Respuestas del apetito al producto de barra de desayuno
10 de enero de 2025 actualizado por: General Mills
Respuestas del apetito al producto de barra de desayuno: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este ensayo clínico es investigar las respuestas del apetito a 2 productos de cereales en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55430
- Remote
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos 18-70 años
- Consumidores habituales de snacks (al menos varias veces al mes)
- Índice de masa corporal 18,5-29,9 kg/m2 (basado en el peso y la altura autoinformados)
- Comprender y estar dispuesto a seguir los procedimientos del estudio.
- Dispuesto a mantener la dieta habitual, el patrón de actividad física y el peso corporal durante todo el ensayo.
- Dispuesto a abstenerse de realizar ejercicio extenuante y consumir bebidas alcohólicas 24 horas antes del día del examen.
- Dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres que planeen quedar embarazadas durante el estudio.
- Alergias, sensibilidades o intolerancias alimentarias conocidas a cualquier alimento o ingrediente alimentario.
- Participar en otro ensayo clínico para alimentos, medicamentos en investigación, suplementos nutricionales o modificaciones del estilo de vida.
- Tomar medicamentos que afectan el apetito, el metabolismo o la presión arterial.
- Presencia de enfermedades o infecciones agudas.
- Presencia o antecedentes de enfermedades crónicas.
- Diagnosticado con un trastorno alimentario
- Comedores restringidos según lo determinado por una puntuación >4 del Cuestionario holandés de conducta alimentaria
- Perdió o ganó 5 libras o más en los últimos 3 meses
- Seguir una dieta de adelgazamiento o realizar ayunos intermitentes.
- Infección por COVID-19 en los últimos 3 meses
- Sujetos que no comen productos de barra.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención (es decir, sin proporcionar alimentos)
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Experimental: Barra de desayuno
Barra de desayuno empaquetada disponible en tiendas minoristas
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Producto de barra de desayuno empaquetado disponible en tiendas minoristas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual para el Hambre 0-240 minutos
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Escala analógica visual para "¿cuánta hambre tienes ahora?" se puntúa de 0 a 100 milímetros (mm), por lo que un mm más alto indica más hambre.
Comparando el cambio de 0 minutos (línea de base) a 240 minutos, donde un cambio de mm más bajo desde la línea de base indica un mejor resultado.
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240 minutos
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Escala visual analógica para plenitud 0-240 minutos
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Escala analógica visual para "¿qué tan lleno estás ahora?" se califica de 0 a 100 milímetros (mm), donde un mm más alto indica más plenitud.
Comparando el cambio desde 0 minutos (valor inicial) a 240 minutos, donde un cambio mayor en mm desde el valor inicial indica un mejor resultado.
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240 minutos
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Escala Visual Analógica de Saciedad 0-240 minutos
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Escala visual analógica para "¿Qué tan satisfecho estás en este momento?" se califica de 0 a 100 milímetros (mm), donde un mm más alto indica más saciedad.
Comparando el cambio desde 0 minutos (valor inicial) a 240 minutos, donde un cambio mayor en mm desde el valor inicial indica un mejor resultado.
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240 minutos
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Escala Visual Analógica para el Deseo de Comer 0-240 minutos
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Escala visual analógica para "¿qué tan fuerte es tu deseo de comer en este momento?" se puntúa de 0 a 100 milímetros (mm), donde un mm más alto indica más deseo de comer.
Comparando el cambio desde 0 minutos (valor inicial) a 240 minutos, donde un cambio menor en mm desde el valor inicial indica un mejor resultado.
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240 minutos
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Escala Visual Analógica para Consumo Prospectivo 0-240 minutos
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Escala analógica visual para "¿cuánto crees que puedes comer ahora mismo?" se puntúa de 0 a 100 milímetros (mm), donde un mm más alto indica un mayor consumo potencial.
Comparando el cambio desde 0 minutos (valor inicial) a 240 minutos, donde un cambio menor en mm desde el valor inicial indica un mejor resultado.
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240 minutos
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Escala Visual Analógica de Satisfacción 0-240 minutos
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Escala visual analógica para "¿Qué tan satisfecho estás ahora?" se califica de 0 a 100 milímetros (mm), donde un mm más alto indica más satisfacción.
Comparando el cambio desde 0 minutos (valor inicial) a 240 minutos, donde un cambio mayor en mm desde el valor inicial indica un mejor resultado.
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240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .