ROAD 2.0 til bæredygtig medicinbrug: Genudlevering af ubrugte orale kræftlægemidler
Omkostningsbesparelser og miljøpåvirkning opnået ved genudlevering af ubrugte orale anticancerlægemidler
Målet med denne prospektive interventionsundersøgelse er at undersøge effektiviteten af at genoptage ubrugte orale kræftlægemidler.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er omkostningsbesparelserne ved at genoptage ubrugte orale kræftlægemidler?
- Hvad er miljøpåvirkningen af genudlevering af ubrugte orale kræftlægemidler?
Forskere vil sammenligne gendispensering af ubrugte orale kræftlægemidler med standardpraksis for bortskaffelse.
Deltagerne vil modtage deres orale kræftlægemidler i en forseglet pose med en temperaturindikator, hvis det er nødvendigt. De vil blive bedt om at returnere ubrugte orale kræftlægemidler til apoteket under deres næste besøg på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shirley Xie
- Telefonnummer: 0611469114
- E-mail: Shirley.Xie@radboudumc.nl
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
- Rekruttering
- Radboudumc
-
Kontakt:
- Shirley Xie
- Telefonnummer: 0611469114
- E-mail: Shirley.Xie@radboudumc.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alle aldre
- En klinisk diagnose af kræft ved hjælp af et oralt anticancerlægemiddel, der kræver opbevaring ved stuetemperatur i henhold til produktresuméet (SmPC).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke forstår det hollandske eller engelske sprog, i skrift eller tale.
- Patienter, der modtager recepter, der indeholder en mængde tabletter, der afviger fra den almindelige pakningsstørrelse, hvilket resulterer i, at apoteket udleverer en åbnet pakning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
|
Deltagerne vil modtage orale lægemidler mod kræft i henhold til deres almindelige recepter, distribueret i den originale producents pakke. I overensstemmelse med retningslinjen vil nogle orale kræftlægemidler (dvs. der kræver temperaturopbevaring op til 25C grader) vil blive suppleret med en valideret temperaturindikator (Timestrip Neo, kundekonfiguration), vedlagt en forseglingspose. Patienterne anmodes om at returnere ubrugte orale kræftlægemidler til ambulatoriet, der distribuerede dem. Apotekspersonale vil vurdere kvaliteten af returnerede orale kræftlægemidler ved at anvende følgende kriterier:
Orale kræftlægemidler, der opfylder alle kriterier, genopbygges og udleveres fortløbende til deltagere, der besøger det samme ambulatorieapotek. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Miljøpåvirkningen af gendispensering af ubrugte orale kræftlægemidler af verificeret kvalitet sammenlignet med standard praksis for bortskaffelse.
Tidsramme: Fra datoen for første dispenseringsenhed datoen for sidste ubrugte medicinpakke returnering til apoteket, vurderet op til 16 måneder
|
Miljøpåvirkning vil blive målt i CO2-ækv
|
Fra datoen for første dispenseringsenhed datoen for sidste ubrugte medicinpakke returnering til apoteket, vurderet op til 16 måneder
|
|
Omkostningsbesparelser opnået ved at genudlevere ubrugte orale kræftlægemidler af verificeret kvalitet sammenlignet med standard praksis for bortskaffelse.
Tidsramme: Fra datoen for første udleveringsenhed datoen for sidste ubrugte medicinpakning, der returneres til apoteket, vurderet op til 16 måneder.
|
Omkostningsbesparelser vil blive målt i euro
|
Fra datoen for første udleveringsenhed datoen for sidste ubrugte medicinpakning, der returneres til apoteket, vurderet op til 16 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af anvendelighed af returneret medicin til redispensering og årsagerne til kvalitetsmisbilligelse.
Tidsramme: Fra datoen for første dispenseringsenhed datoen for sidste ubrugte medicinpakke returnering til apoteket, vurderet op til 16 måneder
|
Fra datoen for første dispenseringsenhed datoen for sidste ubrugte medicinpakke returnering til apoteket, vurderet op til 16 måneder
|
|
Andelen af returnerede ubrugte orale kræftlægemidler og årsager hertil.
Tidsramme: Fra datoen for første dispenseringsenhed datoen for sidste ubrugte medicinpakke returnering til apoteket, vurderet op til 16 måneder
|
Fra datoen for første dispenseringsenhed datoen for sidste ubrugte medicinpakke returnering til apoteket, vurderet op til 16 måneder
|
|
Patienternes grunde til ikke at ville deltage i et udleveringsprogram for orale kræftlægemidler.
Tidsramme: Fra datoen for den første invitation til at deltage i undersøgelsen indtil udgangen af rekrutteringsperioden, op til 8 måneder.
|
Fra datoen for den første invitation til at deltage i undersøgelsen indtil udgangen af rekrutteringsperioden, op til 8 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-7049
- 111109 (Anden identifikator: PaNaMa)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .