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Prävention und Intervention von Übergewicht und Adipositas bei Vorschulkindern

16. August 2024 aktualisiert von: Chen Li

Forschung zur Prävention und Intervention von Übergewicht und Adipositas bei Kindern im Vorschulalter

Fettleibigkeit ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, das in direktem Zusammenhang mit dem Risiko von Komplikationen im Kindesalter und dem Anstieg der Inzidenzrate und Mortalität von Komplikationen bei Erwachsenen steht. Die Folgen sind schwerwiegender als Mangelernährung wie Untergewicht. Seit den 1980er Jahren ist die Fettleibigkeitsrate bei Kindern in China allmählich gestiegen. Derzeit sind Übergewicht und Fettleibigkeit wichtige Gesundheitsprobleme für Kinder in ländlichen und städtischen Gebieten Chinas, wobei die Fettleibigkeitsraten in vielen Großstädten denen in entwickelten Ländern nahekommen oder diese übertreffen. Der Report on Nutrition and Chronic Disease Status of Chinese Residents (2020) zeigt, dass die Übergewichts- und Fettleibigkeitsrate bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren in China bei fast 20 % liegt, wobei 10 % der Kinder unter 6 Jahren alt sind. Das Ungleichgewicht zwischen Energieaufnahme und -verbrauch ist die direkte Ursache für individuelles Übergewicht und Fettleibigkeit. Der „Aktionsplan für gesunde Kinder (2021-2025)“ von 2021 fordert ausdrücklich die Umsetzung von Früherkennungs-, Früherkennungs- und Frühbehandlungspräventions- und Kontrollstrategien für Risikofaktoren wie Fettleibigkeit, die die Gesundheit von Kindern ernsthaft gefährden, die Verringerung der Krankheitslast und die Förderung der Gesundheit von Kindern , wobei der Grundsatz der Prävention an erster Stelle steht und Prävention und Behandlung kombiniert werden. Angesichts des aktuellen Stands der Ernährung und Gesundheit von Kindern in China ist es dringend erforderlich, ein standardisiertes und reguliertes Überwachungs- und Managementsystem für Fettleibigkeit und Übergewicht bei Vorschulkindern sowie Servicestandards für die Entwicklung der Kindergesundheit einzurichten. Ziel dieses Projekts ist es, einen vollständigen Präventions-, Verbesserungs- und Interventionsförderungsplan für Fettleibigkeit und Übergewicht bei Vorschulkindern sowie ein umfassendes Überwachungs- und Managementsystem zu erstellen, das Medizin, Bildung, Zuhause und Gemeinschaft vereint. Es stärkt die Ernährung, die Ernährung und die Bewegungsanleitung von Kindern, verkürzt die sitzende Zeit, fördert das Gleichgewicht zwischen Ernährung und Bewegung und beugt Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern vor und reduziert sie. Versorgen Sie Kinder mit umfassender, umfassender und warmer Gesundheitskleidung für Kinder und stellen Sie Referenzen für die Politikforschung in kleinem Maßstab für die Umsetzung von Unterstützungssystemen für Projekte zur Verbesserung der Ernährung von Kindern bereit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  1. Verfahren. Schritt 1: Epidemiologische Umfrage: Führen Sie eine Gesundheitsumfrage bei Vorschulkindern in ausgewählten Kindergärten durch, um die Prävalenz und Risikofaktoren von übergewichtigen und fettleibigen Kindern zu verstehen; Phase 2: Rekrutieren Sie übergewichtige und fettleibige Kinder aus Kindergärten mit mehr als 200 Einwohnern in Chongqing und teilen Sie sie nach dem Zufallsprinzip in eine Interventionsgruppe und eine leere Kontrollgruppe ein. Für die Interventionsgruppe wurden Ernährungs- und Bewegungsmanagement in Kombination mit der Überwachung von Belohnungs- und Unterstützungsmechanismen implementiert, während die leere Kontrollgruppe die oben genannten Interventionen nicht erhielt. Messen Sie vor und nach dem Eingriff Größe, Gewicht, BMI, Fragebogenbefragung, Blutindikatoren usw. der Kinder und verwenden Sie diese als Bewertungsindikatoren.
  2. Die Stichprobengröße für den Vergleich der Mittelwerte der beiden Gruppen beträgt N=(Z α/2+Z β) 2 σ 2 (Q1-1+Q2-1)/δ 2. Wenn der Unterschied im BMI zwischen den beiden Gruppen danach abnimmt Der Eingriff beträgt 0,58, und wenn σ=1,2 und α auf beiden Seiten als 0,05 angenommen wird, beträgt die Teststärke 0,8, Q1=Q2=0,5, σ=1,2, δ=0,58, Z0,05/2=1,96, Zβ=0,842 , Berechnen Sie N=(1,96+0,842) 2 * 1,22 * (0,5-1+0,5-1)/0,582 ≈ 69, unter Berücksichtigung der Situation des Verlusts der Nachsorge und der Verweigerung der Nachsorge bei 20 %. Die endgültigen erforderlichen zwei Gruppen von Forschungsthemen sind 87, und insgesamt werden mindestens 174 Forschungsthemen einbezogen.

4. Statistische Analyse. Für die statistische Analyse wurde die Software SPSS 26.0 verwendet und deskriptive Statistiken wurden anhand allgemeiner demografischer Daten durchgeführt. Die Zähldaten wurden als n (%) ausgedrückt und Vergleiche der Raten zwischen Gruppen wurden mithilfe eines 2-Tests durchgeführt. Kontinuierliche Variablen, die einer Normalverteilung folgten, wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (x ± s) beschrieben, und Vergleiche zwischen Gruppen wurden mithilfe des t-Tests durchgeführt. Alle Tests waren zweiseitig und der Testpegel α wurde auf 0,05 eingestellt. Multivariate logistische Regressionsanalyse der Korrelation zwischen Ernährungszustand und Risikofaktoren. Verwendung eines Rangsummentests zum Vergleich der Unterschiede verschiedener Indikatoren vor und nach der Intervention bei adipösen und übergewichtigen Kindern.

5. Ethische Fragen und Datenschutz. Die an der Studie teilnehmenden Patienten unterzeichnen die Einverständniserklärung (vom Vormund eingeholt). Und diese Studie wurde von der örtlichen Ethikkommission genehmigt. Der Name des Patienten wird abgekürzt und den Forschungsdaten wird ein Code zugewiesen, der dann dem Forscher zur Verfügung gestellt wird. Die Einwilligung der Eltern zu den Gesundheitsdaten des Patienten bleibt bis zum Abschluss der Studie gültig. Danach löschen die Forscher private Informationen aus dem Studienprotokoll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Rekrutierung
        • Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

übergewichtige oder fettleibige Kinder Derzeit gibt es keine Projekte im Zusammenhang mit der Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit (z. B. Gewichtsverlustmanagement usw.). Eltern und Kinder sind bereit, für einen Zeitraum von 4 Monaten ein Ernährungs- und Bewegungsmanagement zu akzeptieren. Bereit, Größe, Gewicht, BMI, Blutdruck, Körperzusammensetzung, Fragebogenbefragung (Bewegung, Ernährung usw.) und andere Punkte vor dem Eingriff und 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate und 4 Monate nach dem Eingriff (insgesamt 5 Mal) Bereit, sich Bluttests zu unterziehen vor und 4 Monate nach dem Eingriff (insgesamt 2 Mal); Die Fragebogeninformationen sind genau ausgefüllt und entsprechen den Fragebogenqualitätskontrollstandards

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Personalvermittler:

Vorschulkinder mit Grunderkrankungen (wie angeborenen Herzfehlern, Leber- und Nierenerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, bösartigen Tumoren etc.) oder unkontrollierten Grunderkrankungen

Ausschlusskriterien für den Fragebogen:

Falsche Informationen beim Ausfüllen des Fragebogens, die nicht den Qualitätskontrollstandards des Fragebogens entsprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die übergewichtigen und fettleibigen Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren erhalten ein Ernährungs- und Bewegungsmanagement sowie kombinierte Belohnungsunterstützungsmechanismen.
Ernährungs- und Bewegungsmanagement: Ernährungsmanagement durch Bereitstellung maßgeschneiderter Rezepte, Vorträge zur Gesundheitserziehung, wissenschaftliche Wettbewerbe usw.; Übungsmanagement: Entwickeln Sie wöchentliche und monatliche Trainingspläne für Kinder unterschiedlichen Alters und lassen Sie sie von Sportlehrern beim Training anleiten.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die übergewichtigen und fettleibigen Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren erhalten nur eine grundlegende Gesundheitsberatung, weder Ernährungs- und Bewegungsmanagement noch kombinierte Belohnungsunterstützungsmechanismen wie die Versuchsgruppe.
KEIN Ernährungs- und Bewegungsmanagement: Führen Sie kein Ernährungs- und Bewegungsmanagement im Zusammenhang mit der Versuchsgruppe durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 3-4 Monate
Veränderungen des BMI zwischen der Experimentalgruppe und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende des Projekts
3-4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung – Fett (%)
Zeitfenster: 3-4 Monate
Änderungen der Körperzusammensetzung einschließlich Fett (%) zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende des Projekts.
3-4 Monate
Körperzusammensetzung – Körperfettindex (BFMI)
Zeitfenster: 3-4 Monate
Veränderungen der Körperzusammensetzung einschließlich des Körperfettindex (BFMI) zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende des Projekts.
3-4 Monate
Körperzusammensetzung – Index der fettfreien Masse (FFMI)
Zeitfenster: 3-4 Monate
Änderungen der Körperzusammensetzung einschließlich des fettfreien Massenindex (FFMI) zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende des Projekts.
3-4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogenuntersuchung
Zeitfenster: 3-4 Monate
Änderungen in der Fragebogenuntersuchung (einschließlich Ernährung, Bewegung und Bewusstsein für Fettleibigkeit) zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende des Projekts
3-4 Monate
Blutindikatoren – ALT
Zeitfenster: 3-4 Monate
Veränderungen der Blutindikatoren einschließlich Glutamat-Pyruvat-Transaminase (ALT) zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende des Projekts.
3-4 Monate
Blutindikatoren – AST
Zeitfenster: 3-4 Monate
Veränderungen der Blutindikatoren, einschließlich Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (AST), zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende des Projekts.
3-4 Monate
Blutindikatoren – Kreatinin
Zeitfenster: 3-4 Monate
Veränderungen der Blutindikatoren einschließlich Kreatinin zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende des Projekts.
3-4 Monate
Blutindikatoren: Harnsäure
Zeitfenster: 3-4 Monate
Veränderungen der Blutindikatoren, einschließlich Harnsäure, zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende des Projekts.
3-4 Monate
Blutindikatoren: Harnstoff
Zeitfenster: 3-4 Monate
Veränderungen der Blutindikatoren einschließlich Harnstoff zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende des Projekts.
3-4 Monate
Blutindikatoren – Blutzucker
Zeitfenster: 3-4 Monate
Veränderungen der Blutindikatoren, einschließlich des Blutzuckers, zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende des Projekts.
3-4 Monate
Blutindikatoren – Triglycerid
Zeitfenster: 3-4 Monate
Veränderungen der Blutindikatoren einschließlich Triglycerid zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende des Projekts.
3-4 Monate
Blutindikatoren: Cholesterin
Zeitfenster: 3-4 Monate
Veränderungen der Blutindikatoren, einschließlich Cholesterin, zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende des Projekts.
3-4 Monate
Blutindikatoren – hohe Dichte
Zeitfenster: 3-4 Monate
Veränderungen der Blutindikatoren, einschließlich High-Density-Lipoprotein, zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende des Projekts.
3-4 Monate
Blutindikatoren – Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: 3-4 Monate
Veränderungen der Blutindikatoren, einschließlich Lipoprotein niedriger Dichte, zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende des Projekts.
3-4 Monate
Blutindikatoren – VD
Zeitfenster: 3-4 Monate
Veränderungen der Blutindikatoren einschließlich VD zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe zu Beginn und am Ende des Projekts.
3-4 Monate
Blutindikatoren – VA
Zeitfenster: 3-4 Monate
Katoren einschließlich VA zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe
3-4 Monate
Blutindikatoren – Ferritin
Zeitfenster: 3-4 Monate
Katoren einschließlich Ferritin zwischen der Versuchsgruppe und der Interventionsgruppe
3-4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OABIPC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden während der Studie vertraulich behandelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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