Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu eri tapojen välillä käyttää lidokaiinia FB:n aikana

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Bassem Gadallah Gad-Elkariem Kalam, Assiut University

Sumutetun lidokaiinin, lidokaiinisuihkeen tai niiden yhdistelmän vertailu paikallispuudutukseen diagnostisen joustavan bronkoskopian aikana: satunnaistettu tutkimus

vertailla sumutetun lidokaiinin, suunnielun lidokaiinisuihkeen tai niiden yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta paikallispuudutuksen paremman tuloksen saamiseksi diagnostisessa FB:ssä; yskän vaikeusaste, kipu toimenpiteen aikana, tarvittava kumulatiivinen anestesian annos ja sen haittavaikutus, yleinen tyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joustava bronkoskoopia (FB) on yleinen toimenpide useiden hengitystiesairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Vaikka FB on yleensä lyhyt toimenpide, se on potilaalle epämukavaa. Ainakin paikallispuudutuksen käyttö FB:n aikana on välttämätöntä, varsinkin ilman sedaatiota. Tehokas paikallinen anestesia heikentää hengitysteiden refleksit, kuten yskä, yskä ja kurkunpään kouristukset.

Yskän vähentäminen ei ainoastaan ​​lisää potilaan mukavuutta, vaan myös helpottaa toimenpidettä käyttäjän kannalta.

Paikalliseen anestesiaan käytettävistä aineista lidokaiini on laajimmin käytetty lääke sen turvallisuuden ja suotuisan farmakokineettisen profiilin vuoksi.

Lidokaiinia on saatavana eri formulaatioina (geeli tai liuos) ja se voidaan kuljettaa hengitysteihin eri menetelmillä (suihku, sumutus, transtrakeaalinen injektio, bronkoskooppiinstillaatio ja muut).

Tässä tutkimuksessa verrataan sumutetun lidokaiinin, orofaryngeaalisen lidokaiinisuihkeen tai niiden yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta paikallispuudutuksessa potilailla, joille tehdään diagnostinen FB paremman tuloksen saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat ovat mukana FB:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu yliherkkyys lidokaiinille.
  • Raskaus.
  • hemodynaaminen epävakaus.
  • tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nebulisoitu lidokaiini
Ryhmän A koehenkilöitä sumutettiin 5 ml:lla 2-prosenttista lidokaiinia 15 minuutin ajan käyttämällä suihkusumutinta.
Menettely: Nebulisoitu lidokaiini
Ryhmän A koehenkilöitä sumutettiin 5 ml:lla 2-prosenttista lidokaiinia 15 minuutin ajan käyttämällä suihkusumutinta.
Kokeellinen: Lidokaiini spray
Ryhmässä B suoritettiin 10 % lidokaiini-suihkuliuos, joka ruiskutetaan 10 kertaa suunieluun 5 sekunnin välein.
Menettely: Lidokaiini spray
Ryhmän B koehenkilöille suoritetaan 10-prosenttinen lidokaiini-suihkeliuos, joka ruiskutetaan 10 kertaa suunieluun 5 sekunnin välein.
Kokeellinen: Yhdistelmä (sumutettu lidokaiini ja lidokaiinisuihke)
Ryhmä C: sekä sumutus että ruiskutus suoritetaan samalla tavalla, paitsi että ruiskutusmäärä on 2 10 sijaan.
Menettely: Nebulisoidun lidokaiinin ja lidokaiinisuihkeen yhdistelmä
Ryhmä C: sekä sumutus että ruiskutus suoritetaan samalla tavalla, paitsi että ruiskutusmäärä on 2 10 sijaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskän vakavuus yskän vaikeusindeksin avulla
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja 3 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
Arvioi yskän vakavuus toimenpiteen aikana ja 4 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen seuraavasti (0: poissaoleva yskä on parempi), (5: häiritsevä yskä on pahin)
Toimenpiteen aikana ja 3 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
kipu toimenpiteen aikana, jonka kohteet ovat arvioineet Faces Pain Rating Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja 3 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
Kuten (0: ei kipua, paras), (10: pahin kipu)
Toimenpiteen aikana ja 3 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
äänihuulten ylittämiseen kuluva aika.
Aikaikkuna: toimenpiteen alussa (aika nolla) aina sekuntiin äänihuulten ylittämisen jälkeen
mediaaniaika sekunteina lasketaan toimenpiteen aikana bronkoskoopin kärjen viemisestä sieraimesta sekuntiin, jolloin bronkoskoopin kärki ylittää äänihuulet.
toimenpiteen alussa (aika nolla) aina sekuntiin äänihuulten ylittämisen jälkeen
muutoksia sykkeessä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja 3 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
sykkeen muutokset lähtötasosta ennen toimenpidettä
Toimenpiteen aikana ja 3 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
Muutokset happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja 3 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
muutokset happisaturaatiossa perustasosta ennen toimenpidettä
Toimenpiteen aikana ja 3 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimenpiteen aikana annetun lidokaiinin kumulatiivinen annos.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana tarvittava pienempi kumulatiivinen lidokaiiniannos on parempi
Toimenpiteen aikana
haittavaikutuksia lidokaiinille
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja 3 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
arvioida lidokaiinin käyttöön liittyvät haittavaikutukset, erityisesti rytmihäiriöt tai muut haittavaikutukset, kuten kouristukset, tahattomat liikkeet, bronkospasmi ja anafylaksia.
Toimenpiteen aikana ja 3 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
yleinen tyytyväisyys menettelyyn likert-asteikolla.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja 3 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
Kuten (1: täysin eri mieltä, on pahin) ja (5: täysin samaa mieltä, on parempi)
Toimenpiteen aikana ja 3 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed Mostafa Abdelhadi, Professor of Chest Diseases and Tuberculosis
  • Opintojohtaja: Montaser Gamal Ahmed, lecturer of Chest Diseases and Tuberculosis
  • Opintojohtaja: Nermeen Mohammed Abuelkassem, lecturer of Chest Diseases and Tuberculosis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lidocaine use during FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa