조사된 지르코니아 크라운의 결과를 평가하는 전향적 임상 시험

연구 설계 및 개요: 이 연구는 사례 선택 및 실행을 위해 절차가 표준화된 통제된 환경에서 토론토 대학 학부 클리닉에서 3-5년 전향적 관찰 시험으로 설계될 것입니다. 2025년 1월부터 2026년 12월까지 조사된 크라운이 필요한 18세 이상의 모든 성인 환자에게 임상시험 참여를 요청합니다. 환자는 삽입 후 3~5년 동안 매년 리콜되며 체크리스트를 사용하여 삽입 전 및 결과 변수를 평가합니다. 학생을 감독하는 임상 코디네이터와 연간 후속 조치에서 결과 평가를 수행하는 임상 시험관은 교육을 받고 관찰자 간 및 관찰자 내 변동성에 대해 측정값을 보정하여 균일성을 보장합니다. 연구 제안서는 윤리 승인을 위해 대학 연구 감독 및 규정 준수 사무소에 제출됩니다.

참가자 모집: 환자 모집은 손실된 치아를 교체하기 위해 캐스트 제거 가능한 치과 보철물이 필요한 학부 치과 진료소에 제출하는 환자 집단에서 이루어집니다. 지르코니아 조사 크라운을 위한 지대치 선택은 금속에 융합된 도재 또는 조직 및 치아 지지 캐스트 RPD용 전체 금속 조사 크라운으로 복원할 RPD 지대주를 선택할 때 현재 사용되는 것과 유사합니다.

1. 포함 기준: 환자 모집은 다음과 같은 상황에서 손실된 치아를 대체하기 위해 새로운 치아 또는 조직 지지 제거 가능한 캐스트 치과 보철물이 필요한 학부/대학원 보철 치과 진료소에 내원하는 성인 환자 모집단에서 이루어집니다.

   • 케네디 클래스 1 및 2 조직에서 RPD의 터미널 지대주 3,4,5,6을 지원했습니다.
   • 케네디 클래스 3 및 4 치아 지지 RPD에서 선택된 모든 지대치는 조사된 크라운을 위한 지대치로 선택된 경우 문서화되어야 합니다.
   • 지르코니아 조사 크라운을 위한 지대치 선택은 금속에 융합된 도재 또는 조직 및 치아 지지 주조 RPD용 전체 금속 조사 크라운으로 복원할 주조 RPD 지대주를 선택할 때 현재 사용되는 것과 유사합니다. 식별 가능한 데이터에는 다음이 포함됩니다.
   • 대규모 복원으로 인해 전체 적용 범위에서 이점을 얻을 수 있는 RPD 지대치.
   • 변연융선 지지가 부적절하고 치아 근관치료가 완료된 구치부 치아
   • RPD 유지 및/또는 안정성 요소에 대한 축방향 수정이 필요한 지대치.
   • 심미적인 개선이 필요한 상황에서
   • 선택 이유가 문서화됩니다.

2. 제외 기준:

   • 부목을 씌워야 하는 크라운; 조사된 크라운을 거부하는 환자; 18세 미만의 환자; 연구 참여를 거부하는 환자.

표본 크기 계산: 이것은 탐색적 연구이며 조사된 크라운이 필요한 학부 진료소의 모든 환자를 포함합니다. 이전 몇 년 동안 수행된 금속 세라믹 조사 크라운에 대한 수치 데이터를 기반으로 하면 연간 약 25-50개의 조사 크라운이 예상됩니다.

방법: 축성된 지르코니아 조사 크라운과 관련된 고유한 균열을 피하기 위해 굴곡 강도가 1200MPa인 3Y-TZP와 5Y-TZP(IPS e.max ZirCAD Prime, Ivoclar AG)의 조합인 단일체 지르코니아가 활용될 것입니다. 치아 준비에는 1.0~1.5mm의 교합면 삭제와 지르코니아 크라운 내 나머지 좌석 제작을 위한 둥근 선 각도, 유지형 클래스프 암과 미성년자를 수용할 수 있는 적절한 협측 및 설측 윤곽을 허용하기 위한 1~1.5mm의 협측 및 설측 삭제가 포함됩니다. 크라운 내의 커넥터. 지르코니아 크라운의 인상은 풀 아치 맞춤 트레이에서 폴리비닐 실록산으로 제작됩니다. 모델은 윤곽 높이 및 휴식용 좌석과 같은 디자인 요소를 통합하는 RPD 어버트먼트에 CAD CAM 크라운을 생성하기 위해 조사됩니다. 크라운 제작의 통일성을 보장하기 위해 학생들을 지도하는 강사에게 다음 체크리스트가 제공됩니다.

A. 크라운 인상 단계에서:

• 마진이 적절한지 확인하세요.
• 적절한 유지 및 저항 기능을 갖춘 준비가 허용됩니다.

B. 캐스트 장착 후:

• 장착이 올바르게 완료되었는지 확인하십시오(필요한 경우 교합면 포함).
• RPD 설계가 수용 가능하고 실행 가능한지 확인
• 프렙에 적절한 교합 간격이 있는지 확인하십시오.
• 진단 설정(필요한 경우)이 완료되고 시도되었는지 확인합니다(필요한 경우).
• 의도한 삽입 경로를 확인하기 위해 최종 크라운으로 마스터 모델을 조사했는지 확인합니다.

데이터 수집:

독립 변수: 수집할 변수에는 인구 통계 데이터, 연령, 성별 및 흡연 상태가 포함됩니다. 지대치, 치관의 이유(근관치료, 큰 수복물, 치관 교체, 축 형태 변화, 치아 민감도 포함), 치수 활력, 이전 근관 치료 병력, 포스트 코어(있는 경우) 존재, 코어 유형, 반대 치아 상태 가철성 또는 고정성 보철물의 존재 여부 또는 반대 여부, 근위부 접촉 유무 및 삽입 시 사용된 시멘트 유형. 삽입 후 변수에는 모든 후속 날짜와 후속 조치에서 수행되는 절차가 포함됩니다.

통계 분석: 기술 통계는 환자 특성과 결과를 요약하는 데 사용됩니다. 범주형 변수의 경우 빈도와 백분율을 보고합니다. 수치 변수는 평균, 표준 편차(또는 편향된 분포의 경우 중앙값/IQR)를 사용하여 요약됩니다. 1차 임상 결과에 대해서는 95% 신뢰 구간도 보고할 것입니다.

표본 크기가 허용되면 추론 분석(카이제곱 테스트, 로지스틱/선형 회귀 모델)을 사용하여 기준/인구통계학적 환자 특성과 결과 간의 연관성을 조사할 수도 있습니다. 추론 분석에는 유의성 수준 0.05가 사용되며, p-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 보고됩니다.