Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikouluikäisten lasten ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisy ja hoito

perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: Chen Li

Tutkimus esikouluikäisten lasten ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisystä ja puuttumisesta

Liikalihavuus on tärkeä kansanterveysongelma, joka liittyy suoraan lapsuuden komplikaatioiden riskiin sekä aikuisten komplikaatioiden ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden kasvuun. Seuraukset ovat vakavampia kuin aliravitsemus, kuten alhainen paino. 1980-luvulta lähtien lasten liikalihavuus on Kiinassa vähitellen lisääntynyt. Tällä hetkellä ylipaino ja liikalihavuus ovat tärkeitä terveysongelmia Kiinan maaseudulla ja kaupunkialueilla asuville lapsille, ja monissa suurissa kaupungeissa liikalihavuus lähestyy tai ylittää kehittyneiden maiden tasoja. Raportti Kiinan asukkaiden ravitsemuksesta ja kroonisten sairauksien tilasta (2020) osoittaa, että ylipaino- ja liikalihavuusaste 6–17-vuotiaiden lasten keskuudessa Kiinassa on lähestynyt 20 prosenttia, ja alle 6-vuotiaista lapsista on 10 prosenttia. Energiansaannin ja -kulutuksen välinen epätasapaino on suora syy yksilön ylipainoon ja lihavuuteen. Vuoden 2021 "Terveiden lasten toimintasuunnitelma (2021-2025)" edellyttää nimenomaisesti lasten terveyttä vakavasti vaarantavien riskitekijöiden, kuten liikalihavuuden, varhaisen seulonnan, varhaisen diagnoosin ja varhaisen hoidon ehkäisy- ja hallintastrategioiden toteuttamista, sairauksien vähentämistä ja lasten terveyden edistämistä. , jossa korostetaan ennaltaehkäisyn periaatetta ja ennaltaehkäisyn ja hoidon yhdistämistä. Ottaen huomioon lasten ravitsemuksen ja terveyden nykytilan Kiinassa, on kiireellisesti perustettava standardoitu ja säännelty esikouluikäisten lasten liikalihavuuden ja ylipainon seuranta- ja hallintajärjestelmä sekä palvelustandardit lasten terveyden kehittämiseksi. Tämän hankkeen tavoitteena on luoda täydellinen ehkäisy-, parantamis- ja interventioiden edistämissuunnitelma esikouluikäisten lasten liikalihavuuden ja ylipainon osalta sekä kattava seuranta- ja hallintajärjestelmä, joka yhdistää lääketieteen, koulutuksen, kodin ja yhteisön. Se vahvistaa lasten ravitsemusruokintaa ja liikuntaohjausta, vähentää istuma-aikaa, edistää ravinnon ja liikkumisen tasapainoa sekä ehkäisee ja vähentää lasten ylipainoa ja lihavuutta. Tarjoa lapsille kattavat, kokonaisvaltaiset ja lämpimät lasten terveydenhuollon vaatteet sekä pienimuotoisia politiikan tutkimusreferenssejä lasten ravitsemushankkeiden tukijärjestelmien toteuttamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Menettelyt. Vaihe 1: Epidemiologinen tutkimus: Tee terveyskysely esikouluikäisille lapsille valituissa päiväkodeissa ylipainoisten ja liikalihavien lasten esiintyvyyden ja riskitekijöiden ymmärtämiseksi; Vaihe 2: Rekrytoi ylipainoisia ja lihavia lapsia päiväkodeista, joissa on yli 200 asukasta Chongqingissa, ja jaa heidät satunnaisesti interventioryhmään ja tyhjään kontrolliryhmään. Interventioryhmässä toteutettiin ruokavalion ja liikunnan hallinta yhdistettynä palkitsemis- ja tukimekanismien seurantaan, kun taas tyhjä kontrolliryhmä ei saanut edellä mainittuja interventioita. Mittaa lasten pituus, paino, BMI, kyselytutkimus, veri-indikaattorit jne. ennen ja jälkeen interventiota ja käytä niitä arviointiindikaattoreina.
  2. Otoskoko näiden kahden ryhmän keskiarvojen vertailua varten on N=(Z α/2+Z β) 2 σ 2 (Q1-1+Q2-1)/δ 2. Jos BMI-ero pienenee näiden kahden ryhmän välillä interventio on 0,58, ja jos σ=1,2 ja α otetaan 0,05:ksi molemmilla puolilla, testiteho on 0,8, Q1=Q2=0,5，σ=1,2，δ=0,58，Z0,05/2=1,96，Zβ=0,842 ， Laske N=(1,96+0,842) 2 * 1,22 * (0,5-1+0,5-1)/0,582 ≈ 69, kun otetaan huomioon tilanne, jossa seurannan menetys ja seurannasta kieltäytyminen 20 prosentilla. Lopulliset vaadittavat kaksi tutkimusaineryhmää ovat 87, ja yhteensä vähintään 174 tutkimuskohdetta otetaan mukaan.

4. Tilastollinen analyysi. Tilastolliseen analyysiin käytettiin SPSS 26.0 -ohjelmistoa ja yleisistä demografisista tiedoista tehtiin kuvaavia tilastoja. Laskentatiedot ilmaistiin n:nä (%), ja ryhmien väliset nopeusvertailut suoritettiin käyttämällä 2-testiä. Jatkuvat muuttujat, jotka seurasivat normaalijakaumaa, kuvattiin keskiarvona ± keskihajonta (x ± s), ja ryhmien väliset vertailut suoritettiin t-testillä. Kaikki testit olivat kaksipuolisia ja testitaso α asetettiin arvoon 0,05. Monimuuttujalogistinen regressioanalyysi ravitsemustilan ja riskitekijöiden välisestä korrelaatiosta. Sijoitussummatestin avulla vertailla eroja eri indikaattoreissa ennen ja jälkeen interventiota lihavilla ja ylipainoisilla lapsilla.

5. Eettiset asiat ja tietosuoja. Tutkimukseen osallistuneet potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen (saatu huoltajalta). Ja paikallinen eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen. Potilaan nimi lyhennetään ja tutkimustiedoille annetaan koodi, joka toimitetaan tutkijalle. Vanhempien lupa potilaan terveystiedoista on voimassa tutkimuksen loppuun asti. Tämän jälkeen tutkijat poistavat yksityiset tiedot tutkimustietueesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
        • Rekrytointi
        • Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

ylipainoiset tai lihavat Lapset Tällä hetkellä ei ole olemassa ylipainon ja liikalihavuuden hallintaan liittyviä projekteja (kuten painonpudotuksen hallinta jne.) Vanhemmat ja lapset ovat valmiita hyväksymään ruokavalion ja liikunnan hallinnan 4 kuukauden ajaksi Halukkaita mittaamaan pituuden, painon, BMI, verenpaine, kehon koostumus, kyselytutkimus (liikunta, ruokavalio jne.) ja muut asiat ennen interventiota ja 1 kk, 2 kk, 3 kk ja 4 kk toimenpiteen jälkeen (yhteensä 5 kertaa) Valmis verikokeisiin ennen toimenpidettä ja 4 kuukautta sen jälkeen (yhteensä 2 kertaa); Kyselylomakkeen tiedot on täytetty oikein ja ne täyttävät kyselylomakkeen laadunvalvontastandardit

Poissulkemiskriteerit:

Rekrytoijien poissulkemiskriteerit:

Esikouluikäiset lapset, joilla on perussairauksia (kuten synnynnäinen sydänsairaus, maksa- ja munuaissairaus, kilpirauhassairaus, pahanlaatuiset kasvaimet jne.) tai hallitsemattomia perussairauksia

Kyselyn poissulkemiskriteerit:

Väärä tieto kyselylomakkeen täytössä, joka ei täytä kyselylomakkeen laadunvalvontastandardeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ylipainoiset ja lihavat 3-6-vuotiaat lapset saavat ruokavalion ja liikunnan hallintaa, yhdistettyjä palkitsemismekanismeja.
Menettely: ruokavalion ja liikunnan hallinta
Ruokavalion ja liikunnan hallinta: ruokavalion hallinta tarjoamalla räätälöityjä reseptejä, terveyskasvatuksen luentoja, tiedekilpailuja jne. Liikunnanhallinta: laaditaan viikoittaiset ja kuukausittaiset liikuntasuunnitelmat eri-ikäisille lapsille ja liikuntaopettajat ohjaavat heitä harjoittelemaan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ylipainoiset ja lihavat 3-6-vuotiaat lapset saavat vain perusterveyden ohjausta, eivät saa ruokavalion ja liikunnan hallintaa eikä yhdistettyjä palkitsemismekanismeja, kuten koeryhmä.
Menettely: ei ruokavalion ja liikunnan hallintaa
EI ruokavalion ja liikunnan hallintaa: älä toteuta koeryhmään liittyvää ruokavalion ja liikunnan hallintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Muutokset BMI:ssä koeryhmän ja interventioryhmän välillä projektin alussa ja lopussa
3-4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus - rasva (%)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Muutokset kehon koostumuksessa, mukaan lukien rasva (%) koeryhmän ja interventioryhmän välillä projektin alussa ja lopussa.
3-4 kuukautta
Kehon koostumus – kehon rasvaindeksi (BFMI)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Muutokset kehon koostumuksessa, mukaan lukien kehon rasvaindeksi (BFMI) koeryhmän ja interventioryhmän välillä projektin alussa ja lopussa.
3-4 kuukautta
Kehon koostumus – rasvaton massaindeksi (FFMI)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Muutokset kehon koostumuksessa, mukaan lukien rasvaton massaindeksi (FFMI) koeryhmän ja interventioryhmän välillä projektin alussa ja lopussa.
3-4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyselytutkimus
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Muutokset kyselytutkimuksessa (koskee ruokavaliota, liikuntaa ja liikalihavuustietoisuutta) koeryhmän ja interventioryhmän välillä projektin alussa ja lopussa
3-4 kuukautta
Veri-indikaattorit - ALT
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Muutokset veren indikaattoreissa, mukaan lukien glutamiini-pyruviinitransaminaasi (ALT) koeryhmän ja interventioryhmän välillä projektin alussa ja lopussa.
3-4 kuukautta
Veri-indikaattorit - AST
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Muutokset veren indikaattoreissa, mukaan lukien glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (AST) koeryhmän ja interventioryhmän välillä projektin alussa ja lopussa.
3-4 kuukautta
Veren indikaattorit - kreatiniini
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Muutokset veren indikaattoreissa, mukaan lukien kreatiniini koeryhmän ja interventioryhmän välillä projektin alussa ja lopussa.
3-4 kuukautta
Veren indikaattorit - virtsahappo
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Muutokset veren indikaattoreissa, mukaan lukien virtsahappo, koeryhmän ja interventioryhmän välillä projektin alussa ja lopussa.
3-4 kuukautta
Veren indikaattorit - urea
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Muutokset veren indikaattoreissa, mukaan lukien urea, koeryhmän ja interventioryhmän välillä projektin alussa ja lopussa.
3-4 kuukautta
Veren indikaattorit - verensokeri
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Muutokset veren indikaattoreissa, mukaan lukien verensokeri, koeryhmän ja interventioryhmän välillä projektin alussa ja lopussa.
3-4 kuukautta
Veren indikaattorit - triglyseridi
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Muutokset veren indikaattoreissa, mukaan lukien triglyseridit, koeryhmän ja interventioryhmän välillä projektin alussa ja lopussa.
3-4 kuukautta
Veren indikaattorit - kolesteroli
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Muutokset veren indikaattoreissa, mukaan lukien kolesteroli, koeryhmän ja interventioryhmän välillä projektin alussa ja lopussa.
3-4 kuukautta
Veren indikaattorit - korkea tiheys
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Muutokset veren indikaattoreissa, mukaan lukien korkean tiheyden lipoproteiinit, koeryhmän ja interventioryhmän välillä projektin alussa ja lopussa.
3-4 kuukautta
Veren indikaattorit - matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Muutokset veren indikaattoreissa, mukaan lukien matalatiheyksiset lipoproteiinit, koeryhmän ja interventioryhmän välillä projektin alussa ja lopussa.
3-4 kuukautta
Veren indikaattorit - VD
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Muutokset veren indikaattoreissa, mukaan lukien VD, koeryhmän ja interventioryhmän välillä projektin alussa ja lopussa.
3-4 kuukautta
Veren indikaattorit - VA
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
koeryhmän ja interventioryhmän välillä
3-4 kuukautta
Veren indikaattorit - ferritiini
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
ferritiini mukaan lukien koeryhmän ja interventioryhmän välillä
3-4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chen Li

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Chongqing Medical University
China Soong Ching Ling Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OABIPC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat luottamuksellisia tutkimuksen aikana.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa