- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06569043
Appetitreaktioner på morgenmadsbarprodukt
10. januar 2025 opdateret af: General Mills
Appetitreaktioner på morgenmadsbarprodukt: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge appetitrespons på 2 kornprodukter hos raske voksne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55430
- Remote
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne 18-70 år
- Sædvanlige snackbarforbrugere (mindst flere gange om måneden)
- Body mass index 18,5-29,9 kg/m2 (baseret på selvrapporteret vægt og højde)
- Forstå og villig til at følge undersøgelsesprocedurerne
- Villig til at opretholde sædvanlig kost, fysisk aktivitetsmønster og kropsvægt under hele forsøget
- Villig til at afholde sig fra anstrengende motion, indtagelse af alkoholholdige drikkevarer 24 timer før testdagen
- Er villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen
- Kendte fødevareallergier, følsomheder eller intolerance over for enhver fødevare eller fødevareingredienser
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg med fødevarer, forsøgslægemiddel, kosttilskud eller livsstilsændringer
- Indtagelse af medicin, der påvirker appetit, stofskifte eller blodtryk
- Tilstedeværelse af akutte sygdomme eller infektion
- Tilstedeværelse eller historie af kroniske sygdomme
- Diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
- Fastholde spisere som bestemt af en score >4 fra det hollandske spiseadfærdsspørgeskema
- Tabt eller taget 5 eller flere pund på inden for de seneste 3 måneder
- På vægttabsdiæt eller under periodisk faste
- COVID-19 infektion inden for de seneste 3 måneder
- Forsøgspersoner, der ikke spiser barprodukter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention (dvs. ingen mad leveret)
|
|
|
Eksperimentel: Morgenmad Bar
Pakket morgenmadsbar tilgængelig i detailbutikker
|
Pakket morgenmadsbar produkt tilgængelig i detailbutikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala for sult 0-240 minutter
Tidsramme: 240 minutter
|
Visuel analog skala for "hvor sulten er du lige nu?" er scoret fra 0-100 millimeter (mm), hvorved en højere mm indikerer mere sult.
Sammenligning af ændring fra 0 minutter (baseline) til 240 minutter, hvorved en lavere mm ændring fra baseline indikerer et bedre resultat.
|
240 minutter
|
|
Visuel analog skala for fylde 0-240 minutter
Tidsramme: 240 minutter
|
Visuel analog skala for "hvor mæt er du lige nu?" er scoret fra 0-100 millimeter (mm), hvorved en højere mm indikerer mere fylde.
Sammenligning af ændring fra 0 minutter (baseline) til 240 minutter, hvorved en højere mm ændring fra baseline indikerer et bedre resultat.
|
240 minutter
|
|
Visuel analog skala for mæthed 0-240 minutter
Tidsramme: 240 minutter
|
Visuel analog skala for "hvor mæt er du lige nu?" er scoret fra 0-100 millimeter (mm), hvorved en højere mm indikerer mere mæthed.
Sammenligning af ændring fra 0 minutter (baseline) til 240 minutter, hvorved en højere mm ændring fra baseline indikerer et bedre resultat.
|
240 minutter
|
|
Visuel analog skala for lyst til at spise 0-240 minutter
Tidsramme: 240 minutter
|
Visuel analog skala for "hvor stærkt er dit ønske om at spise lige nu?" er scoret fra 0-100 millimeter (mm), hvorved en højere mm indikerer mere spiselyst.
Sammenligning af ændring fra 0 minutter (baseline) til 240 minutter, hvorved en lavere mm ændring fra baseline indikerer et bedre resultat.
|
240 minutter
|
|
Visuel analog skala for potentielt forbrug 0-240 minutter
Tidsramme: 240 minutter
|
Visuel analog skala for "hvor meget tror du, du kan spise lige nu?" er scoret fra 0-100 millimeter (mm), hvorved en højere mm indikerer mere prospektivt forbrug.
Sammenligning af ændring fra 0 minutter (baseline) til 240 minutter, hvorved en lavere mm ændring fra baseline indikerer et bedre resultat.
|
240 minutter
|
|
Visual Analog Scale for Satisfaction 0-240 minutter
Tidsramme: 240 minutter
|
Visuel analog skala for "hvor tilfreds er du lige nu?" er scoret fra 0-100 millimeter (mm), hvorved en højere mm indikerer mere tilfredshed.
Sammenligning af ændring fra 0 minutter (baseline) til 240 minutter, hvorved en højere mm ændring fra baseline indikerer et bedre resultat.
|
240 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2024
Først opslået (Faktiske)
23. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 597
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilfredshed, forbruger
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
Kliniske forsøg med Morgenmad Bar
-
Hala Abdel salam SelimIkke rekrutterer endnuEdentuous Mandible | Implantatstøttede overenturserEgypten
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandimplantat | Edentulous Alveolar Ridge | Implantatunderstøttet overprotese | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous kæbe | Edentuous Mund | Vedhæftede filerEgypten
-
Hannover Medical SchoolUkendt
-
United States Army Research Institute of Environmental...AfsluttetReaktion på svær stressForenede Stater
-
Efforia, IncAfsluttet
-
Rush University Medical CenterAfsluttet
-
L-Nutra IncAfsluttet
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rekruttering
-
Nourhan SamyAfsluttetDigitaliseringsnøjagtighedEgypten