- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06569043
조식 바 제품에 대한 식욕 반응
2025년 1월 10일 업데이트: General Mills
아침 식사용 바 제품에 대한 식욕 반응: 무작위 대조 시험
본 임상시험의 목적은 건강한 성인을 대상으로 2가지 시리얼 제품에 대한 식욕 반응을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55430
- Remote
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 18~70세
- 습관적인 스낵바 소비자(최소 한 달에 여러 번)
- 체질량 지수 18.5-29.9 kg/m2 (자체 보고된 체중과 신장 기준)
- 연구 절차를 이해하고 따르려는 의지가 있음
- 임상시험 기간 동안 습관적인 식이요법, 신체 활동 패턴 및 체중을 유지할 의향이 있음
- 과격한 운동을 자제하고 시험일 24시간 전부터 음주를 하고자 하는 분
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
- 음식이나 음식 성분에 대한 알려진 음식 알레르기, 민감성 또는 과민증
- 식품, 임상시험용 의약품, 영양보충 또는 생활습관 개선을 위한 다른 임상시험에 참여하는 경우
- 식욕, 신진대사, 혈압에 영향을 미치는 약물 복용
- 급성 질환 또는 감염의 존재
- 만성 질환의 존재 또는 병력
- 섭식 장애로 진단됨
- 네덜란드 식습관 설문지에서 4점 이상의 점수로 결정된 억제 먹는 사람
- 지난 3개월 동안 5파운드 이상 감량 또는 증가
- 체중 감량 다이어트 중이거나 간헐적 단식 중인 경우
- 지난 3개월 이내 코로나19 감염
- 바제품을 섭취하지 않는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
개입 없음(즉, 음식이 제공되지 않음)
|
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실험적: 아침 식사 바
소매점에서 포장된 조식 바 이용 가능
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소매점에서 구매 가능한 포장된 조식 바 제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기아에 대한 시각적 아날로그 척도 0-240분
기간: 240분
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"당신은 지금 얼마나 배가 고프나요?"에 대한 시각적 아날로그 척도 0~100밀리미터(mm)로 점수가 매겨지며, 더 높은 mm은 더 많은 배고픔을 나타냅니다.
0분(기준선)에서 240분까지의 변화를 비교하여 기준선에서 mm 변화가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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240분
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충만감을 위한 시각적 아날로그 척도 0-240분
기간: 240분
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"지금 얼마나 배부른지"에 대한 시각적 아날로그 척도 0~100밀리미터(mm)로 점수가 매겨지며, mm가 높을수록 충만도가 높은 것을 나타냅니다.
0분(기준선)에서 240분까지의 변화를 비교하면 기준선에서 더 높은 mm 변화가 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
240분
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포만감에 대한 시각적 아날로그 척도 0-240분
기간: 240분
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"당신은 지금 얼마나 만족하십니까?"에 대한 시각적 아날로그 척도 0~100밀리미터(mm)로 점수가 매겨지며, mm가 높을수록 포만감이 더 크다는 의미입니다.
0분(기준선)에서 240분까지의 변화를 비교하면 기준선에서 더 높은 mm 변화가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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240분
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먹고 싶은 욕구에 대한 시각적 아날로그 척도 0-240분
기간: 240분
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"지금 먹고 싶은 욕구가 얼마나 강한가요?"에 대한 시각적 아날로그 척도입니다. 0~100밀리미터(mm)로 점수가 매겨지며, mm가 높을수록 먹고 싶은 욕구가 더 크다는 것을 의미합니다.
0분(기준선)에서 240분까지의 변화를 비교하면 기준선보다 mm 변화가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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240분
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예상 소비량을 위한 시각적 아날로그 척도 0~240분
기간: 240분
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"지금 얼마나 먹을 수 있을 것 같나요?"에 대한 시각적 아날로그 척도 0~100밀리미터(mm)로 점수가 매겨지며, mm가 높을수록 소비가 더 많다는 의미입니다.
0분(기준선)에서 240분까지의 변화를 비교하면 기준선보다 mm 변화가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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240분
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만족도를 위한 시각적 아날로그 척도 0-240분
기간: 240분
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"지금 얼마나 만족하시나요?"에 대한 시각적 아날로그 척도 0~100밀리미터(mm)로 점수가 매겨지며, mm가 높을수록 만족도가 높다는 의미입니다.
0분(기준선)에서 240분까지의 변화를 비교하면 기준선에서 더 높은 mm 변화가 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 597
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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