβ=0,842 , Bereken N=(1,96+0,842) 2 * 1,22 * (0,5-1+0,5-1)/0,582 ≈ 69, rekening houdend met de situatie van verlies voor follow-up en weigering om follow-up te geven bij 20%. De uiteindelijk vereiste twee groepen proefpersonen zijn 87 en in totaal zullen minimaal 174 proefpersonen worden opgenomen.

4. Statistische analyse. Voor statistische analyse werd SPSS 26.0-software gebruikt en er werden beschrijvende statistieken uitgevoerd op algemene demografische gegevens. Telgegevens werden uitgedrukt als n (%), en intergroepsvergelijkingen van tarieven werden uitgevoerd met behulp van een 2-test. Continue variabelen die een normale verdeling volgden, werden beschreven als gemiddelde ± standaardafwijking (x ± s), en vergelijkingen tussen groepen werden uitgevoerd met behulp van de t-test. Alle tests waren tweezijdig en het testniveau α was ingesteld op 0,05. Multivariate logistische regressieanalyse van de correlatie tussen voedingsstatus en risicofactoren. Met behulp van een rangsomtest worden de verschillen in verschillende indicatoren voor en na de interventie bij kinderen met obesitas en overgewicht vergeleken.

5. Ethische kwesties en gegevensbescherming. De patiënten die aan het onderzoek hebben deelgenomen, ondertekenen de geïnformeerde toestemming (verkregen van de voogd). En deze studie werd goedgekeurd door de plaatselijke ethische commissie. De naam van de patiënt wordt afgekort en de onderzoeksgegevens krijgen een code toegewezen die vervolgens aan de onderzoeker moet worden doorgegeven. De toestemming van ouders voor de gezondheidsinformatie van de patiënt blijft geldig totdat het onderzoek is afgerond. Daarna zullen onderzoekers privé-informatie uit het onderzoeksdossier verwijderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Chongqing, China
        • Werving
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
        • Contact:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Werving
        • Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

kinderen met overgewicht of obesitas Momenteel zijn er geen projecten gerelateerd aan de beheersing van overgewicht en obesitas (zoals het omgaan met gewichtsverlies, enz.) Ouders en kinderen zijn bereid dieet- en bewegingsmanagement te accepteren gedurende een periode van 4 maanden. Bereid om lengte, gewicht, BMI, bloeddruk, lichaamssamenstelling, vragenlijstonderzoek (beweging, dieet, enz.) en andere items vóór de interventie en 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 4 maanden na de interventie (in totaal 5 keer) Bereidheid om bloedtesten te ondergaan voor en 4 maanden na interventie (2 keer in totaal); De vragenlijstinformatie is nauwkeurig ingevuld en voldoet aan de normen voor kwaliteitscontrole van de vragenlijst

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor recruiters:

Kleuters met onderliggende ziekten (zoals aangeboren hartaandoeningen, lever- en nieraandoeningen, schildklieraandoeningen, kwaadaardige tumoren, enz.) of ongecontroleerde onderliggende ziekten

Uitsluitingscriteria voor de vragenlijst:

Onjuiste informatie bij het invullen van de vragenlijst, die niet voldoet aan de normen voor kwaliteitscontrole van de vragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De kinderen met overgewicht en obesitas in de leeftijd van 3 tot 6 jaar krijgen dieet- en bewegingsmanagement en gecombineerde beloningsondersteuningsmechanismen.
Dieet- en bewegingsmanagement: dieetmanagement door het aanbieden van op maat gemaakte recepten, lezingen over gezondheidseducatie, wetenschapswedstrijden, enz.; bewegingsmanagement: ontwikkel wekelijkse en maandelijkse oefenplannen voor kinderen van verschillende leeftijden, en laat leraren lichamelijke opvoeding hen begeleiden bij het oefenen.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De kinderen met overgewicht en obesitas in de leeftijd van 3 tot 6 jaar krijgen alleen basisgezondheidsbegeleiding, geen dieet- en bewegingsmanagement, noch gecombineerde beloningsondersteuningsmechanismen zoals de experimentele groep.
GEEN dieet- en bewegingsmanagement: implementeer geen dieet- en bewegingsmanagement gerelateerd aan de experimentele groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Veranderingen in BMI tussen de experimentele groep en de interventiegroep aan het begin en einde van het project
3-4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling - Vet (%)
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Veranderingen in lichaamssamenstelling inclusief vet (%) tussen de experimentele groep en de interventiegroep aan het begin en einde van het project.
3-4 maanden
Lichaamssamenstelling - Lichaamsvetindex (BFMI)
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Veranderingen in lichaamssamenstelling inclusief lichaamsvetindex (BFMI) tussen de experimentele groep en de interventiegroep aan het begin en einde van het project.
3-4 maanden
Lichaamssamenstelling - Vetvrije massa-index (FFMI)
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Veranderingen in de lichaamssamenstelling inclusief de vetvrije massa-index (FFMI) tussen de experimentele groep en de interventiegroep aan het begin en einde van het project.
3-4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst onderzoek
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Veranderingen in het vragenlijstonderzoek (met betrekking tot dieet, lichaamsbeweging en bewustzijn van obesitas) tussen de experimentele groep en de interventiegroep aan het begin en het einde van het project
3-4 maanden
Bloedindicatoren - ALT
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Veranderingen in bloedindicatoren, waaronder glutaminezuurtransaminase (ALT) tussen de experimentele groep en de interventiegroep aan het begin en het einde van het project.
3-4 maanden
Bloedindicatoren - AST
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Veranderingen in bloedindicatoren, waaronder glutamine-oxaalazijntransaminase (AST) tussen de experimentele groep en de interventiegroep aan het begin en einde van het project.
3-4 maanden
Bloedindicatoren - creatinine
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Veranderingen in bloedindicatoren, waaronder creatinine, tussen de experimentele groep en de interventiegroep aan het begin en einde van het project.
3-4 maanden
Bloedindicatoren - urinezuur
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Veranderingen in bloedindicatoren, waaronder urinezuur, tussen de experimentele groep en de interventiegroep aan het begin en einde van het project.
3-4 maanden
Bloedindicatoren - ureum
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Veranderingen in bloedindicatoren, waaronder ureum, tussen de experimentele groep en de interventiegroep aan het begin en einde van het project.
3-4 maanden
Bloedindicatoren: bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Veranderingen in bloedindicatoren, waaronder bloedsuiker, tussen de experimentele groep en de interventiegroep aan het begin en het einde van het project.
3-4 maanden
Bloedindicatoren - triglyceriden
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Veranderingen in bloedindicatoren, waaronder triglyceriden, tussen de experimentele groep en de interventiegroep aan het begin en einde van het project.
3-4 maanden
Bloedindicatoren: cholesterol
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Veranderingen in bloedindicatoren, waaronder cholesterol, tussen de experimentele groep en de interventiegroep aan het begin en einde van het project.
3-4 maanden
Bloedindicatoren - hoge dichtheid
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Veranderingen in bloedindicatoren, waaronder lipoproteïne met hoge dichtheid, tussen de experimentele groep en de interventiegroep aan het begin en het einde van het project.
3-4 maanden
Bloedindicatoren: lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Veranderingen in bloedindicatoren, waaronder lipoproteïne met lage dichtheid, tussen de experimentele groep en de interventiegroep aan het begin en het einde van het project.
3-4 maanden
Bloedindicatoren - VD
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Veranderingen in bloedindicatoren, waaronder VD, tussen de experimentele groep en de interventiegroep aan het begin en einde van het project.
3-4 maanden
Bloedindicatoren--VA
Tijdsspanne: 3-4 maanden
cators inclusief VA tussen de experimentele groep en de interventiegroep
3-4 maanden
Bloedindicatoren: ferritine
Tijdsspanne: 3-4 maanden
tussen de experimentele groep en de interventiegroep
3-4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OABIPC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn vertrouwelijk tijdens het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren