- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06569043
Chuť k jídlu na produkt snídaňové tyčinky
10. ledna 2025 aktualizováno: General Mills
Reakce na chuť k jídlu na produkt snídaňové tyčinky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této klinické studie je zkoumat reakce k jídlu na 2 cereální produkty u zdravých dospělých.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55430
- Remote
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví dospělí 18-70 let
- Obvyklí konzumenti snack baru (alespoň několikrát za měsíc)
- Index tělesné hmotnosti 18,5-29,9 kg/m2 (na základě vlastní hmotnosti a výšky)
- Rozumět a ochoten dodržovat studijní postupy
- Ochota udržovat obvyklou stravu, vzorec fyzické aktivity a tělesnou hmotnost po celou dobu studie
- Ochota zdržet se namáhavého cvičení, konzumace alkoholických nápojů 24 hodin před testovacím dnem
- Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během studie
- Známé potravinové alergie, přecitlivělost nebo intolerance na jakékoli potraviny nebo složky potravin
- Účast v jiné klinické studii potravin, hodnoceného léku, výživového doplňku nebo úpravy životního stylu
- Užívání léků, které ovlivňují chuť k jídlu, metabolismus nebo krevní tlak
- Přítomnost akutních onemocnění nebo infekce
- Přítomnost nebo anamnéza chronických onemocnění
- Diagnostikována porucha příjmu potravy
- Omezující jedlíky podle skóre >4 z holandského dotazníku o stravovacím chování
- Zhubla nebo přibrala 5 nebo více liber za poslední 3 měsíce
- Na redukční dietě nebo podstupování přerušovaného půstu
- Infekce COVID-19 za poslední 3 měsíce
- Subjekty, které nejedí tyčinkové produkty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah (tj. žádné jídlo)
|
|
|
Experimentální: Snídaňový bar
Balený snídaňový bar k dispozici v maloobchodních prodejnách
|
Balený snídaňový barový produkt dostupný v maloobchodních prodejnách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice pro hlad 0-240 minut
Časové okno: 240 minut
|
Vizuální analogová škála pro „jaký hlad máte právě teď?“ je hodnoceno od 0 do 100 milimetrů (mm), přičemž vyšší mm znamená větší hlad.
Porovnání změny z 0 minut (základní hodnota) do 240 minut, přičemž nižší změna v mm od základní linie znamená lepší výsledek.
|
240 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice pro plnost 0-240 minut
Časové okno: 240 minut
|
Vizuální analogová škála pro "jak jste právě teď zaplněni?" je rýhována od 0 do 100 milimetrů (mm), přičemž vyšší mm znamená větší plnost.
Porovnání změny z 0 minut (základní hodnota) do 240 minut, přičemž vyšší změna v mm od základní linie znamená lepší výsledek.
|
240 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice nasycení 0-240 minut
Časové okno: 240 minut
|
Vizuální analogová škála pro "jak jste právě teď nasyceni?" je skórováno od 0 do 100 milimetrů (mm), přičemž vyšší mm znamená větší sytost.
Porovnání změny z 0 minut (základní hodnota) do 240 minut, přičemž vyšší změna v mm od základní linie znamená lepší výsledek.
|
240 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice touhy po jídle 0-240 minut
Časové okno: 240 minut
|
Vizuální analogová škála pro "jak silná je vaše touha jíst právě teď?" je skórováno od 0 do 100 milimetrů (mm), přičemž vyšší mm znamená větší chuť k jídlu.
Porovnání změny z 0 minut (základní hodnota) do 240 minut, přičemž nižší změna v mm od základní linie znamená lepší výsledek.
|
240 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice pro potenciální spotřebu 0-240 minut
Časové okno: 240 minut
|
Vizuální analogová škála pro "kolik si myslíte, že můžete sníst právě teď?" je hodnoceno od 0 do 100 milimetrů (mm), přičemž vyšší mm znamená perspektivnější spotřebu.
Porovnání změny z 0 minut (základní hodnota) do 240 minut, přičemž nižší změna v mm od základní linie znamená lepší výsledek.
|
240 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice spokojenosti 0-240 minut
Časové okno: 240 minut
|
Vizuální analogová škála pro "jak jste právě teď spokojeni?" je bodováno od 0 do 100 milimetrů (mm), přičemž vyšší mm znamená větší spokojenost.
Porovnání změny z 0 minut (základní hodnota) do 240 minut, přičemž vyšší změna v mm od základní linie znamená lepší výsledek.
|
240 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
24. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 597
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snídaňový bar
-
Al-Azhar UniversityAktivní, ne náborZubní implantát | Bezzubý alveolární hřeben | Implantem podporovaná protéza | Kompletní bezzubost | Bezzubá čelist | Zubatá ústa | PřílohyEgypt
-
Mansoura UniversityDokončenoMandibulární zlomeninyEgypt
-
Hannover Medical SchoolNeznámý
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; The University of Tennessee, Knoxville a další spolupracovníciDokončenoDieta, jídlo a výživaSpojené státy
-
Efforia, IncDokončeno
-
Arizona State UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborObezita | Úprava stravy | Děti, Pouze | Dospívající chování | Výběr potravin | Potravinové návyky | Chování, stravování | ŠkolaSpojené státy
-
HITEC-Institute of Medical SciencesDokončenoZlomenina dolní čelistiPákistán
-
Texas A&M UniversityDokončeno