Tuleva kliininen tutkimus, jossa arvioidaan tutkittujen zirkoniakruunujen tuloksia

Tutkimuksen suunnittelu ja yleiskatsaus: Tutkimus suunnitellaan 3–5 vuoden tulevaksi havainnointitutkimukseksi Toronton yliopiston perustutkintoklinikalla kontrolloidussa ympäristössä, jossa menettelyt on standardoitu tapausten valintaa ja toteuttamista varten. Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat tutkittua kruunua tammikuusta 2025 joulukuuhun 2026, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat kutsutaan takaisin joka vuosi 3-5 vuoden ajan lisäyksen jälkeen, ja tarkistuslistaa käytetään arvioimaan ennen lisäystä ja lopputulosmuuttujia. Opiskelijoita valvovat kliiniset koordinaattorit ja vuosittaisessa seurannassa tulosarviointia suorittavat kliiniset tutkijat koulutetaan ja heidän mittauksensa kalibroidaan tarkkailijoiden välisen ja sisäisen vaihtelun suhteen yhdenmukaisuuden varmistamiseksi. Tutkimusehdotus toimitetaan yliopiston tutkimuksen valvonta- ja vaatimustenmukaisuustoimistolle eettistä hyväksyntää varten.

Osallistujien rekrytointi: Potilaiden rekrytointi tapahtuu potilasjoukosta, joka saapuu hammaslääkäriasemalle, joka vaatii irrotettavan kipsiproteesin puuttuvien hampaiden korvaamiseksi. Tukihampaiden valinta zirkoniumoksidilla tutkituille kruunuille tulee olemaan samanlainen kuin tällä hetkellä, kun valitaan RPD-tukipinnat, jotka on palautettava joko metalliin sulatetulla posliinilla tai täysmetallilla tutkituilla kruunuilla kudosten ja hampaiden tukemiin valetuihin RPD-kruunuihin.

1. Sisällyttämiskriteerit: Potilasrekrytointi tehdään aikuispotilasjoukosta, joka hakeutuu jatko-opiskelijalle/tutkinnon suorittaneelle protentistiselle hammasklinikalle, joka tarvitsee uusia hampaan tai kudosten tuettuja irrotettavaa kipsihammasproteesia puuttuvien hampaiden korvaamiseksi seuraavissa tilanteissa:

   • Kennedyn luokissa 1 ja 2 kudostuetut RPD:n terminaalit 3,4,5,6
   • Kennedyn luokkien 3 ja 4 hampaissa tuetut RPD:t - kaikki valitut tukihampaat on dokumentoitava, jos ne valitaan tutkitun kruunun tukipisteiksi.
   • Tukihampaiden valinta zirkoniumoksidilla tutkituille kruunuille on samanlainen kuin mitä tällä hetkellä käytetään valittaessa valettuja RPD-tukea, jotka palautetaan joko metalliin sulatetulla posliinilla tai täysmetallilla tutkituilla kruunuilla kudosten ja hampaiden tukemiin valukruunuihin. Tunnistettavia tietoja ovat:
   • RPD-tukihampaat, jotka voivat hyötyä täydellisestä peittävyydestä suurten täytteiden ansiosta.
   • Takaosan endodonttisesti käsitellyt hampaat riittämättömällä reunaharjanteen tuella ja
   • Tukihampaat, jotka vaativat aksiaalista modifikaatiota RPD:n pidätys- ja/tai vakauselementtejä varten.
   • Tilanteissa, joissa esteettinen parannus on toivottavaa
   • Valinnan syyt dokumentoidaan.

2. Poissulkemiskriteerit:

   • Kruunut, jotka on laitettava lastaan; potilaat, jotka kieltäytyvät tutkitusta kruunusta; alle 18-vuotiaat potilaat; potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Näytteen koon laskenta: Tämä on alustava tutkimus, ja se sisältää kaikki potilaat perustutkinto-klinikalla, jotka tarvitsevat tutkittuja kruunuja. Odotamme noin 25-50 kartoitettua kruunua vuodessa, perustuen aikaisempina vuosina tehtyjen metallikeramiikkamittauskruunujen numeerisiin tietoihin.

Menetelmät: Jotta vältetään viilutettuihin zirkoniumoksidiin liittyvät murtumat, käytetään monoliittista zirkonia 3Y-TZP:n ja 5Y-TZP:n (IPS e.max ZirCAD Prime, Ivoclar AG) yhdistelmää, jonka taivutuslujuus on 1200 MPa. Hampaiden valmisteluun kuuluu purenta pienennetään 1,0–1,5 mm ja pyöristetyt linjakulmat lepoistuinten valmistamista varten zirkoniumkruunun sisällä sekä posken ja kielen kaventaminen 1–1,5 mm, jotta saadaan riittävä posken ja kielen ääriviivat kiinnittyville hakasvarsille ja pienemmille käsivarsille. liittimet kruunun sisällä. Zirkoniumkruunujen jäljennökset tehdään polyvinyylisiloksaanilla räätälöidyssä kaaressa. Mallit tutkitaan CAD CAM -kruunujen tuottamiseksi RPD-tukiin, jotka sisältävät suunnitteluelementtejä, kuten ääriviivojen korkeuksia ja lepoistuimia. Opiskelijoita valvoville ohjaajille toimitetaan seuraava tarkistuslista kruunun valmistuksen yhdenmukaisuuden varmistamiseksi.

A. Kruunun jäljennösvaiheessa:

• Varmista, että marginaali on riittävä
• Valmistelu on hyväksyttävää asianmukaisilla säilytys- ja vastustusominaisuuksilla

B. Valuasennuksen jälkeen:

• Varmista, että asennus on tehty oikein (tarvittaessa okklusaalireunalla)
• Varmista, että RPD-suunnittelu on hyväksyttävä ja toimiva
• Varmista, että valmisteella on riittävä purenta
• Varmista, että diagnostiset asetukset (tarvittaessa) on tehty ja kokeiltu (tarvittaessa)
• Varmista, että päämalli on tutkittu viimeisellä kruunulla varmistaaksesi aiotun asennuspolun

Tiedonkeruu:

Riippumattomat muuttujat: Kerättävät muuttujat sisältävät väestötiedot, iän, sukupuolen ja tupakoinnin. Tukihammas, kruunun syy (mukaan lukien endodonttinen hoito, iso restauraatio, vaihtokruunu, aksiaalisen morfologian muutos, hampaan herkkyys), pulpin elinvoimaisuus, aikaisempi endodontiahoito, mahdollisen postytimen olemassaolo, sydämen tyyppi, vastahampaan tila riippumatta siitä, onko olemassa tai puuttuu vai vastapäätä irrotettava tai kiinteä proteesi, proksimaalisten kontaktien olemassaolo tai puuttuminen ja asetuksessa käytetyn sementin tyyppi. Lisäyksen jälkeiset muuttujat sisältävät kaikki seurantapäivämäärät ja seurannassa suoritetut toimenpiteet.

Tilastollinen analyysi: Kuvaavia tilastoja käytetään potilaan ominaisuuksien ja tulosten yhteenvetoon. Kategoristen muuttujien osalta raportoimme tiheyden ja prosenttiosuudet. Numeeriset muuttujat tehdään yhteenveto käyttäen keskiarvoa, keskihajontaa (tai mediaania/IQR vinoille jakaumille). Ensisijaisten kliinisten tulosten osalta raportoimme myös 95 %:n luottamusvälit.

Otoskoon salliessa voimme myös tutkia lähtötilanteen/demografisten potilaiden ominaisuuksien ja tulosten välistä yhteyttä käyttämällä päättelyanalyysiä (khi-neliötestit, logistiset/lineaariset regressiomallit). Päätelmäanalyysissä käytetään merkitsevyystasoa 0,05, ja p-arvot < 0,05 ilmoitetaan tilastollisesti merkitseviksi.