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비폐쇄성 무정자증이 있는 커플의 PGT-A

2026년 4월 13일 업데이트: Inception Fertility Research Institute, LLC

비폐쇄성 무정자증 부부의 PGT-A 활용에 대한 회고적 검토

목적: NOA(비폐쇄성 무정자증) IVF/ICSI 환자의 배아 이수성 비율을 조사하고 PGT-A와 비 PGT-A 활용률을 사용하여 생존 출생률을 비교합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이수성에 대한 착상 전 유전자 검사(PGT-A)는 이식을 위한 정배수체 배아 선택을 용이하게 하며 여성 파트너가 35세 이상일 때 특정 커플의 결과를 개선할 수 있습니다(1). 배아 이수성은 노령 등 산모의 위험 요인과 관련이 있는 것으로 알려져 있지만, 이수성에 기여하는 남성 요인은 명확하지 않습니다. 심각한 남성 요인 불임은 핵형 이상을 비롯한 다양한 유전적 원인과 관련이 있습니다. 고해상도 Giemsa 밴딩 염색체 분석 및/또는 형광 in situ 하이브리드화를 사용하여 다양한 비폐쇄성 정자 형성 결함으로 진단된 668명의 불임 환자에 대한 한 후향적 분석에서 55명(8.2%)의 환자에서 체질적 염색체 이상이 밝혀졌습니다(2). 관찰된 발생률은 건강한 가임 남성(0.37%)에서 보고된 것보다 거의 20배 더 높았습니다(3). 이 연구는 세포유전학적 이상과 남성 생식 표현형의 상관관계를 확인했으며 성염색체 이수성이 무정자증(AS) 사례에서 가장 흔한 발견으로 약 9%를 차지했으며 클라인펠터 증후군(47, XXY 핵형 및 변종)이 전체 사례의 4%를 차지한다는 점에 주목했습니다. 불임 남성. 특히, 47, XXY 핵형은 AS가 있는 남성과 정자과소증(OS)에 비해 상당히 높은 비율로 검출되었습니다(668명 중 27명 또는 9.1% 대 365명 중 3명 또는 0.8%)(2). 수술로 추출한 정자로 수정한 후 체질적 이수성이 배아 이수성 비율에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 또 다른 연구에서는 326주기의 심각한 남성 인자 불임이 배아의 이수성에 미치는 영향을 조사한 결과, 남성 인자가 아닌 대조군과 비교하여 심각한 남성 인자 불임 환자의 고환 정자를 사용하는 경우 배아 이수성이 유의하게 증가하고 모자이시즘 비율이 더 높은 것으로 나타났습니다. 이 연구에서는 통계적으로 유의미한 영향을 받은 염색체가 2, 10, 11, 17, 21번 염색체와 성염색체(4)인 것으로 나타났습니다. 정자 염색체 이수성은 중증 남성 인자 불임에서 지속적으로 더 높지만, IVF 결과에 대한 영향과 PGT-A의 잠재적 이점은 불분명합니다(5, 6, 7). 또한 OA와 NOA 사이의 이수성 비율 차이에 대한 데이터가 혼합되어 있습니다(5, 8). 영향을 받은 부부의 적절한 상담을 촉진하고 중증 남성 요인 불임 치료에서 PGT-A의 역할을 더 잘 이해하는 데 도움이 되는 추가 연구가 필요합니다. 우리는 NOA 및 OA 환자에서 외과적으로 추출된 정자를 사용하여 ICSI로 인해 발생한 배아의 이수성 비율을 조사하고 확인된 이수성 배아에서 일반적으로 영향을 받는 염색체의 특성을 파악하기 위해 후향적 차트 검토를 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77081
    - Inception Fertility Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Prelude Network(미국 사이트에만 해당)의 불임 클리닉에서 이수성에 대한 이식 전 유전자 검사(PGT-A) 유무에 관계없이 IVF/ICSI를 받은 커플.

설명

포함 기준:

Prelude Network(미국 사이트에만 해당)의 불임 클리닉에서 이수성에 대한 이식 전 유전자 검사(PGT-A) 유무에 관계없이 IVF/ICSI를 받은 커플.
남성 파트너가 비폐쇄성 무정자증 또는 폐쇄성 무정자증 진단을 받았습니다.
남성 파트너가 정자 추출 수술을 받았습니다.

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
이수성 비율 기간: 1년	배아의 이수성 결과 빈도	1년
이수성과 관련된 염색체 기간: 1년	남성 인자 환자와 산모 연령이 높은 환자의 배아 이수성 유형 비교	1년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
출생률 기간: 1 년	배아 전달 후 출생의 빈도.	1 년
임상 임신 률 기간: 1 년	초음파 후 배아 전달에 의해 확인 된 자궁 내 임신 (IUP)의 빈도.	1 년
수정률 기간: 1 년	계란의 성공적인 수정 속도는 1 일에 2 개의 pronuclei (2pn)의 존재로 정의 된 후 수정 후 수정이 시도 된 계란의 수로 정의됩니다.	1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inception Fertility Research Institute, LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

INC-IIS-2024-005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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