De WEG 2.0 naar duurzaam medicatiegebruik: heruitgifte van ongebruikte orale geneesmiddelen tegen kanker
Kostenbesparingen en gevolgen voor het milieu verkregen door het opnieuw verstrekken van ongebruikte orale geneesmiddelen tegen kanker
Het doel van deze prospectieve interventiestudie is het onderzoeken van de effectiviteit van het opnieuw verstrekken van ongebruikte orale geneesmiddelen tegen kanker.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de kostenbesparingen als gevolg van het opnieuw verstrekken van ongebruikte orale geneesmiddelen tegen kanker?
- Wat is de impact op het milieu van het opnieuw verstrekken van ongebruikte orale geneesmiddelen tegen kanker?
Onderzoekers zullen het opnieuw verstrekken van ongebruikte orale geneesmiddelen tegen kanker vergelijken met de standaardpraktijk van verwijdering.
Deelnemers ontvangen hun orale kankermedicijnen in een afgesloten zak met indien nodig een temperatuurindicator. Zij zullen worden gevraagd om tijdens hun volgende bezoek aan het ziekenhuis alle ongebruikte orale geneesmiddelen tegen kanker terug te brengen naar de apotheek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shirley Xie
- Telefoonnummer: 0611469114
- E-mail: Shirley.Xie@radboudumc.nl
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
- Werving
- Radboudumc
-
Contact:
- Shirley Xie
- Telefoonnummer: 0611469114
- E-mail: Shirley.Xie@radboudumc.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van alle leeftijden
- Een klinische diagnose van kanker waarbij gebruik wordt gemaakt van een oraal kankerbestrijdend geneesmiddel dat volgens de Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC) bij kamertemperatuur moet worden bewaard.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de Nederlandse of Engelse taal niet begrijpen, in woord of geschrift.
- Patiënten die recepten krijgen die een hoeveelheid tabletten bevatten die afwijkt van de reguliere verpakkingsgrootte, waardoor de apotheek een geopende verpakking uitreikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
|
Deelnemers ontvangen orale geneesmiddelen tegen kanker volgens hun reguliere voorschriften, verdeeld in de originele verpakking van de fabrikant. Volgens de richtlijn mag een oraal geneesmiddel tegen kanker (bijv. waarvoor een temperatuuropslag tot 25 graden Celsius nodig is) wordt aangevuld met een gevalideerde temperatuurindicator (Timestrip Neo, klantconfiguratie), bijgevoegd in een sealbag. Patiënten wordt verzocht ongebruikte orale geneesmiddelen tegen kanker terug te brengen naar de poliklinische apotheek die ze heeft gedistribueerd. Het apotheekpersoneel beoordeelt de kwaliteit van de geretourneerde orale geneesmiddelen tegen kanker, waarbij de volgende criteria worden gehanteerd:
Orale geneesmiddelen tegen kanker die aan alle criteria voldoen, worden aangevuld en vervolgens opnieuw verstrekt aan deelnemers die dezelfde poliklinische apotheek bezoeken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De impact op het milieu van het opnieuw verstrekken van ongebruikte orale geneesmiddelen tegen kanker van geverifieerde kwaliteit in vergelijking met de standaardpraktijk van verwijdering.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste verstrekkingseenheid, de datum waarop het laatste ongebruikte medicijnpakket terugkeert naar de apotheek, beoordeeld tot 16 maanden
|
De milieu-impact zal worden gemeten in CO2-eq
|
Vanaf de datum van de eerste verstrekkingseenheid, de datum waarop het laatste ongebruikte medicijnpakket terugkeert naar de apotheek, beoordeeld tot 16 maanden
|
|
Kostenbesparingen verkregen door het opnieuw verstrekken van ongebruikte orale geneesmiddelen tegen kanker van geverifieerde kwaliteit in vergelijking met de standaardpraktijk van verwijdering.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste verstrekkingseenheid, de datum waarop het laatste ongebruikte medicijnpakket terugkeert naar de apotheek, beoordeeld tot 16 maanden.
|
De kostenbesparingen worden gemeten in euro's
|
Vanaf de datum van de eerste verstrekkingseenheid, de datum waarop het laatste ongebruikte medicijnpakket terugkeert naar de apotheek, beoordeeld tot 16 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aandeel van de bruikbaarheid van geretourneerde medicatie voor heruitgifte en de redenen voor afkeuring van de kwaliteit.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste verstrekkingseenheid, de datum waarop het laatste ongebruikte medicijnpakket terugkeert naar de apotheek, beoordeeld tot 16 maanden
|
Vanaf de datum van de eerste verstrekkingseenheid, de datum waarop het laatste ongebruikte medicijnpakket terugkeert naar de apotheek, beoordeeld tot 16 maanden
|
|
Het aandeel geretourneerde ongebruikte orale geneesmiddelen tegen kanker en de redenen daarvoor.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste verstrekkingseenheid, de datum waarop het laatste ongebruikte medicijnpakket terugkeert naar de apotheek, beoordeeld tot 16 maanden
|
Vanaf de datum van de eerste verstrekkingseenheid, de datum waarop het laatste ongebruikte medicijnpakket terugkeert naar de apotheek, beoordeeld tot 16 maanden
|
|
Redenen van patiënten om niet deel te nemen aan een heruitgifteprogramma voor orale geneesmiddelen tegen kanker.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek tot het einde van de wervingsperiode, maximaal 8 maanden.
|
Vanaf de datum van de eerste uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek tot het einde van de wervingsperiode, maximaal 8 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-7049
- 111109 (Andere identificatie: PaNaMa)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .