Un ensayo clínico prospectivo que evalúa los resultados de las coronas de circonio encuestadas

Diseño y descripción general de la investigación: El estudio se diseñará como un ensayo observacional prospectivo de 3 a 5 años en la clínica universitaria de la Universidad de Toronto en un ambiente controlado donde los procedimientos están estandarizados para la selección y ejecución de casos. Se contactará a todos los pacientes adultos mayores de 18 años que requieran coronas inspeccionadas desde enero de 2025 hasta diciembre de 2026 para que participen en el ensayo. Los pacientes serán llamados cada año durante 3 a 5 años después de la inserción y se utilizará una lista de verificación para evaluar las variables previas a la inserción y de resultado. Se capacitará a los coordinadores clínicos que supervisen a los estudiantes y a los examinadores clínicos que realicen evaluaciones de resultados en el seguimiento anual y sus mediciones se calibrarán para la variabilidad entre observadores e intraobservadores para garantizar la uniformidad. La propuesta de investigación se presentará a la oficina de Supervisión y Cumplimiento de la Investigación de la Universidad para su aprobación ética.

Reclutamiento de participantes: el reclutamiento de pacientes provendrá de la población de pacientes que se presenta a la clínica dental de pregrado que requiere prótesis dental removible escayolada para reemplazar los dientes perdidos. La selección de dientes pilares para coronas inspeccionadas de circonio será similar a la que se utiliza actualmente cuando se seleccionan pilares RPD para ser restaurados con porcelana fundida sobre metal o coronas inspeccionadas totalmente de metal para RPD moldeadas con soporte de tejido y dientes.

1. Criterios de inclusión: El reclutamiento de pacientes será de la población de pacientes adultos que se presenten en la clínica dental de prostodoncia de pregrado / posgrado que requieran prótesis dentales de yeso removibles con soporte de tejido o diente nuevo para reemplazar los dientes faltantes en las siguientes situaciones:

   • En pilares Kennedy terminales RPD soportados por tejido Clase 1 y 2 3,4,5,6
   • En los RPD Kennedy Clase 3 y 4 con soporte dental, cualquier diente pilar seleccionado deberá documentarse si se selecciona como pilar para una corona inspeccionada.
   • La selección de dientes pilares para coronas inspeccionadas de circonio será similar a la que se utiliza actualmente cuando se seleccionan pilares de RPD fundidos para ser restaurados con porcelana fundida sobre metal o coronas inspeccionadas totalmente de metal para RPD fundidos con soporte de tejido y dientes. Los datos identificables incluirán:
   • Dientes pilares RPD que pueden beneficiarse de una cobertura total debido a restauraciones grandes.
   • Dientes posteriores tratados endodónticamente con soporte inadecuado de la cresta marginal y
   • Dientes pilares que requieren modificación axial para elementos de retención o estabilidad del RPD.
   • En situaciones en las que es deseable una mejora estética.
   • Se documentarán los motivos de la selección.

2. Criterios de exclusión:

   • Coronas que necesitan ser ferulizadas; pacientes que rechazan una corona examinada; pacientes menores de 18 años; Pacientes que rechazan participar en el estudio.

Cálculo del tamaño de la muestra: este es un estudio exploratorio e incluirá a todos los pacientes de la clínica de pregrado que requieren coronas encuestadas. Esperamos aproximadamente entre 25 y 50 coronas inspeccionadas por año, según los datos numéricos de coronas de metal cerámica examinadas realizadas en años anteriores.

Métodos: Para evitar las fracturas inherentes asociadas con las coronas revestidas de circonio, se utilizará circonio monolítico una combinación de 3Y-TZP y 5Y-TZP (IPS e.max ZirCAD Prime, Ivoclar AG) con una resistencia a la flexión de 1200 MPa. La preparación de los dientes incluirá una reducción oclusal de 1,0 a 1,5 mm y ángulos lineales redondeados para la fabricación de los asientos de apoyo dentro de la corona de circonio y una reducción bucal y lingual de 1 a 1,5 mm para permitir un contorno bucal y lingual adecuado para acomodar brazos de gancho retentivos y menores. Conectores dentro de la corona. Las impresiones para coronas de circonio se realizarán con polivinilsiloxano en una cubeta personalizada de arcada completa. Los modelos serán estudiados para producir coronas CAD CAM sobre pilares RPD que incorporarán elementos de diseño como alturas de contorno y asientos de descanso. La siguiente lista de verificación se proporcionará a los instructores que supervisen a los estudiantes para garantizar la uniformidad en la fabricación de coronas.

A. En la etapa de impresión de la corona:

• Asegúrese de que el margen sea adecuado
• La preparación es aceptable con características adecuadas de retención y resistencia.

B. Después del montaje del molde:

• Asegúrese de que el montaje se realice correctamente (con borde oclusal si es necesario)
• Garantizar que el diseño del RPD sea aceptable y viable.
• Asegúrese de que la preparación tenga un espacio oclusal adecuado.
• Asegúrese de realizar y probar la configuración de diagnóstico (si es necesario) (si es necesario)
• Asegúrese de que el modelo maestro sea examinado con la corona final para verificar la ruta de inserción prevista.

Recopilación de datos:

Variables independientes: las variables que se recopilarán incluirán datos demográficos, edad, sexo y tabaquismo. Diente pilar, motivo de la corona (incluido tratamiento de endodoncia, restauración grande, corona de reemplazo, cambio de morfología axial, sensibilidad dental), vitalidad de la pulpa, antecedentes de tratamiento de endodoncia previo, presencia de núcleo de poste, si lo hubiera, tipo de núcleo, estado del diente antagonista. si está presente o ausente u opuesto por prótesis fija o removible, presencia o ausencia de contactos proximales y tipo de cemento utilizado en la inserción. Las variables posteriores a la inserción incluirán todas y cada una de las fechas de seguimiento y los procedimientos realizados durante el seguimiento.

Análisis estadístico: se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las características y los resultados del paciente. Para las variables categóricas, informaremos la frecuencia y los porcentajes. Las variables numéricas se resumirán utilizando la media, la desviación estándar (o la mediana/RIC para distribuciones asimétricas). Para los resultados clínicos primarios, también informaremos los intervalos de confianza del 95%.

Si el tamaño de la muestra lo permite, también podemos examinar la asociación entre las características basales/demográficas del paciente y los resultados mediante análisis inferencial (pruebas de chi-cuadrado, modelos de regresión logística/lineal). Se utilizará un nivel de significancia de 0,05 para el análisis inferencial, y los valores de p <0,05 se informarán como estadísticamente significativos.