Een prospectief klinisch onderzoek waarin de resultaten van onderzochte zirkoniumkronen worden geëvalueerd

Onderzoeksontwerp en -overzicht: Het onderzoek zal worden opgezet als een prospectieve observationele studie van 3 tot 5 jaar in de universiteitskliniek van Toronto in een gecontroleerde omgeving waar de procedures voor de selectie en uitvoering van gevallen zijn gestandaardiseerd. Alle volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die tussen januari 2025 en december 2026 een onderzochte kronen nodig hebben, zullen worden benaderd om deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten worden gedurende 3 tot 5 jaar na het inbrengen elk jaar teruggeroepen en er zal een checklist worden gebruikt om de pre-insertie- en uitkomstvariabelen te beoordelen. Klinische coördinatoren die toezicht houden op studenten en klinische examinatoren die uitkomstbeoordelingen uitvoeren tijdens de jaarlijkse follow-up, zullen worden getraind en hun metingen zullen worden gekalibreerd op inter- en intra-observatorvariabiliteit om uniformiteit te garanderen. Het onderzoeksvoorstel zal ter ethische goedkeuring worden voorgelegd aan het University Research Oversight and Compliance-kantoor.

Rekrutering van deelnemers: De rekrutering van patiënten zal plaatsvinden uit de patiëntenpopulatie die zich presenteert aan de niet-gegradueerde tandheelkundige kliniek die een verwijderbare tandprothese nodig heeft om ontbrekende tanden te vervangen. De selectie van abutmenttanden voor met zirkoniumoxide onderzochte kronen zal vergelijkbaar zijn met de selectie die momenteel wordt gebruikt bij het selecteren van RPD-abutments die moeten worden gerestaureerd met ofwel porselein gesmolten aan metaal of volledig metalen onderzochte kronen voor door weefsel en tanden ondersteunde gegoten RPD's.

1. Inclusiecriteria: De rekrutering van patiënten zal plaatsvinden uit de volwassen patiëntenpopulatie die zich presenteert aan de niet-gegradueerde/afgestudeerde tandheelkundige kliniek die nieuwe tanden of weefselondersteunde verwijderbare gegoten tandprothesen nodig heeft om ontbrekende tanden te vervangen voor de volgende situaties:

   • In Kennedy klasse 1 en 2 weefselondersteunde RPD's-terminale abutments 3,4,5,6
   • In Kennedy klasse 3 en 4 tandondersteunde RPD's moeten alle geselecteerde abutmenttanden worden gedocumenteerd als ze worden geselecteerd als abutments voor een onderzochte kroon.
   • De selectie van abutmenttanden voor met zirkoniumoxide onderzochte kronen zal vergelijkbaar zijn met de selectie die momenteel wordt gebruikt bij het selecteren van gegoten RPD-abutments die moeten worden gerestaureerd met ofwel porselein dat is versmolten met metaal of volledig metalen onderzochte kronen voor door weefsel en tanden ondersteunde gegoten RPD's. Identificeerbare gegevens omvatten:
   • RPD-abutmenttanden die kunnen profiteren van volledige dekking vanwege grote restauraties.
   • Posterieur endodontisch behandelde tanden met onvoldoende marginale randondersteuning en
   • Abutmenttanden die axiale modificatie vereisen voor RPD-retentie- en/of stabiliteitselementen.
   • In situaties waarin esthetische verbetering wenselijk is
   • Redenen voor selectie zullen worden gedocumenteerd.

2. Uitsluitingscriteria:

   • Kronen die gespalkt moeten worden; patiënten die een onderzochte kroon weigeren; patiënten jonger dan 18 jaar; patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.

Berekening van de steekproefomvang: Dit is een verkennend onderzoek en omvat alle patiënten in de bachelorkliniek die onderzochte kronen nodig hebben. We verwachten ongeveer 25-50 onderzochte kronen per jaar, gebaseerd op numerieke gegevens voor onderzochte kronen van metaalkeramiek die in voorgaande jaren zijn gedaan.

Methoden: Om de inherente breuken te voorkomen die gepaard gaan met gefineerde zirconia-kronen, zal monolithisch zirkonia een combinatie van 3Y-TZP en 5Y-TZP (IPS e.max ZirCAD Prime, Ivoclar AG) met een buigsterkte van 1200 MPa gebruiken. De tandpreparatie omvat een occlusale reductie van 1,0 tot 1,5 mm en afgeronde lijnhoeken voor de vervaardiging van de rustzittingen binnen de kroon van zirkonia en een buccale en linguale reductie van 1 tot 1,5 mm om een ​​adequate buccale en linguale contour mogelijk te maken voor retentieve klemarmen en kleine tanden. connectoren in de kroon. Afdrukken voor zirkonia-kronen worden gemaakt met polyvinylsiloxaan in een op maat gemaakte tray met volledige boog. De modellen zullen worden onderzocht om CAD CAM-kronen op RPD-abutments te produceren, waarin ontwerpelementen zoals contourhoogten en ruststoelen zullen worden verwerkt. De volgende checklist wordt verstrekt aan de instructeurs die de leerlingen begeleiden, om de uniformiteit bij de vervaardiging van kronen te garanderen.

A. In de fase van de kroonafdruk:

• Zorg ervoor dat de marge voldoende is
• Voorbereiding is acceptabel met de juiste retentie- en weerstandskenmerken

B. Na gegoten montage:

• Zorg ervoor dat de montage correct wordt uitgevoerd (indien nodig met occlusale rand)
• Zorg ervoor dat het RPD-ontwerp acceptabel en werkbaar is
• Zorg ervoor dat de preparatie voldoende occlusale ruimte heeft
• Zorg ervoor dat de diagnostische instellingen (indien nodig) zijn uitgevoerd en uitgeprobeerd (indien nodig)
• Zorg ervoor dat het mastermodel wordt onderzocht met de uiteindelijke kroon om het beoogde inbrengpad te verifiëren

Gegevensverzameling:

Onafhankelijke variabelen: Tot de te verzamelen variabelen behoren demografische gegevens, leeftijd, geslacht en rookstatus. Abutmenttand, reden voor kroon (inclusief endodontische behandeling, grote restauratie, vervangende kroon, verandering van axiale morfologie, tandgevoeligheid), pulpavitaliteit, geschiedenis van eerdere endodontische behandeling, eventuele aanwezigheid van postkern, type kern, status van tegenoverliggende tand al dan niet aanwezig of tegengewerkt door een verwijderbare of vaste prothese, de aanwezigheid of afwezigheid van proximale contacten en het type cement dat bij het inbrengen wordt gebruikt. Variabelen na invoeging omvatten alle follow-updata en procedures die bij de follow-up zijn uitgevoerd.

Statistische analyse: Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om patiëntkenmerken en resultaten samen te vatten. Voor categorische variabelen rapporteren we de frequentie en percentages. Numerieke variabelen zullen worden samengevat met behulp van het gemiddelde, de standaarddeviatie (of mediaan/IQR voor scheve verdelingen). Voor primaire klinische uitkomsten rapporteren we ook 95% betrouwbaarheidsintervallen.

Als de steekproefomvang het toelaat, kunnen we ook het verband onderzoeken tussen uitgangs-/demografische patiëntkenmerken en uitkomsten met behulp van inferentiële analyses (chi-kwadraattoetsen, logistieke/lineaire regressiemodellen). Voor inferentiële analyse zal een significantieniveau van 0,05 worden gebruikt, waarbij p-waarden < 0,05 als statistisch significant worden gerapporteerd.