Der WEG 2.0 zum nachhaltigen Medikamenteneinsatz: Neuabgabe ungenutzter oraler Krebsmedikamente
Kosteneinsparungen und Umweltauswirkungen durch die erneute Abgabe nicht verwendeter oraler Krebsmedikamente
Ziel dieser prospektiven Interventionsstudie ist es, die Wirksamkeit der erneuten Abgabe nicht verwendeter oraler Krebsmedikamente zu untersuchen.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welche Kosteneinsparungen ergeben sich durch die erneute Abgabe ungenutzter oraler Krebsmedikamente?
- Welche Auswirkungen hat die erneute Abgabe ungenutzter oraler Krebsmedikamente auf die Umwelt?
Die Forscher werden die erneute Abgabe unbenutzter oraler Krebsmedikamente mit der üblichen Entsorgungspraxis vergleichen.
Die Teilnehmer erhalten ihre oralen Krebsmedikamente in einem versiegelten Beutel mit einem Temperaturindikator, falls erforderlich. Sie werden gebeten, bei ihrem nächsten Krankenhausbesuch nicht verwendete orale Krebsmedikamente an die Apotheke zurückzugeben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shirley Xie
- Telefonnummer: 0611469114
- E-Mail: Shirley.Xie@radboudumc.nl
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
- Rekrutierung
- Radboudumc
-
Kontakt:
- Shirley Xie
- Telefonnummer: 0611469114
- E-Mail: Shirley.Xie@radboudumc.nl
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten jeden Alters
- Eine klinische Diagnose von Krebs unter Verwendung eines oralen Krebsmedikaments, das gemäß der Zusammenfassung der Produktmerkmale (SmPC) bei Raumtemperatur gelagert werden muss.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die weder die niederländische noch die englische Sprache in Wort und Schrift verstehen.
- Patienten, die Rezepte erhalten, die eine von der regulären Packungsgröße abweichende Tablettenmenge enthalten, was dazu führt, dass die Apotheke eine geöffnete Packung ausgibt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Intervention
|
Die Teilnehmer erhalten orale Krebsmedikamente gemäß ihren regulären Rezepten, verteilt in der Originalverpackung des Herstellers. Gemäß der Richtlinie werden einige orale Krebsmedikamente (d. h. (die eine Temperaturlagerung bis zu 25 °C erfordern) werden durch einen validierten Temperaturindikator (Timestrip Neo, Kundenkonfiguration) ergänzt, der in einem versiegelten Beutel verpackt ist. Patienten werden gebeten, unbenutzte orale Krebsmedikamente an die ambulante Apotheke zurückzugeben, die sie abgegeben hat. Das Apothekenpersonal beurteilt die Qualität zurückgegebener oraler Krebsmedikamente anhand der folgenden Kriterien:
Orale Krebsmedikamente, die alle Kriterien erfüllen, werden wieder aufgefüllt und nacheinander an Teilnehmer verteilt, die dieselbe ambulante Apotheke aufsuchen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Umweltauswirkungen der erneuten Abgabe ungenutzter oraler Krebsmedikamente geprüfter Qualität im Vergleich zur Standardpraxis der Entsorgung.
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Abgabeeinheit bis zum Datum der Rücksendung der letzten unbenutzten Medikamentenpackung an die Apotheke, geschätzt bis zu 16 Monate
|
Die Umweltauswirkungen werden in CO2-Äquivalenten gemessen
|
Vom Datum der ersten Abgabeeinheit bis zum Datum der Rücksendung der letzten unbenutzten Medikamentenpackung an die Apotheke, geschätzt bis zu 16 Monate
|
|
Kosteneinsparungen durch die erneute Abgabe ungenutzter oraler Krebsmedikamente geprüfter Qualität im Vergleich zur üblichen Entsorgungspraxis.
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Abgabeeinheit bis zum Datum der Rücksendung der letzten unbenutzten Medikamentenpackung an die Apotheke, geschätzt bis zu 16 Monate.
|
Die Kosteneinsparungen werden in Euro gemessen
|
Vom Datum der ersten Abgabeeinheit bis zum Datum der Rücksendung der letzten unbenutzten Medikamentenpackung an die Apotheke, geschätzt bis zu 16 Monate.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Anteil der Verwendbarkeit zurückgegebener Medikamente zur erneuten Abgabe und die Gründe für die Ablehnung der Qualität.
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Abgabeeinheit bis zum Datum der Rücksendung der letzten unbenutzten Medikamentenpackung an die Apotheke, geschätzt bis zu 16 Monate
|
Vom Datum der ersten Abgabeeinheit bis zum Datum der Rücksendung der letzten unbenutzten Medikamentenpackung an die Apotheke, geschätzt bis zu 16 Monate
|
|
Der Anteil der zurückgegebenen nicht verwendeten oralen Krebsmedikamente und die Gründe dafür.
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Abgabeeinheit bis zum Datum der Rücksendung der letzten unbenutzten Medikamentenpackung an die Apotheke, geschätzt bis zu 16 Monate
|
Vom Datum der ersten Abgabeeinheit bis zum Datum der Rücksendung der letzten unbenutzten Medikamentenpackung an die Apotheke, geschätzt bis zu 16 Monate
|
|
Gründe der Patienten, nicht an einem Umverteilungsprogramm für orale Krebsmedikamente teilnehmen zu wollen.
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Einladung zur Teilnahme an der Studie bis zum Ende des Rekrutierungszeitraums, bis zu 8 Monate.
|
Vom Datum der ersten Einladung zur Teilnahme an der Studie bis zum Ende des Rekrutierungszeitraums, bis zu 8 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-7049
- 111109 (Andere Kennung: PaNaMa)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .