FB 동안 리도카인을 사용하는 다양한 방법 간의 비교
2024년 8월 20일 업데이트: Bassem Gadallah Gad-Elkariem Kalam, Assiut University
진단용 굴곡성 기관지경 검사 중 국소 마취를 위한 분무형 리도카인, 리도카인 스프레이 또는 이들의 조합 비교: 무작위 시험
FB 진단을 받는 피험자의 국소 마취 결과를 높이기 위해 분무형 리도카인, 구인두 리도카인 스프레이 또는 이들의 조합의 효능과 안전성을 비교합니다. 기침의 정도, 시술 중 통증, 필요한 마취제의 누적 용량 및 부작용, 전반적인 만족도.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
굴곡성 기관지경술(FB)은 여러 호흡기 질환의 진단 및 치료에 일반적으로 수행되는 절차입니다. FB는 일반적으로 짧은 시술이지만 환자에게는 불편합니다. FB 동안 적어도 국소 마취를 사용하는 것은 필수적이며, 특히 진정제 없이 수행할 경우에는 더욱 그렇습니다. 효과적인 국소 마취는 구역질, 기침, 후두경련과 같은 기도 반사를 둔화시킵니다.
기침이 감소하면 환자의 편안함이 향상될 뿐만 아니라 시술자의 시술도 더 쉬워집니다.
국소 마취에 사용되는 약물 중에서 리도카인은 안전성과 유리한 약동학 특성으로 인해 가장 널리 사용되는 약물입니다.
리도카인은 다양한 제형(겔 또는 용액)으로 제공되며 다양한 방식(스프레이, 분무, 경기관 주입, 기관지경 주입 등)을 사용하여 호흡 통로로 전달될 수 있습니다.
이 연구에서는 FB 진단을 받는 피험자의 국소 마취에 대한 분무형 리도카인, 구강인두 리도카인 스프레이 또는 이들의 조합의 효능과 안전성을 비교하여 더 나은 결과를 얻을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bassem Gadallah Gad-Elkariem Kalam
- 전화번호: 01210414954
- 이메일: basam.16266060@med.aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자가 FB를 겪을 예정이며 이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 리도카인에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 임신.
- 혈역학적 불안정.
- 사전 동의를 제공하지 않은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분무된 리도카인
그룹 A의 피험자는 제트 분무기를 사용하여 15분간 2% 리도카인 5mL를 분무했습니다.
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그룹 A의 피험자는 제트 분무기를 사용하여 15분간 2% 리도카인 5mL를 분무했습니다.
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실험적: 리도카인 스프레이
그룹 B에서는 10% 리도카인 스프레이 용액을 5초 간격으로 구강인두에 10회 스프레이합니다.
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그룹 B의 피험자는 10% 리도카인 스프레이 용액을 5초 간격으로 구강인두에 10회 분사합니다.
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실험적: 조합(분무형 리도카인 및 리도카인 스프레이)
그룹 C: 분무 및 스프레이 모두 동일한 방식으로 수행되지만 스프레이 횟수가 10이 아닌 2가 됩니다.
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그룹 C: 분무 및 스프레이 모두 동일한 방식으로 수행되지만 스프레이 횟수가 10이 아닌 2가 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 중증도 지수를 이용한 기침 중증도
기간: 시술 중 및 시술 후 3시간 이내
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시술 중 및 시술 후 4시간 이내의 기침 정도를 (0: 기침이 없는 것이 좋음), (5: 불편한 기침이 가장 심함)로 평가합니다.
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시술 중 및 시술 후 3시간 이내
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얼굴 통증 평가 척도에서 피험자가 평가한 시술 중 통증.
기간: 시술 중 및 시술 후 3시간 이내
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(0 : 통증이 없음, 가장 좋음), ( 10 : 통증이 가장 심함)
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시술 중 및 시술 후 3시간 이내
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성대를 통과하는 데 걸리는 시간.
기간: 시술 시작 시(시간 0)부터 성대를 건넌 후 초까지
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기관지경 끝이 콧구멍에서 시작하여 기관지경 끝이 성대를 통과하는 초까지의 과정 동안 평균 시간(초)을 계산합니다.
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시술 시작 시(시간 0)부터 성대를 건넌 후 초까지
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심박수의 변화
기간: 시술 중 및 시술 후 3시간 이내
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시술 전 기준선과 심박수의 변화
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시술 중 및 시술 후 3시간 이내
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산소 포화도의 변화
기간: 시술 중 및 시술 후 3시간 이내
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시술 전 기준선 대비 산소 포화도 변화
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시술 중 및 시술 후 3시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 투여된 리도카인의 누적 용량.
기간: 절차 중
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시술 중에 필요한 리도카인의 누적 복용량이 적을수록 좋습니다.
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절차 중
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리도카인에 대한 부작용
기간: 시술 중 및 시술 후 3시간 이내
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리도카인 사용과 관련된 부작용, 특히 부정맥이나 경련, 불수의 운동, 기관지 경련 및 아나필락시스와 같은 기타 부작용을 평가합니다.
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시술 중 및 시술 후 3시간 이내
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리커트 척도를 사용한 절차에 대한 전반적인 만족도.
기간: 시술 중 및 시술 후 3시간 이내
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(1: 매우 동의하지 않음, 최악) 및 (5: 매우 동의함, 좋음)
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시술 중 및 시술 후 3시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Mostafa Abdelhadi, Professor of Chest Diseases and Tuberculosis
- 연구 책임자: Montaser Gamal Ahmed, lecturer of Chest Diseases and Tuberculosis
- 연구 책임자: Nermeen Mohammed Abuelkassem, lecturer of Chest Diseases and Tuberculosis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lidocaine use during FB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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