지속 가능한 약물 사용을 위한 ROAD 2.0: 사용되지 않은 경구 항암제 재조제
2024년 8월 20일 업데이트: Radboud University Medical Center
사용하지 않는 경구용 항암제 재조제로 얻는 비용 절감 및 환경적 영향
본 전향적 중재 연구의 목표는 사용하지 않은 경구 항암제를 재조제하는 효과를 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 사용하지 않은 경구용 항암제를 재조제하면 어떤 비용 절감 효과가 있나요?
- 사용하지 않은 경구용 항암제를 재조제하면 환경에 어떤 영향을 미치나요?
연구자들은 사용하지 않은 경구 항암제를 재투여하는 것을 표준 폐기 관행과 비교할 것입니다.
참가자는 필요한 경우 온도 표시기가 있는 밀봉된 봉지에 경구 항암제를 받게 됩니다. 다음번 병원 방문 시 사용하지 않은 경구 항암제를 약국에 반납하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shirley Xie
- 전화번호: 0611469114
- 이메일: Shirley.Xie@radboudumc.nl
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
- 모병
- Radboudumc
-
연락하다:
- Shirley Xie
- 전화번호: 0611469114
- 이메일: Shirley.Xie@radboudumc.nl
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 연령대의 환자
- 제품특성요약(SmPC)에 따라 상온 보관이 필요한 경구용 항암제를 이용한 암의 임상진단입니다.
제외 기준:
- 네덜란드어나 영어를 서면이나 구두로 이해하지 못하는 환자.
- 일반 패키지 크기를 벗어나는 양의 정제가 포함된 처방을 받은 환자로 인해 약국에서 개봉된 패키지를 조제하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
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참가자는 정규 처방에 따라 원래 제조업체의 패키지에 배포된 경구 항암제를 받게 됩니다. 지침에 따라 일부 경구 항암제(예: 최대 25C까지 온도 보관 필요)에는 밀봉 백에 동봉된 검증된 온도 표시기(Timestrip Neo, 고객 구성)가 추가됩니다. 환자분들은 사용하지 않은 경구용 항암제를 이를 유통한 외래약국에 반납해 주시기 바랍니다. 약국 직원은 다음 기준을 적용하여 반품된 경구 항암제의 품질을 평가합니다.
모든 기준을 충족하는 경구용 항암제를 재입고하여 동일한 외래약국을 방문하는 참가자에게 순차적으로 재조제합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용하지 않은 검증된 품질의 경구용 항암제를 표준 폐기 관행과 비교하여 재조제할 때 환경에 미치는 영향.
기간: 첫 번째 조제 날짜부터 마지막으로 사용하지 않은 약품 패키지가 약국으로 반환된 날짜, 최대 16개월까지 평가
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환경 영향은 CO2-eq로 측정됩니다.
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첫 번째 조제 날짜부터 마지막으로 사용하지 않은 약품 패키지가 약국으로 반환된 날짜, 최대 16개월까지 평가
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사용하지 않은 경구용 항암제를 품질이 검증된 표준 폐기 방식에 비해 재조제함으로써 비용 절감 효과를 얻을 수 있습니다.
기간: 첫 번째 조제 날짜부터 마지막으로 사용하지 않은 약품 패키지가 약국으로 반환된 날짜부터 최대 16개월까지 평가됩니다.
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비용 절감액은 유로로 측정됩니다.
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첫 번째 조제 날짜부터 마지막으로 사용하지 않은 약품 패키지가 약국으로 반환된 날짜부터 최대 16개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반품된 의약품의 재조제에 대한 사용 가능성 비율과 품질 불승인 사유.
기간: 첫 번째 조제 날짜부터 마지막으로 사용하지 않은 약품 패키지가 약국으로 반환된 날짜, 최대 16개월까지 평가
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첫 번째 조제 날짜부터 마지막으로 사용하지 않은 약품 패키지가 약국으로 반환된 날짜, 최대 16개월까지 평가
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미사용 경구용 항암제의 반품 비율과 그 이유.
기간: 첫 번째 조제 날짜부터 마지막으로 사용하지 않은 약품 패키지가 약국으로 반환된 날짜, 최대 16개월까지 평가
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첫 번째 조제 날짜부터 마지막으로 사용하지 않은 약품 패키지가 약국으로 반환된 날짜, 최대 16개월까지 평가
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환자가 경구용 항암제 재조제 프로그램에 참여하기를 원하지 않는 이유.
기간: 연구에 참여하도록 처음 초대한 날부터 모집 기간이 끝날 때까지 최대 8개월입니다.
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연구에 참여하도록 처음 초대한 날부터 모집 기간이 끝날 때까지 최대 8개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-7049
- 111109 (기타 식별자: PaNaMa)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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