ПУТЬ 2.0 к устойчивому использованию лекарств: повторное распределение неиспользованных пероральных противораковых препаратов
Экономия средств и воздействие на окружающую среду за счет повторного отпуска неиспользованных пероральных противораковых препаратов
Целью этого проспективного интервенционного исследования является изучение эффективности повторного отпуска неиспользованных пероральных противораковых препаратов.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какова экономия средств при повторном выдаче неиспользованных пероральных противораковых препаратов?
- Каково воздействие на окружающую среду повторной выдачи неиспользованных пероральных противораковых препаратов?
Исследователи сравнит повторную выдачу неиспользованных пероральных противораковых препаратов со стандартной практикой утилизации.
При необходимости участники получат пероральные противораковые препараты в запечатанном пакете с индикатором температуры. Их попросят вернуть в аптеку все неиспользованные пероральные противораковые препараты во время следующего визита в больницу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shirley Xie
- Номер телефона: 0611469114
- Электронная почта: Shirley.Xie@radboudumc.nl
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
- Рекрутинг
- Radboudumc
-
Контакт:
- Shirley Xie
- Номер телефона: 0611469114
- Электронная почта: Shirley.Xie@radboudumc.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты всех возрастов
- Клиническая диагностика рака с использованием перорального противоракового препарата, требующего хранения при комнатной температуре в соответствии с Краткой характеристикой продукта (SmPC).
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не понимают нидерландский или английский язык ни письменно, ни устно.
- Пациенты, получающие рецепты, содержащие количество таблеток, отличающееся от обычного размера упаковки, в результате чего аптека выдает открытую упаковку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
|
Участники будут получать пероральные противораковые препараты в соответствии с их обычными рецептами, распространяемые в оригинальной упаковке производителя. В соответствии с рекомендациями некоторые пероральные противораковые препараты (т. требующие хранения при температуре до 25°С) будут дополнены валидированным индикатором температуры (Timestrip Neo, конфигурация заказчика), заключенным в герметичный пакет. Пациентов просят вернуть неиспользованные пероральные противораковые препараты в амбулаторную аптеку, которая их выдала. Сотрудники аптек будут оценивать качество возвращенных пероральных противораковых препаратов, применяя следующие критерии:
Пероральные противораковые препараты, соответствующие всем критериям, пополняются и последовательно выдаются участникам, посещающим одну и ту же амбулаторную аптеку. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздействие на окружающую среду повторной выдачи неиспользованных пероральных противораковых препаратов проверенного качества по сравнению со стандартной практикой утилизации.
Временное ограничение: С даты первой выдачи — с даты возвращения в аптеку последней неиспользованной упаковки лекарственного препарата, исчисляемый до 16 месяцев.
|
Воздействие на окружающую среду будет измеряться в эквиваленте CO2.
|
С даты первой выдачи — с даты возвращения в аптеку последней неиспользованной упаковки лекарственного препарата, исчисляемый до 16 месяцев.
|
|
Экономия средств за счет повторной выдачи неиспользованных пероральных противораковых препаратов проверенного качества по сравнению со стандартной практикой утилизации.
Временное ограничение: С даты первой выдачи – дата возврата в аптеку последней неиспользованной упаковки лекарственного средства, исчисляемая до 16 месяцев.
|
Экономия будет измеряться в евро
|
С даты первой выдачи – дата возврата в аптеку последней неиспользованной упаковки лекарственного средства, исчисляемая до 16 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля годности возвращенных лекарств к повторному отпуску и причины неодобрения качества.
Временное ограничение: С даты первой выдачи — с даты возвращения в аптеку последней неиспользованной упаковки лекарственного препарата, исчисляемый до 16 месяцев.
|
С даты первой выдачи — с даты возвращения в аптеку последней неиспользованной упаковки лекарственного препарата, исчисляемый до 16 месяцев.
|
|
Доля возвращенных неиспользованных пероральных противораковых препаратов и причины этого.
Временное ограничение: С даты первой выдачи — с даты возвращения в аптеку последней неиспользованной упаковки лекарственного препарата, исчисляемый до 16 месяцев.
|
С даты первой выдачи — с даты возвращения в аптеку последней неиспользованной упаковки лекарственного препарата, исчисляемый до 16 месяцев.
|
|
Причины нежелания пациентов участвовать в программе повторной выдачи пероральных противораковых препаратов.
Временное ограничение: С момента первого приглашения к участию в исследовании до окончания периода набора до 8 месяцев.
|
С момента первого приглашения к участию в исследовании до окончания периода набора до 8 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-7049
- 111109 (Другой идентификатор: PaNaMa)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .