En prospektiv klinisk studie som evaluerer resultatene av undersøkte zirkoniumkroner

Forskningsdesign og oversikt: Studien vil bli utformet som en 3-5 år prospektiv observasjonsstudie ved universitetet i Torontos bachelorklinikk i et kontrollert miljø hvor prosedyrer er standardisert for saksvalg og utførelse. Alle voksne pasienter over 18 år som krever undersøkte kroner fra januar 2025 til desember 2026 vil bli kontaktet for å delta i forsøket. Pasienter vil bli tilbakekalt hvert år i 3-5 år etter innsetting, og en sjekkliste vil bli brukt for å vurdere pre-innsetting og utfallsvariabler. Kliniske koordinatorer som veileder studenter og kliniske sensorer som utfører utfallsvurderinger ved årlig oppfølging vil bli opplært og deres målinger kalibrert for inter- og intraobservatørvariabilitet for å sikre ensartethet. Forskningsforslaget vil bli sendt til University Research Oversight and Compliance-kontoret for etikkgodkjenning.

Rekruttering av deltakere: Pasientrekruttering vil være fra pasientpopulasjonen som stiller til tannklinikken som krever støpt avtagbar tannprotese for å erstatte manglende tenner. Valg av distansetenner for zirkonia-undersøkte kroner vil være lik det som for tiden brukes når man velger RPD-distanser som skal restaureres med enten porselen smeltet til metall eller fullmetall-undersøkte kroner for vev- og tannstøttede støpte RPD-er.

1. Inklusjonskriterier: Pasientrekruttering vil være fra den voksne pasientpopulasjonen som stiller til grunn-/graduate protesetannklinikken som krever nye tann- eller vevsstøttede avtagbare støpte tannproteser for å erstatte manglende tenner i følgende situasjoner:

   • I Kennedy klasse 1 og 2 vevsstøttede RPDs-Terminal abutments 3,4,5,6
   • I Kennedy Klasse 3 og 4 tannstøttede RPD-er - vil alle valgte distansetenner måtte dokumenteres hvis de velges som distanser for en undersøkt krone.
   • Valg av distansetenner for zirkonia-undersøkte kroner vil være likt det som brukes i dag ved valg av støpte RPD-distanser som skal restaureres med enten porselen smeltet til metall eller fullmetall-undersøkte kroner for vev- og tannstøttede støpte RPD-er. Identifiserbare data vil inkludere:
   • RPD-abutment-tenner som kan dra nytte av full dekning på grunn av store restaureringer.
   • Bakre endodontisk behandlede tenner med utilstrekkelig marginal ryggstøtte og
   • Abutment tenner som krever aksial modifikasjon for RPD retentive og/eller stabilitetselementer.
   • I situasjoner hvor estetisk forbedring er ønskelig
   • Begrunnelse for valg vil bli dokumentert.

2. Ekskluderingskriterier:

   • Kroner som må splintes; pasienter som avslår en undersøkt krone; pasienter under 18 år; pasienter som nekter å delta i studien.

Beregning av prøvestørrelse: Dette er en utforskende studie og vil inkludere alle pasienter i bachelorklinikken som krever undersøkte kroner. Vi forventer omtrent 25-50 undersøkte kroner per år, basert på numeriske data for metallkeramiske undersøkte kroner utført tidligere år.

Metoder: For å unngå de iboende bruddene forbundet med finerte zirkoniumoksider undersøkte kroner, vil monolittisk zirkoniumoksid brukes en kombinasjon av 3Y-TZP og 5Y-TZP (IPS e.max ZirCAD Prime, Ivoclar AG) med en bøyestyrke på 1200MPa. Tannforberedelse vil inkludere okklusal reduksjon på 1,0 til 1,5 mm og avrundede linjevinkler for fabrikasjon av hvilesetene innenfor zirkonium-kronen og bukkal og lingual reduksjon på 1 til 1,5 mm for å tillate tilstrekkelig bukkal og lingual kontur for å imøtekomme retentive låsearmer og mindre. koblinger i kronen. Avtrykk for zirkonia-kroner vil bli laget med polyvinylsiloksan i en helbue tilpasset brett. Modellene vil bli kartlagt for å produsere CAD CAM-kroner på RPD-abutments som vil inkludere designelementer som høyder på kontur og hvileseter. Følgende sjekkliste vil bli gitt til instruktører som veileder studentene for å sikre ensartethet i kronefabrikasjonen.

A. På kroneinntrykksstadiet:

• Sørg for at marginen er tilstrekkelig
• Forberedelse er akseptabelt med riktige retensjons- og motstandsegenskaper

B. Etter støpt montering:

• Sørg for at monteringen er riktig utført (med okklusal kant om nødvendig)
• Sørg for at RPD-design er akseptabelt og gjennomførbart
• Sørg for at preparatet har tilstrekkelig okklusal klaring
• Sørg for at diagnoseoppsett (hvis nødvendig) er utført og prøvd inn (hvis nødvendig)
• Sørg for at hovedmodellen blir kartlagt med den endelige kronen for å bekrefte den tiltenkte innsettingsveien

Datainnsamling:

Uavhengige variabler: Variabler som skal samles inn vil inkludere demografiske data, alder, kjønn og røykestatus. Abutment tann, årsak til krone (inkludert endodontisk behandling, stor restaurering, erstatningskrone, endring av aksial morfologi, tannfølsomhet), pulpa vitalitet, historie med tidligere endodontisk behandling, tilstedeværelse av post core hvis noen, type kjerne, status for motsatt tann enten tilstede eller fraværende eller motarbeidet av uttakbar eller fast protese, tilstedeværelse eller fravær av proksimale kontakter og type sement brukt ved innsetting. Variabler etter innsetting vil inkludere alle oppfølgingsdatoer og prosedyrer utført ved oppfølging.

Statistisk analyse: Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere pasientkarakteristikker og utfall. For kategoriske variabler vil vi rapportere frekvens og prosenter. Numeriske variabler vil bli oppsummert ved å bruke gjennomsnitt, standardavvik (eller median/IQR for skjeve fordelinger). For primære kliniske utfall vil vi også rapportere 95 % konfidensintervaller.

Hvis prøvestørrelsen tillater det, kan vi også undersøke sammenhengen mellom baseline/demografiske pasientkarakteristikker og utfall ved bruk av inferensiell analyse (chi-kvadrat-tester, logistiske/lineære regresjonsmodeller). Et signifikansnivå 0,05 vil bli brukt for inferensiell analyse, med p-verdier < 0,05 rapportert som statistisk signifikant.