Реакция аппетита на батончик для завтрака
10 января 2025 г. обновлено: General Mills
Реакция аппетита на батончик для завтрака: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является изучение реакции аппетита на два зерновых продукта у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55430
- Remote
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые 18-70 лет
- Постоянные потребители закусочных (минимум несколько раз в месяц)
- Индекс массы тела 18,5-29,9. кг/м2 (на основе самооценки веса и роста)
- Понимание и желание следовать процедурам исследования
- Желание поддерживать привычную диету, режим физической активности и массу тела на протяжении всего исследования.
- Готов воздерживаться от напряженных физических упражнений, употребления алкогольных напитков за 24 часа до дня теста.
- Желание предоставить информированное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины, а также женщины, планирующие забеременеть во время исследования.
- Известная пищевая аллергия, чувствительность или непереносимость какой-либо пищи или пищевых ингредиентов.
- Участие в другом клиническом исследовании продуктов питания, исследуемого препарата, пищевой добавки или модификации образа жизни.
- Прием лекарств, влияющих на аппетит, обмен веществ или артериальное давление
- Наличие острых заболеваний или инфекций.
- Наличие или история хронических заболеваний
- Диагностировано расстройство пищевого поведения
- Люди, которые едят сдержанно, согласно баллу >4 по голландскому опроснику по пищевому поведению.
- Потерял или набрал 5 или более фунтов за последние 3 месяца.
- На диете для похудения или периодическом голодании
- Инфицирование COVID-19 в течение последних 3 месяцев.
- Субъекты, которые не едят продукты из баров
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства (т. е. питание не предоставляется)
|
|
|
Экспериментальный: Завтрак-бар
Упакованный бар для завтрака доступен в розничных магазинах
|
Упакованный продукт для завтрака доступен в розничных магазинах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала голода 0-240 минут
Временное ограничение: 240 минут
|
Визуальная аналоговая шкала для определения «насколько вы сейчас голодны?» оценивается от 0 до 100 миллиметров (мм), при этом более высокий мм указывает на большее чувство голода.
Сравнивая изменение от 0 минут (исходный уровень) до 240 минут, при этом меньшее изменение мм по сравнению с исходным уровнем указывает на лучший результат.
|
240 минут
|
|
Визуально-аналоговая шкала полноты 0–240 минут
Временное ограничение: 240 минут
|
Визуально-аналоговая шкала «насколько вы сыты сейчас?» оценивается в диапазоне 0–100 миллиметров (мм), при этом более высокий мм указывает на большую полноту.
Сравнение изменения от 0 минут (базовый уровень) до 240 минут, при этом более высокое изменение в мм от базового уровня указывает на лучший результат.
|
240 минут
|
|
Визуально-аналоговая шкала насыщения 0–240 минут
Временное ограничение: 240 минут
|
Визуально-аналоговая шкала «насколько вы сыты сейчас?» оценивается в диапазоне от 0 до 100 миллиметров (мм), при этом более высокий мм указывает на большее насыщение.
Сравнение изменения от 0 минут (базовый уровень) до 240 минут, при этом более высокое изменение в мм от базового уровня указывает на лучший результат.
|
240 минут
|
|
Визуально-аналоговая шкала желания есть 0–240 минут
Временное ограничение: 240 минут
|
Визуально-аналоговая шкала «Насколько сильно ваше желание есть прямо сейчас?» оценивается в диапазоне 0–100 миллиметров (мм), при этом более высокий мм указывает на большее желание есть.
Сравнивая изменение от 0 минут (базовый уровень) до 240 минут, при этом более низкое изменение в миллиметрах от базового уровня указывает на лучший результат.
|
240 минут
|
|
Визуально-аналоговая шкала предполагаемого потребления 0–240 минут
Временное ограничение: 240 минут
|
Визуально-аналоговая шкала «Как вы думаете, сколько вы можете съесть прямо сейчас?» оценивается в диапазоне 0–100 миллиметров (мм), при этом более высокий мм указывает на более перспективное потребление.
Сравнивая изменение от 0 минут (базовый уровень) до 240 минут, при этом более низкое изменение в миллиметрах от базового уровня указывает на лучший результат.
|
240 минут
|
|
Визуально-аналоговая шкала удовлетворенности 0–240 минут
Временное ограничение: 240 минут
|
Визуально-аналоговая шкала «Насколько вы удовлетворены сейчас?» оценивается в диапазоне 0–100 миллиметров (мм), при этом более высокий мм указывает на большее удовлетворение.
Сравнение изменения от 0 минут (базовый уровень) до 240 минут, при этом более высокое изменение в мм от базового уровня указывает на лучший результат.
|
240 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .