La ROUTE 2.0 vers une utilisation durable des médicaments : redistribution des médicaments anticancéreux oraux inutilisés
Économies de coûts et impact environnemental obtenus grâce à la redistribution de médicaments anticancéreux oraux non utilisés
Le but de cette étude d'intervention prospective est d'étudier l'efficacité de la redistribution de médicaments anticancéreux oraux inutilisés.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelles sont les économies réalisées grâce à la redistribution de médicaments anticancéreux oraux non utilisés ?
- Quel est l’impact environnemental de la redistribution de médicaments anticancéreux oraux non utilisés ?
Les chercheurs compareront la redistribution de médicaments anticancéreux oraux inutilisés à la pratique standard d'élimination.
Les participants recevront leurs médicaments anticancéreux oraux dans un sac scellé avec un indicateur de température si nécessaire. Il leur sera demandé de rapporter à la pharmacie tout médicament anticancéreux oral non utilisé lors de leur prochaine visite à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shirley Xie
- Numéro de téléphone: 0611469114
- E-mail: Shirley.Xie@radboudumc.nl
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
- Recrutement
- Radboudumc
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Contact:
- Shirley Xie
- Numéro de téléphone: 0611469114
- E-mail: Shirley.Xie@radboudumc.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients de tous âges
- Un diagnostic clinique de cancer utilisant un médicament anticancéreux oral qui nécessite un stockage à température ambiante conformément au résumé des caractéristiques du produit (RCP).
Critères d'exclusion :
- Les patients qui ne comprennent pas la langue néerlandaise ou anglaise, écrite ou parlée.
- Patients recevant des ordonnances contenant une quantité de comprimés qui s'écarte de la taille habituelle de l'emballage, ce qui fait que la pharmacie délivre un emballage ouvert
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention
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Les participants recevront des médicaments anticancéreux oraux selon leurs prescriptions habituelles, distribuées dans l'emballage d'origine du fabricant. Conformément aux lignes directrices, certains médicaments anticancéreux oraux (c.-à-d. nécessitant un stockage à une température allant jusqu'à 25 °C) sera complété par un indicateur de température validé (Timestrip Neo, configuration client), entouré d'un sac hermétique. Les patients sont priés de rapporter les médicaments anticancéreux oraux non utilisés à la pharmacie ambulatoire qui les a distribués. Le personnel de la pharmacie évaluera la qualité des médicaments anticancéreux oraux retournés, en appliquant les critères suivants :
Les médicaments anticancéreux oraux qui répondent à tous les critères sont réapprovisionnés et redistribués consécutivement aux participants visitant la même pharmacie ambulatoire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'impact environnemental de la redistribution de médicaments anticancéreux oraux non utilisés de qualité vérifiée par rapport à la pratique standard d'élimination.
Délai: De la date de la première unité de distribution à la date du dernier paquet de médicaments non utilisé retourné à la pharmacie, évalué jusqu'à 16 mois
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L’impact environnemental sera mesuré en CO2-eq
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De la date de la première unité de distribution à la date du dernier paquet de médicaments non utilisé retourné à la pharmacie, évalué jusqu'à 16 mois
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Économies de coûts obtenues en redistribuant des médicaments anticancéreux oraux non utilisés de qualité vérifiée par rapport à la pratique standard d'élimination.
Délai: À compter de la date de la première unité de dispensation, la date du dernier paquet de médicaments non utilisé retourné à la pharmacie, évaluée jusqu'à 16 mois.
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Les économies de coûts seront mesurées en euros
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À compter de la date de la première unité de dispensation, la date du dernier paquet de médicaments non utilisé retourné à la pharmacie, évaluée jusqu'à 16 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La proportion d'utilisabilité des médicaments retournés pour la redistribution et les raisons de la désapprobation de la qualité.
Délai: De la date de la première unité de distribution à la date du dernier paquet de médicaments non utilisé retourné à la pharmacie, évalué jusqu'à 16 mois
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De la date de la première unité de distribution à la date du dernier paquet de médicaments non utilisé retourné à la pharmacie, évalué jusqu'à 16 mois
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La proportion de médicaments anticancéreux oraux non utilisés retournés et les raisons de ce retour.
Délai: De la date de la première unité de distribution à la date du dernier paquet de médicaments non utilisé retourné à la pharmacie, évalué jusqu'à 16 mois
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De la date de la première unité de distribution à la date du dernier paquet de médicaments non utilisé retourné à la pharmacie, évalué jusqu'à 16 mois
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Raisons des patients pour ne pas vouloir participer à un programme de redistribution de médicaments anticancéreux oraux.
Délai: De la date de première invitation à participer à l'étude jusqu'à la fin de la période de recrutement, jusqu'à 8 mois.
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De la date de première invitation à participer à l'étude jusqu'à la fin de la période de recrutement, jusqu'à 8 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-7049
- 111109 (Autre identifiant: PaNaMa)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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