Un essai clinique prospectif évaluant les résultats des couronnes en zircone étudiées

Conception et aperçu de la recherche : L'étude sera conçue comme un essai observationnel prospectif de 3 à 5 ans dans la clinique de premier cycle de l'Université de Toronto dans un environnement contrôlé où les procédures sont standardisées pour la sélection et l'exécution des cas. Tous les patients adultes de plus de 18 ans nécessitant des couronnes étudiées de janvier 2025 à décembre 2026 seront approchés pour participer à l'essai. Les patients seront rappelés chaque année pendant 3 à 5 ans après l'insertion et une liste de contrôle sera utilisée pour évaluer les variables de pré-insertion et de résultat. Les coordinateurs cliniques supervisant les étudiants et les examinateurs cliniques effectuant des évaluations des résultats lors du suivi annuel seront formés et leurs mesures étalonnées pour la variabilité inter et intra-observateur afin d'assurer l'uniformité. La proposition de recherche sera soumise au bureau de surveillance et de conformité de la recherche universitaire pour approbation éthique.

Recrutement des participants : le recrutement des patients se fera parmi la population de patients qui se présente à la clinique dentaire de premier cycle nécessitant une prothèse dentaire amovible coulée pour remplacer les dents manquantes. La sélection des dents piliers pour les couronnes étudiées en zircone sera similaire à celle actuellement utilisée lors de la sélection des piliers RPD à restaurer avec des couronnes en porcelaine fusionnée au métal ou des couronnes entièrement métalliques étudiées pour les RPD coulés supportés par des tissus et des dents.

1. Critère d'intégration : Le recrutement des patients sera issu de la population de patients adultes qui se présentent à la clinique dentaire de prosthodontie du premier cycle/des cycles supérieurs nécessitant de nouvelles prothèses dentaires moulées amovibles à support de dent ou de tissu pour remplacer les dents manquantes dans les situations suivantes :

   • Dans les piliers RPD-Terminal à support tissulaire Kennedy de classe 1 et 2 3,4,5,6
   • Dans les RPD Kennedy de classe 3 et 4, toutes les dents piliers sélectionnées devront être documentées si elles sont sélectionnées comme piliers pour une couronne étudiée.
   • La sélection des dents piliers pour les couronnes étudiées en zircone sera similaire à celle actuellement utilisée lors de la sélection des piliers RPD coulés à restaurer avec des couronnes en porcelaine fusionnée au métal ou des couronnes entièrement métalliques étudiées pour les RPD moulés supportés par des tissus et des dents. Les données identifiables comprendront :
   • Dents piliers RPD qui peuvent bénéficier d’une couverture complète en raison de restaurations volumineuses.
   • Dents postérieures traitées endodontiquement avec un support de crête marginal inadéquat et
   • Dents piliers qui nécessitent une modification axiale pour les éléments de rétention et/ou de stabilité RPD.
   • Dans les situations où une amélioration esthétique est souhaitable
   • Les raisons de la sélection seront documentées.

2. Critères d'exclusion :

   • Couronnes qui doivent être attelées ; les patients qui refusent une couronne examinée ; les patients de moins de 18 ans ; patients qui refusent de participer à l’étude.

Calcul de la taille de l'échantillon : Il s'agit d'une étude exploratoire qui inclura tous les patients de la clinique de premier cycle nécessitant des couronnes étudiées. Nous prévoyons environ 25 à 50 couronnes inspectées par an, sur la base des données numériques des couronnes métallo-céramique étudiées au cours des années précédentes.

Méthodes : Pour éviter les fractures inhérentes associées aux couronnes en zircone plaquée, de la zircone monolithique, une combinaison de 3Y-TZP et 5Y-TZP (IPS e.max ZirCAD Prime, Ivoclar AG) avec une résistance à la flexion de 1 200 MPa sera utilisée. La préparation dentaire comprendra une réduction occlusale de 1,0 à 1,5 mm et des angles de ligne arrondis pour la fabrication des sièges de repos dans la couronne en zircone et une réduction buccale et linguale de 1 à 1,5 mm pour permettre un contour buccal et lingual adéquat pour accueillir les bras de fermoir rétentifs et les mineurs. connecteurs à l’intérieur de la couronne. Les empreintes pour les couronnes en zircone seront réalisées avec du polyvinylsiloxane dans un porte-empreinte personnalisé pour arcade complète. Les modèles seront étudiés pour produire des couronnes CAD CAM sur des piliers RPD qui intégreront des éléments de conception tels que les hauteurs de contour et les sièges de repos. La liste de contrôle suivante sera fournie aux instructeurs qui supervisent les étudiants afin de garantir l'uniformité de la fabrication des couronnes.

A. Au stade de l’empreinte de la couronne :

• S'assurer que la marge est adéquate
• La préparation est acceptable avec des caractéristiques de rétention et de résistance appropriées

B. Après le montage en fonte :

• S'assurer que le montage est effectué correctement (avec bord occlusal si nécessaire)
• S'assurer que la conception du RPD est acceptable et réalisable
• Assurez-vous que la préparation présente un dégagement occlusal adéquat
• Assurez-vous que la configuration du diagnostic (si nécessaire) est effectuée et essayée (si nécessaire)
• Assurez-vous que le maître-modèle est inspecté avec la couronne finale pour vérifier le chemin d'insertion prévu.

Collecte de données :

Variables indépendantes : les variables à collecter comprendront les données démographiques, l'âge, le sexe et le statut tabagique. Dent pilier, raison de la couronne (y compris traitement endodontique, restauration volumineuse, couronne de remplacement, changement de morphologie axiale, sensibilité dentaire), vitalité pulpaire, antécédents de traitement endodontique antérieur, présence d'un post-noyau le cas échéant, type de noyau, statut de la dent opposée. qu'ils soient présents ou absents ou opposés par une prothèse amovible ou fixe, présence ou absence de contacts proximaux et type de ciment utilisé lors de l'insertion. Les variables post-insertion incluront toutes les dates de suivi et les procédures effectuées lors du suivi.

Analyse statistique : des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les caractéristiques et les résultats des patients. Pour les variables catégorielles, nous rapporterons la fréquence et les pourcentages. Les variables numériques seront résumées en utilisant la moyenne, l'écart type (ou la médiane/IQR pour les distributions asymétriques). Pour les résultats cliniques primaires, nous rapporterons également des intervalles de confiance à 95 %.

Si la taille de l'échantillon le permet, nous pouvons également examiner l'association entre les caractéristiques de base/démographiques des patients et les résultats à l'aide d'une analyse inférentielle (tests du chi carré, modèles de régression logistique/linéaire). Un niveau de signification de 0,05 sera utilisé pour l'analyse inférentielle, avec des valeurs p <0,05 signalées comme statistiquement significatives.