Forebygging og intervensjon av overvekt og fedme hos førskolebarn
16. august 2024 oppdatert av: Chen Li
Forskning på forebygging og intervensjon av overvekt og fedme hos førskolebarn
Fedme er et viktig folkehelseproblem, som er direkte relatert til risikoen for komplikasjoner i barndommen og økningen i forekomst og dødelighet av voksne komplikasjoner.
Konsekvensene er mer alvorlige enn underernæring som lav vekt.
Siden 1980-tallet har fedmefrekvensen blant barn i Kina gradvis økt.
For tiden er overvekt og fedme viktige helseproblemer for barn i landlige og urbane områder i Kina, med fedmerater i mange store byer som nærmer seg eller overgår de i utviklede land.
Report on Nutrition and Chronic Disease Status of Chinese Residents (2020) viser at overvekt og fedme blant barn i alderen 6-17 i Kina har nærmet seg 20 %, med 10 % av barn under 6 år.
Ubalansen mellom energiinntak og energiforbruk er den direkte årsaken til individuell overvekt og fedme.
"Handlingsplanen for sunne barn (2021-2025)" for 2021 krever eksplisitt implementering av tidlig screening, tidlig diagnose og tidlig behandlingsforebygging og kontrollstrategier for risikofaktorer som fedme som i alvorlig fare for barns helse, redusere sykdomsbyrden, fremme barns helse , vektlegger prinsippet om forebygging først og kombinerer forebygging og behandling.
Gitt dagens status for barns ernæring og helse i Kina, er det et presserende behov å etablere et standardisert og regulert overvåkings- og styringssystem for fedme og overvekt hos førskolebarn, samt servicestandarder, for utvikling av barns helse.
Dette prosjektet har som mål å etablere en komplett plan for forebygging, forbedring og intervensjonsfremmende tiltak for fedme og overvekt hos førskolebarn, samt et omfattende overvåkings- og styringssystem som kombinerer medisin, utdanning, hjem og lokalsamfunn.
Det vil styrke barns ernæringsfôring og treningsveiledning, redusere stillesittende tid, fremme mat og bevegelsesbalanse, samt forebygge og redusere overvekt og fedme i barndommen.
Gi barn omfattende, fullprosess og varme helseklær for barn, og gi småskala politiske forskningsreferanser for implementering av støttesystemer for barns ernæringsforbedringsprosjekter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Prosedyrer. Trinn 1: Epidemiologisk undersøkelse: Gjennomføre en helseundersøkelse på førskolebarn i utvalgte barnehager for å forstå utbredelsen og risikofaktorene til overvektige og overvektige barn; Fase 2: Rekrutter overvektige og overvektige barn fra barnehager med en befolkning på over 200 i Chongqing, og del dem tilfeldig inn i en intervensjonsgruppe og en blank kontrollgruppe. Kostholds- og treningsstyring, kombinert med belønnings- og støttemekanismeovervåking, ble implementert for intervensjonsgruppen, mens den tomme kontrollgruppen ikke mottok de nevnte intervensjonene. Mål høyde, vekt, BMI, spørreskjemaundersøkelse, blodindikatorer etc. til barna før og etter intervensjonen, og bruk dem som evalueringsindikatorer.
- Prøvestørrelsen for å sammenligne gjennomsnittene for de to gruppene er N=(Z α/2+Z β) 2 σ 2 (Q1-1+Q2-1)/δ 2. Dersom forskjellen i BMI reduseres mellom de to gruppene etter intervensjon er 0,58, og hvis σ=1,2 og α tas som 0,05 på begge sider, er teststyrken 0,8, Q1=Q2=0,5，σ=1,2，δ=0,58，Z0,05/2=1,96，Zβ=0,842 , Beregn N=(1,96+0,842) 2 * 1,22 * (0,5-1+0,5-1)/0,582 ≈ 69, tatt i betraktning situasjonen med tap til oppfølging og nektet oppfølging ved 20 %. De endelige obligatoriske to gruppene av forskningsemner er 87, og totalt vil minst 174 forskningsemner være inkludert.
4. Statistisk analyse. SPSS 26.0-programvare ble brukt til statistisk analyse, og beskrivende statistikk ble utført på generelle demografiske data. Telledata ble uttrykt som n (%), og sammenligninger mellom grupper ble utført ved bruk av en 2-test. Kontinuerlige variabler som fulgte en normalfordeling ble beskrevet som gjennomsnitt ± standardavvik (x ± s), og sammenligninger mellom grupper ble utført ved bruk av t-test. Alle testene var tosidige, og testnivået α ble satt til 0,05. Multivariat logistisk regresjonsanalyse av sammenhengen mellom ernæringsstatus og risikofaktorer. Bruk av rangsumtest for å sammenligne forskjellene i ulike indikatorer før og etter intervensjon hos overvektige og overvektige barn.
5.Etiske forhold og databeskyttelse. Pasientene som deltok i studien vil signere det informerte samtykket (innhentet fra vergen). Og denne studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen. Pasientens navn vil bli forkortet og forskningsdataene vil bli tildelt en kode som deretter skal gis til forskeren. Autorisasjonen fra foreldre på pasientens helseopplysninger forblir gyldig inntil studien er fullført. Etter det vil forskerne slette privat informasjon fra studieposten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
174
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Li Chen
- Telefonnummer: 86 136 7762 0103
- E-post: chenli2012@126.com
-
Ta kontakt med:
- Jinwei Tu
- Telefonnummer: 86 17830831834
- E-post: 1522753518@qq.com
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Rekruttering
- Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
-
Ta kontakt med:
- Li Chen, MD
- Telefonnummer: +86 (+86)13677620103
- E-post: chenli2012@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
overvektige eller overvektige Barn Foreløpig er det ingen prosjekter knyttet til overvekt og fedmehåndtering (som vektreduksjon osv.) Foreldre og barn er villige til å akseptere kostholds- og treningsledelse i en periode på 4 måneder Villige til å måle høyde, vekt, BMI, blodtrykk, kroppssammensetning, spørreskjemaundersøkelse (trening, kosthold osv.) og andre elementer før intervensjon og 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder etter intervensjon (totalt 5 ganger) Villig til å ta blodprøver før og 4 måneder etter intervensjon (to ganger totalt); Spørreskjemainformasjonen er fylt ut nøyaktig og oppfyller spørreskjemaets kvalitetskontrollstandarder
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for rekrutterer:
Førskolebarn med underliggende sykdommer (som medfødt hjertesykdom, lever- og nyresykdom, skjoldbruskkjertelsykdom, ondartede svulster osv.) eller ukontrollerte underliggende sykdommer
Ekskluderingskriterier for spørreskjema:
Uriktig informasjonsutfylling av spørreskjemaet, som ikke oppfyller spørreskjemaets kvalitetskontrollstandarder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
De overvektige og overvektige barna i alderen 3-6 år får kostholds- og treningsbehandling, kombinerte støttemekanismer for belønning.
|
Kostholds- og treningsledelse: kostholdsledelse ved å tilby skreddersydde oppskrifter, helseundervisningsforelesninger, naturvitenskapelige konkurranser, etc；treningsledelse: utvikle ukentlige og månedlige treningsplaner for barn i forskjellige aldre, og la kroppsøvingslærere lede dem i treningen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
De overvektige og overvektige barna i alderen 3-6 år får kun grunnleggende helseveiledning, får ikke kostholds- og treningsbehandling eller kombinerte støttemekanismer for belønning som eksperimentell gruppe.
|
INGEN kostholds- og treningsledelse: ikke implementer kostholds- og treningsledelse relatert til forsøksgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i BMI mellom forsøksgruppe og intervensjonsgruppe i begynnelsen og slutten av prosjektet
|
3-4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning – fett (%)
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i kroppssammensetning inkludert fett (%) mellom forsøksgruppen og intervensjonsgruppen i begynnelsen og slutten av prosjektet.
|
3-4 måneder
|
|
Kroppssammensetning - Kroppsfettindeks (BFMI)
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i kroppssammensetning inkludert kroppsfettindeks (BFMI) mellom forsøksgruppen og intervensjonsgruppen ved begynnelsen og slutten av prosjektet.
|
3-4 måneder
|
|
Kroppssammensetning - fettfri masseindeks (FFMI)
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i kroppssammensetning inkludert fettfri masseindeks (FFMI) mellom forsøksgruppen og intervensjonsgruppen i begynnelsen og slutten av prosjektet.
|
3-4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjemaundersøkelse
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i spørreskjemaundersøkelsen (som involverer diett, trening og fedmebevissthet) mellom eksperimentell gruppe og intervensjonsgruppe ved begynnelsen og slutten av prosjektet
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - ALT
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i blodindikatorer inkludert glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase (ALT) mellom forsøksgruppen og intervensjonsgruppen ved begynnelsen og slutten av prosjektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer--AST
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i blodindikatorer inkludert glutamin-oksaloeddiksyretransaminase (AST) mellom forsøksgruppen og intervensjonsgruppen ved begynnelsen og slutten av prosjektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - kreatinin
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i blodindikatorer inkludert kreatinin mellom forsøksgruppen og intervensjonsgruppen i begynnelsen og slutten av prosjektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - urinsyre
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i blodindikatorer inkludert urinsyre mellom forsøksgruppen og intervensjonsgruppen i begynnelsen og slutten av prosjektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - urea
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i blodindikatorer inkludert urea mellom forsøksgruppen og intervensjonsgruppen i begynnelsen og slutten av prosjektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - blodsukker
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i blodindikatorer inkludert blodsukker mellom forsøksgruppen og intervensjonsgruppen i begynnelsen og slutten av prosjektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - triglyserid
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i blodindikatorer inkludert triglyserid mellom forsøksgruppen og intervensjonsgruppen i begynnelsen og slutten av prosjektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - kolesterol
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i blodindikatorer inkludert kolesterol mellom forsøksgruppen og intervensjonsgruppen ved begynnelsen og slutten av prosjektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - høy tetthet
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i blodindikatorer inkludert lipoprotein med høy tetthet mellom forsøksgruppen og intervensjonsgruppen i begynnelsen og slutten av prosjektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i blodindikatorer inkludert lipoprotein med lav tetthet mellom forsøksgruppen og intervensjonsgruppen i begynnelsen og slutten av prosjektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer--VD
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i blodindikatorer inkludert VD mellom forsøksgruppen og intervensjonsgruppen ved begynnelsen og slutten av prosjektet.
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer--VA
Tidsramme: 3-4 måneder
|
katorer inkludert VA mellom forsøksgruppen og intervensjonsgruppen
|
3-4 måneder
|
|
Blodindikatorer - ferritin
Tidsramme: 3-4 måneder
|
kilder inkludert ferritin mellom forsøksgruppen og intervensjonsgruppen
|
3-4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dong YH, Chen L, Liu JY, Ma T, Zhang Y, Chen MM, Zhong PL, Shi D, Hu PJ, Li J, Dong B, Song Y, Ma J. [Epidemiology and prediction of overweight and obesity among children and adolescents aged 7-18 years in China from 1985 to 2019]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2023 Feb 28;57:11-19. doi: 10.3760/cma.j.cn112150-20220906-00881. Online ahead of print. Chinese.
- Lister NB, Baur LA, Felix JF, Hill AJ, Marcus C, Reinehr T, Summerbell C, Wabitsch M. Child and adolescent obesity. Nat Rev Dis Primers. 2023 May 18;9(1):24. doi: 10.1038/s41572-023-00435-4.
- Hughes AR, Sherriff A, Ness AR, Reilly JJ. Timing of adiposity rebound and adiposity in adolescence. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):e1354-61. doi: 10.1542/peds.2014-1908. Epub 2014 Oct 13.
- Brown T, Moore TH, Hooper L, Gao Y, Zayegh A, Ijaz S, Elwenspoek M, Foxen SC, Magee L, O'Malley C, Waters E, Summerbell CD. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jul 23;7(7):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OABIPC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data er konfidensielle under studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .