La strada 2.0 verso un uso sostenibile dei farmaci: ridistribuzione dei farmaci antitumorali orali non utilizzati
Risparmi sui costi e impatto ambientale ottenuti dalla ridistribuzione di farmaci antitumorali orali non utilizzati
L'obiettivo di questo studio di intervento prospettico è indagare l'efficacia della ridistribuzione dei farmaci antitumorali orali non utilizzati.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Quali sono i risparmi derivanti dalla ridistribuzione dei farmaci antitumorali orali non utilizzati?
- Qual è l’impatto ambientale della ridistribuzione dei farmaci antitumorali orali non utilizzati?
I ricercatori confronteranno la ridistribuzione dei farmaci antitumorali orali non utilizzati con la pratica standard di smaltimento.
I partecipanti riceveranno i loro farmaci antitumorali orali in una busta sigillata con un indicatore di temperatura, se necessario. Verrà chiesto loro di restituire alla farmacia tutti i farmaci antitumorali orali non utilizzati durante la prossima visita in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shirley Xie
- Numero di telefono: 0611469114
- Email: Shirley.Xie@radboudumc.nl
Luoghi di studio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 GA
- Reclutamento
- Radboudumc
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Contatto:
- Shirley Xie
- Numero di telefono: 0611469114
- Email: Shirley.Xie@radboudumc.nl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di tutte le età
- Una diagnosi clinica di cancro utilizzando un farmaco antitumorale orale che richiede la conservazione a temperatura ambiente secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non capiscono la lingua olandese o inglese, scritta o parlata.
- Pazienti che ricevono prescrizioni che contengono una quantità di compresse diversa dalle dimensioni della confezione normale, con il risultato che la farmacia dispensa una confezione aperta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Intervento
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I partecipanti riceveranno farmaci antitumorali orali secondo le loro regolari prescrizioni, distribuiti nella confezione originale del produttore. Seguendo le linee guida, alcuni farmaci antitumorali orali (ad es. che richiedono una temperatura di conservazione fino a 25°C) sarà integrato con un indicatore di temperatura convalidato (Timestrip Neo, configurazione cliente), racchiuso in un sacchetto sigillato. I pazienti sono tenuti a restituire i farmaci antitumorali orali non utilizzati alla farmacia ambulatoriale che li ha distribuiti. Il personale della farmacia valuterà la qualità dei farmaci antitumorali orali restituiti, applicando i seguenti criteri:
I farmaci antitumorali orali che soddisfano tutti i criteri vengono riforniti e consecutivamente ridistribuiti ai partecipanti che visitano la stessa farmacia ambulatoriale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'impatto ambientale della ridistribuzione di farmaci antitumorali orali non utilizzati di qualità verificata rispetto alla pratica standard di smaltimento.
Lasso di tempo: Dalla data della prima unità di distribuzione alla data dell'ultima confezione di farmaco non utilizzata restituita alla farmacia, valutata fino a 16 mesi
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L'impatto ambientale sarà misurato in CO2-eq
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Dalla data della prima unità di distribuzione alla data dell'ultima confezione di farmaco non utilizzata restituita alla farmacia, valutata fino a 16 mesi
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Risparmi sui costi ottenuti mediante la ridistribuzione di farmaci antitumorali orali non utilizzati di qualità verificata rispetto alla pratica standard di smaltimento.
Lasso di tempo: Dalla data della prima unità di distribuzione alla data dell'ultima confezione di farmaco non utilizzata restituita alla farmacia, valutata fino a 16 mesi.
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Il risparmio sui costi sarà misurato in euro
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Dalla data della prima unità di distribuzione alla data dell'ultima confezione di farmaco non utilizzata restituita alla farmacia, valutata fino a 16 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale di utilizzabilità dei farmaci restituiti per la ridistribuzione e le ragioni della disapprovazione della qualità.
Lasso di tempo: Dalla data della prima unità di distribuzione alla data dell'ultima confezione di farmaco non utilizzata restituita alla farmacia, valutata fino a 16 mesi
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Dalla data della prima unità di distribuzione alla data dell'ultima confezione di farmaco non utilizzata restituita alla farmacia, valutata fino a 16 mesi
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La percentuale di farmaci antitumorali orali non utilizzati restituiti e le relative ragioni.
Lasso di tempo: Dalla data della prima unità di distribuzione alla data dell'ultima confezione di farmaco non utilizzata restituita alla farmacia, valutata fino a 16 mesi
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Dalla data della prima unità di distribuzione alla data dell'ultima confezione di farmaco non utilizzata restituita alla farmacia, valutata fino a 16 mesi
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Motivi dei pazienti per non voler partecipare ad un programma di ridistribuzione di farmaci antitumorali orali.
Lasso di tempo: Dalla data del primo invito a partecipare allo studio fino alla fine del periodo di reclutamento, fino a 8 mesi.
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Dalla data del primo invito a partecipare allo studio fino alla fine del periodo di reclutamento, fino a 8 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-7049
- 111109 (Altro identificatore: PaNaMa)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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