Droga 2.0 do zrównoważonego stosowania leków: ponowne wydawanie niewykorzystanych doustnych leków przeciwnowotworowych
Oszczędności i wpływ na środowisko wynikające z ponownego wydania niewykorzystanych doustnych leków przeciwnowotworowych
Celem tego prospektywnego badania interwencyjnego jest zbadanie skuteczności ponownego wydania niewykorzystanych doustnych leków przeciwnowotworowych.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie oszczędności wynikają z ponownego wydania niewykorzystanych doustnych leków przeciwnowotworowych?
- Jaki wpływ na środowisko ma ponowne wydanie niewykorzystanych doustnych leków przeciwnowotworowych?
Naukowcy porównają ponowne wydawanie niewykorzystanych doustnych leków przeciwnowotworowych ze standardową praktyką utylizacji.
Uczestnicy otrzymają w razie potrzeby doustne leki przeciwnowotworowe w szczelnie zamkniętym opakowaniu ze wskaźnikiem temperatury. Zostaną poproszeni o zwrot niewykorzystanych doustnych leków przeciwnowotworowych do apteki podczas kolejnej wizyty w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shirley Xie
- Numer telefonu: 0611469114
- E-mail: Shirley.Xie@radboudumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
- Rekrutacyjny
- Radboudumc
-
Kontakt:
- Shirley Xie
- Numer telefonu: 0611469114
- E-mail: Shirley.Xie@radboudumc.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w każdym wieku
- Kliniczna diagnoza raka przy zastosowaniu doustnego leku przeciwnowotworowego wymagającego przechowywania w temperaturze pokojowej zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie rozumieją języka niderlandzkiego lub angielskiego w mowie lub piśmie.
- Pacjenci otrzymujący recepty zawierające ilość tabletek odbiegającą od standardowej wielkości opakowania, co skutkuje wydaniem przez aptekę otwartego opakowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja
|
Uczestnicy otrzymają doustne leki przeciwnowotworowe zgodnie z receptą, dystrybuowane w oryginalnym opakowaniu producenta. Zgodnie z wytycznymi, niektóre doustne leki przeciwnowotworowe (tj. wymagające przechowywania w temperaturze do 25°C) zostaną uzupełnione o zatwierdzony wskaźnik temperatury (Timestrip Neo, konfiguracja klienta), dołączony do zamykanej torebki. Pacjenci proszeni są o zwrot niewykorzystanych doustnych leków przeciwnowotworowych do apteki, która je dystrybuowała. Personel apteki będzie oceniał jakość zwracanych doustnych leków przeciwnowotworowych, stosując następujące kryteria:
Doustne leki przeciwnowotworowe spełniające wszystkie kryteria są uzupełniane i sukcesywnie wydawane uczestnikom korzystającym z tej samej ambulatoryjnej apteki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na środowisko ponownego wydania niewykorzystanych doustnych leków przeciwnowotworowych o zweryfikowanej jakości w porównaniu ze standardową praktyką utylizacji.
Ramy czasowe: Od daty pierwszego wydania data zwrotu ostatniego niewykorzystanego opakowania leku do apteki, liczony do 16 miesięcy
|
Wpływ na środowisko będzie mierzony w ekwiwalencie CO2
|
Od daty pierwszego wydania data zwrotu ostatniego niewykorzystanego opakowania leku do apteki, liczony do 16 miesięcy
|
|
Oszczędności wynikające z ponownego wydania niewykorzystanych doustnych leków przeciwnowotworowych o zweryfikowanej jakości w porównaniu ze standardową praktyką utylizacji.
Ramy czasowe: Od daty pierwszego wydania liczy się data zwrotu ostatniego niewykorzystanego opakowania leku do apteki, liczona do 16 miesięcy.
|
Oszczędności będą mierzone w euro
|
Od daty pierwszego wydania liczy się data zwrotu ostatniego niewykorzystanego opakowania leku do apteki, liczona do 16 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień przydatności zwróconych leków do ponownego wydania i przyczyny odrzucenia jakości.
Ramy czasowe: Od daty pierwszego wydania data zwrotu ostatniego niewykorzystanego opakowania leku do apteki, liczony do 16 miesięcy
|
Od daty pierwszego wydania data zwrotu ostatniego niewykorzystanego opakowania leku do apteki, liczony do 16 miesięcy
|
|
Odsetek zwrotów niewykorzystanych doustnych leków przeciwnowotworowych i przyczyny tego zjawiska.
Ramy czasowe: Od daty pierwszego wydania data zwrotu ostatniego niewykorzystanego opakowania leku do apteki, liczony do 16 miesięcy
|
Od daty pierwszego wydania data zwrotu ostatniego niewykorzystanego opakowania leku do apteki, liczony do 16 miesięcy
|
|
Powody, dla których pacjenci nie chcą uczestniczyć w programie ponownego wydawania doustnych leków przeciwnowotworowych.
Ramy czasowe: Od dnia pierwszego zaproszenia do udziału w badaniu do zakończenia rekrutacji, do 8 miesięcy.
|
Od dnia pierwszego zaproszenia do udziału w badaniu do zakończenia rekrutacji, do 8 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-7049
- 111109 (Inny identyfikator: PaNaMa)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .