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Prevención e Intervención del Sobrepeso y Obesidad en Niños Preescolares

16 de agosto de 2024 actualizado por: Chen Li

Investigación sobre Prevención e Intervención del Sobrepeso y Obesidad en Niños Preescolares

La obesidad es un importante problema de salud pública, que está directamente relacionado con el riesgo de complicaciones infantiles y el aumento de la tasa de incidencia y mortalidad de complicaciones en adultos. Las consecuencias son más graves que la desnutrición, como el bajo peso. Desde la década de 1980, la tasa de obesidad entre los niños en China ha aumentado gradualmente. Actualmente, el sobrepeso y la obesidad son problemas de salud importantes para los niños de las zonas rurales y urbanas de China, y las tasas de obesidad en muchas grandes ciudades se aproximan o superan a las de los países desarrollados. El Informe sobre el estado de nutrición y enfermedades crónicas de los residentes chinos (2020) muestra que la tasa de sobrepeso y obesidad entre los niños de 6 a 17 años en China se ha acercado al 20%, con un 10% de niños menores de 6 años. El desequilibrio entre la ingesta y el gasto energético es la causa directa del sobrepeso y la obesidad individuales. El "Plan de acción para niños sanos (2021-2025)" de 2021 exige explícitamente la implementación de estrategias de detección temprana, diagnóstico temprano y tratamiento temprano, prevención y control de factores de riesgo como la obesidad que ponen en grave peligro la salud de los niños, reduciendo la carga de morbilidad y promoviendo la salud de los niños. , enfatizando el principio de prevención primero y combinando prevención y tratamiento. Dado el estado actual de la nutrición y la salud de los niños en China, es urgente establecer un sistema estandarizado y regulado de seguimiento y gestión de la obesidad y el sobrepeso en los niños en edad preescolar, así como estándares de servicio para el desarrollo de la salud de los niños. Este proyecto tiene como objetivo establecer un plan completo de prevención, mejora y promoción de la intervención en la obesidad y el sobrepeso en niños en edad preescolar, así como un sistema integral de seguimiento y gestión que combine medicina, educación, hogar y comunidad. Fortalecerá la orientación nutricional y de ejercicio de los niños, reducirá el tiempo de sedentarismo, promoverá el equilibrio alimentario y de movimiento y prevenirá y reducirá el sobrepeso y la obesidad infantil. Proporcionar a los niños ropa de atención médica infantil integral, de proceso completo y abrigada, y proporcionar referencias de investigación de políticas a pequeña escala para la implementación de sistemas de apoyo para proyectos de mejora de la nutrición infantil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Procedimientos. Paso 1: Encuesta epidemiológica: Realizar una encuesta de salud en niños en edad preescolar en jardines de infancia seleccionados para comprender la prevalencia y los factores de riesgo del sobrepeso y la obesidad en los niños; Fase 2: Reclutar a niños con sobrepeso y obesidad de jardines de infancia con una población de más de 200 habitantes en Chongqing y dividirlos aleatoriamente en un grupo de intervención y un grupo de control en blanco. Para el grupo de intervención se implementó un manejo dietético y de ejercicio, combinado con monitoreo de mecanismos de recompensa y apoyo, mientras que el grupo de control en blanco no recibió las intervenciones antes mencionadas. Medir la altura, peso, IMC, cuestionario, indicadores sanguíneos, etc. de los niños antes y después de la intervención, y utilizarlos como indicadores de evaluación.
  2. El tamaño de la muestra para comparar las medias de los dos grupos es N=(Z α/2+Z β) 2 σ 2 (Q1-1+Q2-1)/δ 2. Si la diferencia en el IMC disminuye entre los dos grupos después La intervención es 0,58, y si σ=1,2 y α se toma como 0,05 en ambos lados, la potencia de la prueba es 0,8, Q1=Q2=0,5,σ=1,2,δ=0,58,Z0.05/2=1,96,Zβ=0,842. , Calcular N=(1,96+0,842) 2 * 1,22 * (0,5-1+0,5-1)/0,582 ≈ 69, teniendo en cuenta la situación de pérdida de seguimiento y negativa de seguimiento en un 20%. Los dos grupos finales requeridos de sujetos de investigación son 87, y se incluirá un total de al menos 174 sujetos de investigación.

4. Análisis estadístico. Para el análisis estadístico se utilizó el software SPSS 26.0 y se realizaron estadísticas descriptivas sobre datos demográficos generales. Los datos del recuento se expresaron como n (%) y las comparaciones de tasas entre grupos se realizaron mediante una prueba de 2. Las variables continuas que siguieron una distribución normal se describieron como media ± desviación estándar (x ± s) y las comparaciones entre grupos se realizaron mediante la prueba t. Todas las pruebas fueron bilaterales y el nivel de prueba α se estableció en 0,05. Análisis de regresión logística multivariante de la correlación entre el estado nutricional y los factores de riesgo. Uso de la prueba de suma de rangos para comparar las diferencias en varios indicadores antes y después de la intervención en niños obesos y con sobrepeso.

5.Cuestiones éticas y protección de datos. Los pacientes participantes en el estudio firmarán el consentimiento informado (obtenido del tutor). Y este estudio fue aprobado por el comité de ética local. El nombre del paciente se abreviará y a los datos de la investigación se les asignará un código que luego se proporcionará al investigador. La autorización de los padres sobre la información de salud del paciente sigue siendo válida hasta que se complete el estudio. Después de eso, los investigadores eliminarán la información privada del registro del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

174

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chongqing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Jinwei Tu
          • Número de teléfono: 86 17830831834
          • Correo electrónico: 1522753518@qq.com
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400014
        • Reclutamiento
        • Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
        • Contacto:
          • Li Chen, MD
          • Número de teléfono: +86 (+86)13677620103
          • Correo electrónico: chenli2012@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños con sobrepeso u obesidad Actualmente, no existen proyectos relacionados con el control del sobrepeso y la obesidad (como control de pérdida de peso, etc.). Los padres y los niños están dispuestos a aceptar un control dietético y de ejercicio durante un período de 4 meses. Dispuestos a medir la altura, el peso, IMC, presión arterial, composición corporal, cuestionario (ejercicio, dieta, etc.) y otros ítems antes de la intervención y 1 mes, 2 meses, 3 meses y 4 meses después de la intervención (un total de 5 veces) Dispuesto a someterse a análisis de sangre. antes y 4 meses después de la intervención (2 veces en total); La información del cuestionario se completa con precisión y cumple con los estándares de control de calidad del cuestionario.

Criterios de exclusión:

Criterios de exclusión del reclutador:

Niños en edad preescolar con enfermedades subyacentes (como cardiopatías congénitas, enfermedades hepáticas y renales, enfermedades de la tiroides, tumores malignos, etc.) o enfermedades subyacentes no controladas.

Criterios de exclusión del cuestionario:

Información incorrecta al completar el cuestionario, que no cumple con los estándares de control de calidad del cuestionario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Los niños con sobrepeso y obesidad de 3 a 6 años reciben control dietético y de ejercicio y mecanismos combinados de apoyo a la recompensa.
Gestión de la dieta y el ejercicio: gestión de la dieta proporcionando recetas personalizadas, conferencias sobre educación sanitaria, concursos de ciencias, etc.; gestión del ejercicio: desarrollar planes de ejercicio semanales y mensuales para niños de diferentes edades y hacer que los profesores de educación física los guíen en el ejercicio.
Comparador activo: Grupo de control
Los niños con sobrepeso y obesidad de 3 a 6 años solo reciben orientación sanitaria básica, no reciben control dietético y de ejercicio ni mecanismos combinados de apoyo de recompensa como el grupo experimental.
NO manejo de dieta y ejercicio: no implementar manejo de dieta y ejercicio relacionado con el grupo experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cambios en el IMC entre el grupo experimental y el grupo de intervención al inicio y al final del proyecto
3-4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal--Grasa (%)
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cambios en la composición corporal, incluida la grasa (%) entre el grupo experimental y el grupo de intervención al principio y al final del proyecto.
3-4 meses
Composición corporal: índice de grasa corporal (BFMI)
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cambios en la composición corporal, incluido el índice de grasa corporal (BFMI), entre el grupo experimental y el grupo de intervención al principio y al final del proyecto.
3-4 meses
Composición corporal: índice de masa libre de grasa (FFMI)
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cambios en la composición corporal, incluido el índice de masa libre de grasa (FFMI) entre el grupo experimental y el grupo de intervención al principio y al final del proyecto.
3-4 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
investigación de cuestionario
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cambios en la investigación del cuestionario (que incluye dieta, ejercicio y concientización sobre la obesidad) entre el grupo experimental y el grupo de intervención al principio y al final del proyecto.
3-4 meses
Indicadores sanguíneos--ALT
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cambios en los indicadores sanguíneos, incluida la transaminasa glutámico-pirúvica (ALT), entre el grupo experimental y el grupo de intervención al principio y al final del proyecto.
3-4 meses
Indicadores sanguíneos--AST
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cambios en los indicadores sanguíneos, incluida la transaminasa glutámico-oxalacética (AST), entre el grupo experimental y el grupo de intervención al principio y al final del proyecto.
3-4 meses
Indicadores sanguíneos: creatinina
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cambios en los indicadores sanguíneos, incluida la creatinina, entre el grupo experimental y el grupo de intervención al principio y al final del proyecto.
3-4 meses
Indicadores sanguíneos: ácido úrico
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cambios en los indicadores sanguíneos, incluido el ácido úrico, entre el grupo experimental y el grupo de intervención al principio y al final del proyecto.
3-4 meses
Indicadores sanguíneos: urea.
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cambios en los indicadores sanguíneos, incluida la urea, entre el grupo experimental y el grupo de intervención al principio y al final del proyecto.
3-4 meses
Indicadores sanguíneos: azúcar en sangre
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cambios en los indicadores sanguíneos, incluido el azúcar en sangre, entre el grupo experimental y el grupo de intervención al principio y al final del proyecto.
3-4 meses
Indicadores sanguíneos: triglicéridos.
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cambios en los indicadores sanguíneos, incluidos los triglicéridos, entre el grupo experimental y el grupo de intervención al principio y al final del proyecto.
3-4 meses
Indicadores sanguíneos: colesterol
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cambios en los indicadores sanguíneos, incluido el colesterol, entre el grupo experimental y el grupo de intervención al principio y al final del proyecto.
3-4 meses
Indicadores sanguíneos: alta densidad
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cambios en los indicadores sanguíneos, incluida la lipoproteína de alta densidad, entre el grupo experimental y el grupo de intervención al principio y al final del proyecto.
3-4 meses
Indicadores sanguíneos: lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cambios en los indicadores sanguíneos, incluida la lipoproteína de baja densidad, entre el grupo experimental y el grupo de intervención al principio y al final del proyecto.
3-4 meses
Indicadores sanguíneos--VD
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cambios en los indicadores sanguíneos, incluido VD, entre el grupo experimental y el grupo de intervención al principio y al final del proyecto.
3-4 meses
Indicadores sanguíneos--VA
Periodo de tiempo: 3-4 meses
factores que incluyen AV entre el grupo experimental y el grupo de intervención
3-4 meses
Indicadores sanguíneos: ferritina
Periodo de tiempo: 3-4 meses
catores que incluyen ferritina entre el grupo experimental y el grupo de intervención
3-4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OABIPC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos son confidenciales durante el estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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