Forebyggelse og intervention af overvægt og fedme hos førskolebørn
16. august 2024 opdateret af: Chen Li
Forskning om forebyggelse og intervention af overvægt og fedme hos førskolebørn
Fedme er et vigtigt folkesundhedsproblem, som er direkte relateret til risikoen for komplikationer i barndommen og stigningen i forekomst og dødelighed af voksne komplikationer.
Konsekvenserne er mere alvorlige end underernæring såsom lav vægt.
Siden 1980'erne er fedmefrekvensen blandt børn i Kina gradvist steget.
I øjeblikket er overvægt og fedme vigtige sundhedsproblemer for børn i land- og byområder i Kina, hvor fedmeprocenterne i mange store byer nærmer sig eller overstiger dem i de udviklede lande.
Rapporten om ernæring og kronisk sygdomsstatus for kinesiske indbyggere (2020) viser, at overvægt og fedme blandt børn i alderen 6-17 i Kina har nærmet sig 20 %, med 10 % af børn under 6 år.
Ubalancen mellem energiindtag og energiforbrug er den direkte årsag til individuel overvægt og fedme.
"Handlingsplanen for sunde børn (2021-2025)" fra 2021 kræver eksplicit implementering af tidlig screening, tidlig diagnosticering og tidlig behandlingsforebyggelse og kontrolstrategier for risikofaktorer såsom fedme, der i alvorlig grad truer børns sundhed, reducerer sygdomsbyrden, fremmer børns sundhed , der understreger princippet om forebyggelse først og kombinerer forebyggelse og behandling.
I betragtning af den nuværende status for børns ernæring og sundhed i Kina, er det et presserende behov at etablere et standardiseret og reguleret overvågnings- og styringssystem for fedme og overvægt hos førskolebørn samt servicestandarder for udvikling af børns sundhed.
Dette projekt har til formål at etablere en komplet forebyggelses-, forbedrings- og interventionsplan for fedme og overvægt hos førskolebørn, såvel som et omfattende overvågnings- og styringssystem, der kombinerer medicin, uddannelse, hjem og samfund.
Det vil styrke børns ernæringsfodring og træningsvejledning, reducere stillesiddende tid, fremme mad- og bevægelsesbalance og forebygge og reducere overvægt og fedme hos børn.
Giv børn omfattende, fuld proces og varmt sundhedsplejetøj til børn, og giv små politiske forskningsreferencer til implementering af støttesystemer til børns ernæringsforbedringsprojekter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Procedurer. Trin 1: Epidemiologisk undersøgelse: Udfør en sundhedsundersøgelse af førskolebørn i udvalgte børnehaver for at forstå prævalensen og risikofaktorerne for overvægtige og fede børn; Fase 2: Rekrutter overvægtige og fede børn fra børnehaver med en befolkning på over 200 i Chongqing, og opdel dem tilfældigt i en interventionsgruppe og en tom kontrolgruppe. Kost- og træningsstyring kombineret med overvågning af belønning og støttemekanismer blev implementeret for interventionsgruppen, mens den tomme kontrolgruppe ikke modtog de førnævnte interventioner. Mål børnenes højde, vægt, BMI, spørgeskemaundersøgelse, blodindikatorer osv. før og efter interventionen, og brug dem som evalueringsindikatorer.
- Stikprøvestørrelsen til sammenligning af middelværdierne for de to grupper er N=(Z α/2+Z β) 2 σ 2 (Q1-1+Q2-1)/δ 2. Hvis forskellen i BMI falder mellem de to grupper efter intervention er 0,58, og hvis σ=1,2 og α tages som 0,05 på begge sider, er teststyrken 0,8, Q1=Q2=0,5，σ=1,2，δ=0,58，Z0,05/2=1,96，Zβ=0,842 , Beregn N=(1,96+0,842) 2 * 1,22 * (0,5-1+0,5-1)/0,582 ≈ 69, under hensyntagen til situationen med tab til opfølgning og afvisning af opfølgning på 20 %. De endelige krævede to grupper af forskningsemner er 87, og i alt vil mindst 174 forskningsemner indgå.
4. Statistisk analyse. SPSS 26.0 software blev brugt til statistisk analyse, og beskrivende statistik blev udført på generelle demografiske data. Optællingsdata blev udtrykt som n (%), og sammenligninger mellem grupper af rater blev udført ved hjælp af en 2-test. Kontinuerlige variabler, der fulgte en normalfordeling, blev beskrevet som middel ± standardafvigelse (x ± s), og sammenligninger mellem grupper blev udført ved hjælp af t-test. Alle tests var tosidede, og testniveauet α blev sat til 0,05. Multivariat logistisk regressionsanalyse af sammenhængen mellem ernæringsstatus og risikofaktorer. Brug af rangsumtest til at sammenligne forskellene i forskellige indikatorer før og efter intervention hos fede og overvægtige børn.
5.Etiske forhold og databeskyttelse. De patienter, der deltog i undersøgelsen, vil underskrive det informerede samtykke (indhentet fra værgen). Og denne undersøgelse blev godkendt af den lokale etiske komité. Patientens navn vil blive forkortet, og forskningsdataene vil blive tildelt en kode, som derefter skal gives til forskeren. Godkendelsen fra forældre på patientens helbredsoplysninger forbliver gyldig, indtil undersøgelsen er afsluttet. Derefter vil forskerne slette private oplysninger fra undersøgelsesposten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
174
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Li Chen
- Telefonnummer: 86 136 7762 0103
- E-mail: chenli2012@126.com
-
Kontakt:
- Jinwei Tu
- Telefonnummer: 86 17830831834
- E-mail: 1522753518@qq.com
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Rekruttering
- Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
-
Kontakt:
- Li Chen, MD
- Telefonnummer: +86 (+86)13677620103
- E-mail: chenli2012@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
overvægtige eller fede Børn Der er i øjeblikket ingen projekter relateret til overvægt og fedmehåndtering (såsom vægttabshåndtering osv.) Forældre og børn er villige til at acceptere kost- og motionsledelse i en periode på 4 måneder Villige til at måle højde, vægt, BMI, blodtryk, kropssammensætning, spørgeskemaundersøgelse (motion, kost osv.) og andre punkter før intervention og 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder efter intervention (i alt 5 gange) Villig til at tage blodprøver før og 4 måneder efter intervention (to gange i alt); Spørgeskemaoplysningerne er udfyldt nøjagtigt og opfylder spørgeskemaets kvalitetskontrolstandarder
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterier for rekrutterer:
Førskolebørn med underliggende sygdomme (såsom medfødt hjertesygdom, lever- og nyresygdom, skjoldbruskkirtelsygdom, ondartede tumorer osv.) eller ukontrollerede underliggende sygdomme
Eksklusionskriterier for spørgeskemaer:
Forkert informationsudfyldning af spørgeskemaet, som ikke opfylder spørgeskemaets kvalitetskontrolstandarder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
De overvægtige og fede børn i alderen 3-6 år modtager diæt- og træningsstyring, kombinerede belønningsstøttemekanismer.
|
Kost- og træningsstyring: koststyring ved at tilbyde skræddersyede opskrifter, sundhedsundervisningsforedrag, naturvidenskabelige konkurrencer osv. øvelsesstyring: udvikle ugentlige og månedlige træningsplaner for børn i forskellige aldre, og få idrætslærere til at lede dem i træningen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
De overvægtige og fede børn i alderen 3-6 år modtager kun grundlæggende sundhedsvejledning, modtager ikke kost- og træningsstyring eller kombinerede belønningsstøttemekanismer som eksperimentel gruppe.
|
INGEN kost- og træningsstyring: Implementer ikke kost- og træningsstyring relateret til forsøgsgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i BMI mellem forsøgsgruppe og interventionsgruppe i begyndelsen og slutningen af projektet
|
3-4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning - Fedt (%)
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i kropssammensætning inklusive fedt (%) mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen i begyndelsen og slutningen af projektet.
|
3-4 måneder
|
|
Kropssammensætning - Kropsfedtindeks (BFMI)
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i kropssammensætning inklusive kropsfedtindeks (BFMI) mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen i begyndelsen og slutningen af projektet.
|
3-4 måneder
|
|
Kropssammensætning - Fedtfri masseindeks (FFMI)
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i kropssammensætning inklusive fedtfri masseindeks (FFMI) mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen i begyndelsen og slutningen af projektet.
|
3-4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskemaundersøgelse
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i spørgeskemaundersøgelsen (der involverer kost, motion og fedmebevidsthed) mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen i begyndelsen og slutningen af projektet
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - ALT
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i blodindikatorer inklusive glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase (ALT) mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen i begyndelsen og slutningen af projektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer--AST
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i blodindikatorer inklusive glutamin-oxaloeddikesyretransaminase(AST) mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen i begyndelsen og slutningen af projektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - kreatinin
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i blodindikatorer inklusive kreatinin mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen i begyndelsen og slutningen af projektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - urinsyre
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i blodindikatorer inklusive urinsyre mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen i begyndelsen og slutningen af projektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - urinstof
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i blodindikatorer inklusive urinstof mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen i begyndelsen og slutningen af projektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - blodsukker
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i blodindikatorer inklusive blodsukker mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen i begyndelsen og slutningen af projektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - triglycerid
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i blodindikatorer inklusive triglycerid mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen i begyndelsen og slutningen af projektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - kolesterol
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i blodindikatorer inklusive kolesterol mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen i begyndelsen og slutningen af projektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - høj tæthed
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i blodindikatorer inklusive high-density lipoprotein mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen i begyndelsen og slutningen af projektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i blodindikatorer inklusive lavdensitetslipoprotein mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen i begyndelsen og slutningen af projektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer--VD
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i blodindikatorer inklusive VD mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen i begyndelsen og slutningen af projektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer--VA
Tidsramme: 3-4 måneder
|
katorer inklusive VA mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - ferritin
Tidsramme: 3-4 måneder
|
catorer inklusive ferritin mellem forsøgsgruppen og interventionsgruppen
|
3-4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dong YH, Chen L, Liu JY, Ma T, Zhang Y, Chen MM, Zhong PL, Shi D, Hu PJ, Li J, Dong B, Song Y, Ma J. [Epidemiology and prediction of overweight and obesity among children and adolescents aged 7-18 years in China from 1985 to 2019]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2023 Feb 28;57:11-19. doi: 10.3760/cma.j.cn112150-20220906-00881. Online ahead of print. Chinese.
- Lister NB, Baur LA, Felix JF, Hill AJ, Marcus C, Reinehr T, Summerbell C, Wabitsch M. Child and adolescent obesity. Nat Rev Dis Primers. 2023 May 18;9(1):24. doi: 10.1038/s41572-023-00435-4.
- Hughes AR, Sherriff A, Ness AR, Reilly JJ. Timing of adiposity rebound and adiposity in adolescence. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):e1354-61. doi: 10.1542/peds.2014-1908. Epub 2014 Oct 13.
- Brown T, Moore TH, Hooper L, Gao Y, Zayegh A, Ijaz S, Elwenspoek M, Foxen SC, Magee L, O'Malley C, Waters E, Summerbell CD. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jul 23;7(7):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2024
Først opslået (Faktiske)
20. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OABIPC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data er fortrolige under undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .