ROAD 2.0 kestävään lääkkeiden käyttöön: käyttämättömien suun syöpälääkkeiden annostelu
Kustannussäästöt ja ympäristövaikutukset, joita saadaan käyttämättömien suun syöpälääkkeiden jakelusta
Tämän prospektiivisen interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia käyttämättömien suun kautta otettavien syöpälääkkeiden uudelleenjakelun tehokkuutta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitä kustannussäästöjä käyttämättömien suun kautta otettavien syöpälääkkeiden uudelleenannostelu tuottaa?
- Mitä ympäristövaikutuksia käyttämättömien suun kautta otettavien syöpälääkkeiden uudelleenjakelu aiheuttaa?
Tutkijat vertaavat käyttämättömien suun kautta otettavien syöpälääkkeiden uudelleenjakelua tavanomaiseen hävittämiskäytäntöön.
Osallistujat saavat suun kautta otettavat syöpälääkkeet suljetussa pussissa, jossa on tarvittaessa lämpötilan osoitin. Heitä pyydetään palauttamaan käyttämättömät suun kautta otettavat syöpälääkkeet apteekkiin seuraavan sairaalakäynnin yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shirley Xie
- Puhelinnumero: 0611469114
- Sähköposti: Shirley.Xie@radboudumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
- Rekrytointi
- Radboudumc
-
Ottaa yhteyttä:
- Shirley Xie
- Puhelinnumero: 0611469114
- Sähköposti: Shirley.Xie@radboudumc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaiken ikäiset potilaat
- Kliininen syövän diagnoosi käyttämällä suun kautta otettavaa syöpälääkettä, joka vaatii säilytystä huoneenlämmössä valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä hollannin tai englannin kieltä kirjallisesti tai suullisesti.
- Potilaat saavat reseptejä, jotka sisältävät tavallisesta pakkauskoosta poikkeavan määrän tabletteja, jolloin apteekki jakaa avatun pakkauksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
|
Osallistujat saavat oraalisia syöpälääkkeitä normaalien reseptiensä mukaan, jaettuna alkuperäisessä valmistajan pakkauksessa. Ohjeen mukaan jokin suun kautta otettava syöpälääke (esim. lämpötilasäilytystä 25 asteeseen asti) täydennetään validoidulla lämpötilamittarilla (Timestrip Neo, asiakkaan konfiguraatio), joka on suljettu sinettipussilla. Potilaita pyydetään palauttamaan käyttämättömät suun kautta otettavat syöpälääkkeet niitä jakaneeseen avoapteekkiin. Apteekin henkilökunta arvioi palautettujen suun kautta otettavien syöpälääkkeiden laadun seuraavin kriteerein:
Suun kautta otettavat syöpälääkkeet, jotka täyttävät kaikki kriteerit, täydennetään ja jaetaan peräkkäin uudelleen samassa avoapteekissa vieraileville osallistujille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todistetusti laadukkaiden käyttämättömien suun kautta otettavien syöpälääkkeiden uudelleenjakelun ympäristövaikutukset verrattuna tavanomaiseen hävityskäytäntöön.
Aikaikkuna: Ensimmäisen annosteluyksikön päivämäärästä viimeisen käyttämättömän lääkepakkauksen apteekkiin palautuspäivä, arvioituna enintään 16 kuukautta
|
Ympäristövaikutukset mitataan CO2-ekv
|
Ensimmäisen annosteluyksikön päivämäärästä viimeisen käyttämättömän lääkepakkauksen apteekkiin palautuspäivä, arvioituna enintään 16 kuukautta
|
|
Kustannussäästöjä, jotka saadaan jakamalla uudelleen käyttämättömiä suun kautta otettavia syöpälääkkeitä, joiden laatu on todennettu, verrattuna tavanomaiseen hävityskäytäntöön.
Aikaikkuna: Ensimmäisen annosteluyksikön päivämäärästä viimeisen käyttämättömän lääkepakkauksen apteekkiin palautuspäivä, arvioituna enintään 16 kuukautta.
|
Kustannussäästöt mitataan euroissa
|
Ensimmäisen annosteluyksikön päivämäärästä viimeisen käyttämättömän lääkepakkauksen apteekkiin palautuspäivä, arvioituna enintään 16 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palautettujen lääkkeiden käyttökelpoisuuden osuus uudelleenannostelussa ja syyt laadun hylkäämiseen.
Aikaikkuna: Ensimmäisen annosteluyksikön päivämäärästä viimeisen käyttämättömän lääkepakkauksen apteekkiin palautuspäivä, arvioituna enintään 16 kuukautta
|
Ensimmäisen annosteluyksikön päivämäärästä viimeisen käyttämättömän lääkepakkauksen apteekkiin palautuspäivä, arvioituna enintään 16 kuukautta
|
|
Palautuneiden käyttämättömien suun kautta otettavien syöpälääkkeiden osuus ja sen syyt.
Aikaikkuna: Ensimmäisen annosteluyksikön päivämäärästä viimeisen käyttämättömän lääkepakkauksen apteekkiin palautuspäivä, arvioituna enintään 16 kuukautta
|
Ensimmäisen annosteluyksikön päivämäärästä viimeisen käyttämättömän lääkepakkauksen apteekkiin palautuspäivä, arvioituna enintään 16 kuukautta
|
|
Potilaiden syyt, miksi he eivät halua osallistua suun kautta otettavien syöpälääkkeiden uudelleenjakeluohjelmaan.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimukseen kutsumisesta rekrytointijakson loppuun, enintään 8 kuukautta.
|
Ensimmäisestä tutkimukseen kutsumisesta rekrytointijakson loppuun, enintään 8 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-7049
- 111109 (Muu tunniste: PaNaMa)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .