ROAD 2.0 til bærekraftig medisinbruk: Redispensering av ubrukte orale kreftmedisiner
Kostnadsbesparelser og miljøpåvirkning fra gjendispensering av ubrukte orale kreftmedisiner
Målet med denne prospektive intervensjonsstudien er å undersøke effektiviteten av gjendispensering av ubrukte orale kreftmedisiner.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er kostnadsbesparelsene ved å gjendispensere ubrukte orale kreftmedisiner?
- Hva er miljøpåvirkningen av gjendispensering av ubrukte orale kreftmedisiner?
Forskere vil sammenligne gjendispensering av ubrukte orale kreftmedisiner med standard praksis for avhending.
Deltakerne vil motta sine orale kreftmedisiner i en forseglet pose med temperaturindikator om nødvendig. De vil bli bedt om å returnere ubrukte orale kreftmedisiner til apoteket ved neste besøk på sykehuset.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shirley Xie
- Telefonnummer: 0611469114
- E-post: Shirley.Xie@radboudumc.nl
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
- Rekruttering
- Radboudumc
-
Ta kontakt med:
- Shirley Xie
- Telefonnummer: 0611469114
- E-post: Shirley.Xie@radboudumc.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alle aldre
- En klinisk diagnose av kreft ved bruk av et oralt kreftlegemiddel som krever oppbevaring ved romtemperatur i henhold til sammendraget av produktegenskaper (SmPC).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke forstår nederlandsk eller engelsk språk, skriftlig eller muntlig.
- Pasienter som får resepter som inneholder en mengde tabletter som avviker fra vanlig pakningsstørrelse, noe som resulterer i at apoteket utleverer en åpnet pakning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
|
Deltakerne vil motta orale kreftmedisiner i henhold til deres vanlige resepter, distribuert i den originale produsentens pakke. I henhold til retningslinjen vil noen orale kreftmedisiner (dvs. som krever temperaturlagring opp til 25C grader) vil bli supplert med en validert temperaturindikator (Timestrip Neo, kundekonfigurasjon), vedlagt en forseglingspose. Pasienter bes returnere ubrukte orale kreftmedisiner til poliklinisk apotek som distribuerte dem. Apoteksansatte vil vurdere kvaliteten på returnerte orale kreftmedisiner, ved å bruke følgende kriterier:
Orale kreftmedisiner som oppfyller alle kriteriene fylles på, og dispenseres fortløpende til deltakere som besøker samme polikliniske apotek. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Miljøpåvirkningen av gjendispensering av ubrukte orale kreftmedisiner av verifisert kvalitet sammenlignet med standard praksis for avhending.
Tidsramme: Fra datoen for første utleveringsenhet datoen for siste ubrukte medikamentpakke som returneres til apoteket, vurdert opp til 16 måneder
|
Miljøpåvirkning vil bli målt i CO2-ekv
|
Fra datoen for første utleveringsenhet datoen for siste ubrukte medikamentpakke som returneres til apoteket, vurdert opp til 16 måneder
|
|
Kostnadsbesparelser oppnådd ved omdispensering av ubrukte orale kreftmedisiner av verifisert kvalitet sammenlignet med standard praksis for avhending.
Tidsramme: Fra dato for første utleveringsenhet dato for siste ubrukte medikamentpakke som returneres til apoteket, vurdert inntil 16 måneder.
|
Kostnadsbesparelser vil bli målt i euro
|
Fra dato for første utleveringsenhet dato for siste ubrukte medikamentpakke som returneres til apoteket, vurdert inntil 16 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen brukbarhet av returnert medisin for redispensering og årsaker til kvalitetsavvisning.
Tidsramme: Fra datoen for første utleveringsenhet datoen for siste ubrukte medikamentpakke som returneres til apoteket, vurdert opp til 16 måneder
|
Fra datoen for første utleveringsenhet datoen for siste ubrukte medikamentpakke som returneres til apoteket, vurdert opp til 16 måneder
|
|
Andelen returnerte ubrukte orale kreftmedisiner og årsaker til dette.
Tidsramme: Fra datoen for første utleveringsenhet datoen for siste ubrukte medikamentpakke som returneres til apoteket, vurdert opp til 16 måneder
|
Fra datoen for første utleveringsenhet datoen for siste ubrukte medikamentpakke som returneres til apoteket, vurdert opp til 16 måneder
|
|
Pasienters grunner til at de ikke ønsker å delta i et utleveringsprogram for orale kreftmedisiner.
Tidsramme: Fra dato for første invitasjon til å delta i studien til slutten av rekrutteringsperioden, opptil 8 måneder.
|
Fra dato for første invitasjon til å delta i studien til slutten av rekrutteringsperioden, opptil 8 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-7049
- 111109 (Annen identifikator: PaNaMa)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .