El CAMINO 2.0 hacia el uso sostenible de medicamentos: redispensión de medicamentos anticancerígenos orales no utilizados
Ahorro de costos e impacto ambiental obtenidos al volver a dispensar medicamentos anticancerígenos orales no utilizados
El objetivo de este estudio de intervención prospectivo es investigar la eficacia de volver a dispensar medicamentos anticancerígenos orales no utilizados.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son los ahorros de costos al volver a dispensar medicamentos anticancerígenos orales no utilizados?
- ¿Cuál es el impacto ambiental de volver a dispensar medicamentos anticancerígenos orales no utilizados?
Los investigadores compararán la redistribución de medicamentos anticancerígenos orales no utilizados con la práctica estándar de eliminación.
Los participantes recibirán sus medicamentos orales contra el cáncer en una bolsa sellada con un indicador de temperatura si es necesario. Se les pedirá que devuelvan a la farmacia los medicamentos anticancerígenos orales no utilizados durante su próxima visita al hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shirley Xie
- Número de teléfono: 0611469114
- Correo electrónico: Shirley.Xie@radboudumc.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GA
- Reclutamiento
- Radboudumc
-
Contacto:
- Shirley Xie
- Número de teléfono: 0611469114
- Correo electrónico: Shirley.Xie@radboudumc.nl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de todas las edades.
- Un diagnóstico clínico de cáncer utilizando un medicamento anticancerígeno oral que requiere almacenamiento a temperatura ambiente de acuerdo con el Resumen de las características del producto (SmPC).
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no entienden el idioma holandés o inglés, ni escrito ni hablado.
- Pacientes que reciben recetas que contienen una cantidad de comprimidos que se desvía del tamaño normal del paquete, lo que hace que la farmacia entregue un paquete abierto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención
|
Los participantes recibirán medicamentos orales contra el cáncer según sus recetas habituales, distribuidos en el paquete original del fabricante. Siguiendo las pautas, algunos medicamentos orales contra el cáncer (es decir, que requieren almacenamiento a temperatura de hasta 25 °C) se complementará con un indicador de temperatura validado (Timestrip Neo, configuración del cliente), incluido en una bolsa sellada. Se solicita a los pacientes que devuelvan los medicamentos anticancerígenos orales no utilizados a la farmacia ambulatoria que los distribuyó. El personal de farmacia evaluará la calidad de los medicamentos anticancerígenos orales devueltos, aplicando los siguientes criterios:
Los medicamentos orales contra el cáncer que cumplen con todos los criterios se reabastecen y se vuelven a dispensar consecutivamente a los participantes que visitan la misma farmacia para pacientes ambulatorios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El impacto ambiental de la redistribución de medicamentos anticancerígenos orales no utilizados de calidad verificada en comparación con la práctica estándar de eliminación.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera unidad dispensadora hasta la fecha del último paquete de medicamento no utilizado que regresa a la farmacia, evaluado hasta 16 meses
|
El impacto ambiental se medirá en CO2-eq.
|
Desde la fecha de la primera unidad dispensadora hasta la fecha del último paquete de medicamento no utilizado que regresa a la farmacia, evaluado hasta 16 meses
|
|
Ahorros de costos obtenidos al volver a dispensar medicamentos anticancerígenos orales no utilizados de calidad verificada en comparación con la práctica estándar de eliminación.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera unidad dispensadora hasta la fecha del último paquete de medicamento no utilizado que regresa a la farmacia, evaluado hasta 16 meses.
|
El ahorro de costes se medirá en euros
|
Desde la fecha de la primera unidad dispensadora hasta la fecha del último paquete de medicamento no utilizado que regresa a la farmacia, evaluado hasta 16 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La proporción de usabilidad de los medicamentos devueltos para su redispensación y los motivos de desaprobación de la calidad.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera unidad dispensadora hasta la fecha del último paquete de medicamento no utilizado que regresa a la farmacia, evaluado hasta 16 meses
|
Desde la fecha de la primera unidad dispensadora hasta la fecha del último paquete de medicamento no utilizado que regresa a la farmacia, evaluado hasta 16 meses
|
|
La proporción de medicamentos anticancerígenos orales no utilizados devueltos y los motivos de ello.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera unidad dispensadora hasta la fecha del último paquete de medicamento no utilizado que regresa a la farmacia, evaluado hasta 16 meses
|
Desde la fecha de la primera unidad dispensadora hasta la fecha del último paquete de medicamento no utilizado que regresa a la farmacia, evaluado hasta 16 meses
|
|
Motivos de los pacientes para no querer participar en un programa de redispensión de fármacos anticancerígenos orales.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera invitación a participar en el estudio hasta el final del período de reclutamiento, hasta 8 meses.
|
Desde la fecha de la primera invitación a participar en el estudio hasta el final del período de reclutamiento, hasta 8 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-7049
- 111109 (Otro identificador: PaNaMa)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .