对早餐吧产品的食欲反应
2025年1月10日 更新者：General Mills
对早餐吧产品的食欲反应：随机对照试验
该临床试验的目的是调查健康成年人对 2 种谷物产品的食欲反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55430
- Remote
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-70岁健康成年人
- 零食店的习惯消费者（每月至少几次）
- 体重指数18.5-29.9 kg/m2（基于自我报告的体重和身高）
- 理解并愿意遵循学习程序
- 愿意在整个试验过程中保持习惯的饮食、体力活动模式和体重
- 考试前 24 小时愿意避免剧烈运动、饮酒
- 愿意提供参与研究的知情同意书
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女，或计划在研究期间怀孕的妇女
- 已知的食物过敏、敏感或对任何食物或食物成分不耐受
- 参加另一项食品、研究药物、营养补充剂或生活方式改变的临床试验
- 服用影响食欲、新陈代谢或血压的药物
- 存在急性疾病或感染
- 有慢性病或有慢性病史
- 被诊断患有饮食失调症
- 根据荷兰饮食行为问卷得分 >4 确定的限制进食者
- 过去 3 个月内体重减轻或增加 5 磅或以上
- 正在进行减肥饮食或间歇性禁食
- 过去 3 个月内感染过 COVID-19
- 不吃酒吧产品的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
无干预（即不提供食物）
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实验性的：早餐吧
零售店有售包装早餐吧
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零售店有售包装早餐棒产品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饥饿视觉模拟量表 0-240 分钟
大体时间：240分钟
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“你现在有多饿？”的视觉模拟量表评分范围为 0-100 毫米 (mm)，毫米越高表示饥饿程度越高。
比较从 0 分钟（基线）到 240 分钟的变化，相对于基线的毫米变化越低表明结果越好。
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240分钟
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饱腹感视觉模拟量表 0-240 分钟
大体时间：240分钟
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“你现在吃饱了多少？”的视觉模拟量表评分范围为 0-100 毫米 (mm)，毫米越高表示丰满度越高。
比较从 0 分钟（基线）到 240 分钟的变化，相对于基线的毫米变化越高表明结果越好。
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240分钟
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视觉模拟饱食量表 0-240 分钟
大体时间：240分钟
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视觉模拟量表“您现在有多饱？”评分范围为 0-100 毫米 (mm)，毫米越高表示饱腹感越强。
比较从 0 分钟（基线）到 240 分钟的变化，相对于基线的毫米变化越高表明结果越好。
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240分钟
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0-240 分钟进食欲望视觉模拟量表
大体时间：240分钟
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视觉模拟量表“您现在想吃东西的欲望有多强烈？”评分范围为 0-100 毫米 (mm)，毫米越高表示食欲越强。
比较从 0 分钟（基线）到 240 分钟的变化，相对于基线的毫米变化越低表明结果越好。
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240分钟
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预期消费的视觉模拟量表 0-240 分钟
大体时间：240分钟
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视觉模拟量表“您认为您现在可以吃多少？”评分范围为 0-100 毫米 (mm)，毫米越高表示预期消耗量越大。
比较从 0 分钟（基线）到 240 分钟的变化，相对于基线的毫米变化越低表明结果越好。
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240分钟
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视觉模拟满意度表 0-240 分钟
大体时间：240分钟
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视觉模拟量表“您现在的满意度如何？”评分范围为 0-100 毫米 (mm)，毫米越高表示满意度越高。
比较从 0 分钟（基线）到 240 分钟的变化，相对于基线的毫米变化越高表明结果越好。
|
240分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月20日
初级完成 (实际的)
2024年10月24日
研究完成 (实际的)
2024年10月24日
研究注册日期
首次提交
2024年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月21日
首次发布 (实际的)
2024年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 597
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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