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Prévention et intervention du surpoids et de l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire

16 août 2024 mis à jour par: Chen Li

Recherche sur la prévention et l'intervention du surpoids et de l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire

L'obésité est un problème de santé publique important, directement lié au risque de complications infantiles et à l'augmentation du taux d'incidence et de mortalité des complications chez l'adulte. Les conséquences sont plus graves que la malnutrition, comme un faible poids. Depuis les années 1980, le taux d’obésité chez les enfants chinois a progressivement augmenté. Actuellement, le surpoids et l’obésité constituent des problèmes de santé importants pour les enfants des zones rurales et urbaines de Chine, les taux d’obésité dans de nombreuses grandes villes approchant ou dépassant ceux des pays développés. Le rapport sur l'état de nutrition et de maladies chroniques des résidents chinois (2020) montre que le taux de surpoids et d'obésité chez les enfants âgés de 6 à 17 ans en Chine a approché 20 %, avec 10 % d'enfants de moins de 6 ans. Le déséquilibre entre l’apport et la dépense énergétiques est la cause directe du surpoids et de l’obésité des individus. Le « Plan d'action pour des enfants en bonne santé (2021-2025) » de 2021 exige explicitement la mise en œuvre de stratégies de dépistage précoce, de diagnostic précoce et de traitement précoce, de prévention et de contrôle des facteurs de risque tels que l'obésité qui mettent gravement en danger la santé des enfants, réduisant la charge de morbidité et favorisant la santé des enfants. , en mettant l’accent sur le principe de prévention d’abord et en combinant prévention et traitement. Compte tenu de l'état actuel de la nutrition et de la santé des enfants en Chine, il est urgent d'établir un système de surveillance et de gestion standardisé et réglementé de l'obésité et du surpoids chez les enfants d'âge préscolaire, ainsi que des normes de service pour le développement de la santé des enfants. Ce projet vise à établir un plan complet de prévention, d'amélioration et de promotion de l'intervention pour l'obésité et le surpoids chez les enfants d'âge préscolaire, ainsi qu'un système complet de suivi et de gestion qui combine la médecine, l'éducation, le foyer et la communauté. Il renforcera l'alimentation nutritionnelle et l'orientation des enfants en matière d'exercice, réduira le temps de sédentarité, favorisera l'équilibre alimentaire et physique, et préviendra et réduira le surpoids et l'obésité chez les enfants. Fournir aux enfants des vêtements de santé complets et chauds pour enfants, et fournir des références de recherche politique à petite échelle pour la mise en œuvre de systèmes de soutien pour les projets d'amélioration de la nutrition des enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Procédures. Étape 1 : Enquête épidémiologique : Mener une enquête de santé auprès des enfants d'âge préscolaire dans des jardins d'enfants sélectionnés pour comprendre la prévalence et les facteurs de risque des enfants en surpoids et obèses ; Phase 2 : Recruter des enfants en surpoids et obèses dans des jardins d'enfants de plus de 200 habitants à Chongqing et les diviser au hasard en un groupe d'intervention et un groupe témoin vierge. La gestion du régime alimentaire et de l'exercice, combinée à la surveillance des mécanismes de récompense et de soutien, a été mise en œuvre pour le groupe d'intervention, tandis que le groupe témoin vierge n'a pas reçu les interventions susmentionnées. Mesurez la taille, le poids, l'IMC, l'enquête par questionnaire, les indicateurs sanguins, etc. des enfants avant et après l'intervention, et utilisez-les comme indicateurs d'évaluation.
  2. La taille de l'échantillon pour comparer les moyennes des deux groupes est N=(Z α/2+Z β) 2 σ 2 (Q1-1+Q2-1)/δ 2. Si la différence d'IMC diminue entre les deux groupes après l'intervention est de 0,58, et si σ=1,2 et α est pris comme 0,05 des deux côtés, la puissance de test est de 0,8, Q1=Q2=0,5,σ=1,2,δ=0,58,Z0,05/2=1,96,Zβ=0,842 , Calculer N=(1,96+0,842) 2 * 1,22 * (0,5-1+0,5-1)/0,582 ≈ 69, compte tenu de la situation de perte de suivi et de refus de suivi à 20 %. Les deux groupes finaux requis de sujets de recherche sont 87, et un total d'au moins 174 sujets de recherche seront inclus.

4. Analyse statistique. Le logiciel SPSS 26.0 a été utilisé pour l'analyse statistique et des statistiques descriptives ont été réalisées sur des données démographiques générales. Les données de dénombrement ont été exprimées sous la forme n (%), et des comparaisons des taux entre groupes ont été effectuées à l'aide d'un test à 2. Les variables continues qui suivaient une distribution normale ont été décrites comme moyenne ± écart type (x ± s), et des comparaisons intergroupes ont été effectuées à l'aide du test t. Tous les tests étaient bilatéraux et le niveau de test α était fixé à 0,05. Analyse de régression logistique multivariée de la corrélation entre l'état nutritionnel et les facteurs de risque. Utilisation du test de somme des classements pour comparer les différences entre divers indicateurs avant et après une intervention chez les enfants obèses et en surpoids.

5.Questions éthiques et protection des données. Les patients ayant participé à l'étude signeront le consentement éclairé (obtenu auprès du tuteur). Et cette étude a été approuvée par le comité d'éthique local. Le nom du patient sera abrégé et les données de recherche se verront attribuer un code à fournir ensuite au chercheur. L'autorisation des parents sur les informations de santé du patient reste valable jusqu'à la fin de l'étude. Après cela, les chercheurs supprimeront les informations privées du dossier d’étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

174

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chongqing, Chine
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
        • Contact:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
        • Recrutement
        • Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Enfants en surpoids ou obèses Actuellement, il n'y a aucun projet lié à la gestion du surpoids et de l'obésité (comme la gestion de la perte de poids, etc.) Les parents et les enfants sont prêts à accepter une gestion de l'alimentation et de l'exercice pendant une période de 4 mois. Prêts à mesurer la taille, le poids, IMC, tension artérielle, composition corporelle, questionnaire (exercice, régime, etc.) et autres éléments avant l'intervention et 1 mois, 2 mois, 3 mois et 4 mois après l'intervention (un total de 5 fois) Disposé à subir des analyses de sang avant et 4 mois après l'intervention (2 fois au total) ; Les informations du questionnaire sont remplies avec précision et répondent aux normes de contrôle de qualité du questionnaire

Critères d'exclusion :

Critères d'exclusion du recruteur :

Enfants d'âge préscolaire atteints de maladies sous-jacentes (telles que cardiopathie congénitale, maladie du foie et des reins, maladie thyroïdienne, tumeurs malignes, etc.) ou de maladies sous-jacentes incontrôlées

Critères d'exclusion du questionnaire :

Informations incorrectes dans le questionnaire, qui ne répondent pas aux normes de contrôle de qualité du questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les enfants en surpoids et obèses âgés de 3 à 6 ans bénéficient d'une gestion de l'alimentation et de l'exercice, combinées à des mécanismes de soutien à la récompense.
Gestion de l'alimentation et de l'exercice : gestion de l'alimentation en proposant des recettes sur mesure, des cours d'éducation sanitaire, des concours scientifiques, etc. ; gestion des exercices : élaborer des plans d'exercices hebdomadaires et mensuels pour les enfants d'âges différents et demander à des professeurs d'éducation physique de les guider dans l'exercice.
Comparateur actif: Groupe témoin
Les enfants en surpoids et obèses âgés de 3 à 6 ans ne reçoivent que des conseils de santé de base, ne reçoivent pas de gestion diététique et d'exercice ni de mécanismes de soutien à la récompense combinés comme le groupe expérimental.
AUCUNE gestion de l'alimentation et de l'exercice : ne pas mettre en œuvre une gestion de l'alimentation et de l'exercice liée au groupe expérimental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: 3-4 mois
Modifications de l'IMC entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention au début et à la fin du projet
3-4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition corporelle – Graisse (%)
Délai: 3-4 mois
Changements dans la composition corporelle, y compris la graisse (%) entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention au début et à la fin du projet.
3-4 mois
Composition corporelle – Indice de graisse corporelle (BFMI)
Délai: 3-4 mois
Modifications de la composition corporelle, y compris l'indice de graisse corporelle (BFMI) entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention au début et à la fin du projet.
3-4 mois
Composition corporelle – Indice de masse maigre (FFMI)
Délai: 3-4 mois
Modifications de la composition corporelle, y compris l'indice de masse sans graisse (FFMI) entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention au début et à la fin du projet.
3-4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
enquête par questionnaire
Délai: 3-4 mois
Changements dans l'enquête par questionnaire (impliquant l'alimentation, l'exercice et la sensibilisation à l'obésité) entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention au début et à la fin du projet
3-4 mois
Indicateurs sanguins - ALT
Délai: 3-4 mois
Modifications des indicateurs sanguins, y compris les transaminase glutamique-pyruvique (ALT) entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention au début et à la fin du projet.
3-4 mois
Indicateurs sanguins - AST
Délai: 3-4 mois
Modifications des indicateurs sanguins, y compris la transaminase glutamique-oxaloacétique (AST) entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention au début et à la fin du projet.
3-4 mois
Indicateurs sanguins : créatinine
Délai: 3-4 mois
Modifications des indicateurs sanguins, y compris la créatinine, entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention au début et à la fin du projet.
3-4 mois
Indicateurs sanguins : acide urique
Délai: 3-4 mois
Modifications des indicateurs sanguins, y compris l'acide urique, entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention au début et à la fin du projet.
3-4 mois
Indicateurs sanguins - urée
Délai: 3-4 mois
Modifications des indicateurs sanguins, y compris l'urée, entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention au début et à la fin du projet.
3-4 mois
Indicateurs sanguins : glycémie
Délai: 3-4 mois
Modifications des indicateurs sanguins, y compris la glycémie, entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention au début et à la fin du projet.
3-4 mois
Indicateurs sanguins : triglycéride
Délai: 3-4 mois
Modifications des indicateurs sanguins, y compris les triglycérides, entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention au début et à la fin du projet.
3-4 mois
Indicateurs sanguins : cholestérol
Délai: 3-4 mois
Modifications des indicateurs sanguins, y compris le cholestérol, entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention au début et à la fin du projet.
3-4 mois
Indicateurs sanguins - haute densité
Délai: 3-4 mois
Modifications des indicateurs sanguins, y compris les lipoprotéines de haute densité, entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention au début et à la fin du projet.
3-4 mois
Indicateurs sanguins : lipoprotéines de basse densité
Délai: 3-4 mois
Modifications des indicateurs sanguins, y compris les lipoprotéines de basse densité, entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention au début et à la fin du projet.
3-4 mois
Indicateurs sanguins--VD
Délai: 3-4 mois
Modifications des indicateurs sanguins, y compris VD, entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention au début et à la fin du projet.
3-4 mois
Indicateurs sanguins--VA
Délai: 3-4 mois
cateurs, y compris VA entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention
3-4 mois
Indicateurs sanguins : ferritine
Délai: 3-4 mois
cateurs incluant la ferritine entre le groupe expérimental et le groupe d'intervention
3-4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Première publication (Réel)

20 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OABIPC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont confidentielles pendant l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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