O ROAD 2.0 para o uso sustentável de medicamentos: redistribuição de medicamentos anticancerígenos orais não utilizados
Economia de custos e impacto ambiental obtidos com a redistribuição de medicamentos anticancerígenos orais não utilizados
O objetivo deste estudo de intervenção prospectivo é investigar a eficácia da redistribuição de medicamentos anticâncer orais não utilizados.
As principais questões que pretende responder são:
- Quais são as economias de custos com a redistribuição de medicamentos anticancerígenos orais não utilizados?
- Qual é o impacto ambiental da redistribuição de medicamentos anticancerígenos orais não utilizados?
Os pesquisadores irão comparar a redistribuição de medicamentos anticâncer orais não utilizados com a prática padrão de descarte.
Os participantes receberão seus medicamentos anticâncer orais em um saco lacrado com indicador de temperatura, se necessário. Eles serão solicitados a devolver quaisquer medicamentos anticâncer orais não utilizados à farmácia durante sua próxima visita ao hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shirley Xie
- Número de telefone: 0611469114
- E-mail: Shirley.Xie@radboudumc.nl
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
- Recrutamento
- Radboudumc
-
Contato:
- Shirley Xie
- Número de telefone: 0611469114
- E-mail: Shirley.Xie@radboudumc.nl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de todas as idades
- Um diagnóstico clínico de câncer usando um medicamento anticancerígeno oral que requer armazenamento em temperatura ambiente de acordo com o Resumo das Características do Medicamento (RCM).
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não entendem a língua holandesa ou inglesa, escrita ou falada.
- Pacientes que recebem prescrições que contêm uma quantidade de comprimidos diferente do tamanho normal da embalagem, fazendo com que a farmácia distribua uma embalagem aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção
|
Os participantes receberão medicamentos anticâncer orais de acordo com suas prescrições regulares, distribuídos na embalagem original do fabricante. Seguindo a diretriz, algum medicamento anticancerígeno oral (ou seja, que requerem armazenamento em temperatura de até 25°C) serão complementados com um indicador de temperatura validado (Timestrip Neo, configuração do cliente), fechado com um saco selado. Solicita-se aos pacientes que devolvam os medicamentos anticancerígenos orais não utilizados à farmácia ambulatorial que os distribuiu. O pessoal da farmácia avaliará a qualidade dos medicamentos anticancerígenos orais devolvidos, aplicando os seguintes critérios:
Os medicamentos anticancerígenos orais que atendem a todos os critérios são reabastecidos e consecutivamente redistribuídos aos participantes que visitam a mesma farmácia ambulatorial. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O impacto ambiental da redistribuição de medicamentos anticâncer orais não utilizados de qualidade verificada em comparação com a prática padrão de descarte.
Prazo: A partir da data da primeira unidade dispensadora até a data da última embalagem de medicamento não utilizado retornada à farmácia, avaliada em até 16 meses
|
O impacto ambiental será medido em CO2-eq
|
A partir da data da primeira unidade dispensadora até a data da última embalagem de medicamento não utilizado retornada à farmácia, avaliada em até 16 meses
|
|
Economia de custos obtida pela redistribuição de medicamentos anticancerígenos orais não utilizados e de qualidade verificada, em comparação com a prática padrão de descarte.
Prazo: A partir da data da primeira unidade dispensadora, a data do retorno da última embalagem de medicamento não utilizado à farmácia, avaliada em até 16 meses.
|
A poupança de custos será medida em euros
|
A partir da data da primeira unidade dispensadora, a data do retorno da última embalagem de medicamento não utilizado à farmácia, avaliada em até 16 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A proporção de usabilidade dos medicamentos devolvidos para redistribuição e os motivos da reprovação da qualidade.
Prazo: A partir da data da primeira unidade dispensadora até a data da última embalagem de medicamento não utilizado retornada à farmácia, avaliada em até 16 meses
|
A partir da data da primeira unidade dispensadora até a data da última embalagem de medicamento não utilizado retornada à farmácia, avaliada em até 16 meses
|
|
A proporção de medicamentos anticancerígenos orais não utilizados devolvidos e as razões para isso.
Prazo: A partir da data da primeira unidade dispensadora até a data da última embalagem de medicamento não utilizado retornada à farmácia, avaliada em até 16 meses
|
A partir da data da primeira unidade dispensadora até a data da última embalagem de medicamento não utilizado retornada à farmácia, avaliada em até 16 meses
|
|
Razões dos pacientes para não quererem participar de um programa de redistribuição de medicamentos anticâncer orais.
Prazo: Desde a data do primeiro convite para participar do estudo até o final do período de recrutamento, até 8 meses.
|
Desde a data do primeiro convite para participar do estudo até o final do período de recrutamento, até 8 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-7049
- 111109 (Outro identificador: PaNaMa)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .