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Risposte dell'appetito al prodotto del bar per la colazione

10 gennaio 2025 aggiornato da: General Mills

Risposte dell'appetito al prodotto della barretta per la colazione: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico è studiare le risposte dell'appetito a 2 prodotti a base di cereali in adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55430
        • Remote

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani 18-70 anni
  • Consumatori abituali di snack bar (almeno più volte al mese)
  • Indice di massa corporea 18,5-29,9 kg/m2 (basato sul peso e sull'altezza autodichiarati)
  • Comprendere e essere disposto a seguire le procedure di studio
  • Disponibilità a mantenere la dieta abituale, il modello di attività fisica e il peso corporeo durante lo studio
  • Disposto ad astenersi da esercizi fisici intensi, consumando bevande alcoliche 24 ore prima del giorno del test
  • Disponibilità a fornire il consenso informato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento o donne che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio
  • Allergie alimentari note, sensibilità o intolleranza a qualsiasi alimento o ingrediente alimentare
  • Partecipazione a un altro studio clinico per alimenti, farmaci sperimentali, integratori alimentari o modifiche dello stile di vita
  • Assunzione di farmaci che influenzano l’appetito, il metabolismo o la pressione sanguigna
  • Presenza di malattie acute o infezioni
  • Presenza o storia di malattie croniche
  • Diagnosi di disturbo alimentare
  • Contenere i mangiatori come determinato da un punteggio >4 dal questionario olandese sul comportamento alimentare
  • Perso o guadagnato 5 o più chili negli ultimi 3 mesi
  • Se si segue una dieta dimagrante o si segue un digiuno intermittente
  • Infezione da COVID-19 negli ultimi 3 mesi
  • Soggetti che non consumano prodotti da bar

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento (cioè, nessun cibo fornito)
Sperimentale: Barra per la colazione
Barretta per la colazione confezionata disponibile nei negozi al dettaglio
Altro: Barra per la colazione
Prodotto da bar per la colazione confezionato disponibile nei negozi al dettaglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala visiva analogica per la fame 0-240 minuti
Lasso di tempo: 240 minuti
Scala analogica visiva per "Quanto hai fame in questo momento?" è segnato da 0-100 millimetri (mm), per cui un mm più alto indica più fame. Confrontando la variazione da 0 minuti (linea di base) a 240 minuti, per cui una variazione di mm inferiore rispetto alla linea di base indica un risultato migliore.
240 minuti
Scala analogica visiva per pienezza 0-240 minuti
Lasso di tempo: 240 minuti
Scala analogica visiva per "quanto sei pieno in questo momento?" viene valutato da 0 a 100 millimetri (mm), per cui un mm più alto indica maggiore pienezza. Confrontando la variazione da 0 minuti (basale) a 240 minuti, per cui una variazione di mm più elevata rispetto al basale indica un risultato migliore.
240 minuti
Scala analogica visiva per la sazietà 0-240 minuti
Lasso di tempo: 240 minuti
Scala analogica visiva per "quanto sei sazio in questo momento?" viene valutato da 0 a 100 millimetri (mm), per cui un mm più alto indica maggiore sazietà. Confrontando la variazione da 0 minuti (basale) a 240 minuti, per cui una variazione di mm più elevata rispetto al basale indica un risultato migliore.
240 minuti
Scala visiva analogica del desiderio di mangiare 0-240 minuti
Lasso di tempo: 240 minuti
Scala analogica visiva per "quanto è forte il tuo desiderio di mangiare in questo momento?" viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100 millimetri (mm), dove un mm più alto indica una maggiore voglia di mangiare. Confrontando la variazione da 0 minuti (basale) a 240 minuti, per cui una variazione inferiore in mm rispetto al basale indica un risultato migliore.
240 minuti
Scala analogica visiva per consumo potenziale 0-240 minuti
Lasso di tempo: 240 minuti
Scala analogica visiva per "quanto pensi di poter mangiare in questo momento?" viene valutato da 0 a 100 millimetri (mm), per cui un mm più alto indica un consumo potenziale maggiore. Confrontando la variazione da 0 minuti (basale) a 240 minuti, per cui una variazione inferiore in mm rispetto al basale indica un risultato migliore.
240 minuti
Scala analogica visiva per la soddisfazione 0-240 minuti
Lasso di tempo: 240 minuti
Scala analogica visiva per "quanto sei soddisfatto in questo momento?" viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100 millimetri (mm), per cui un mm più alto indica maggiore soddisfazione. Confrontando la variazione da 0 minuti (basale) a 240 minuti, per cui una variazione di mm più elevata rispetto al basale indica un risultato migliore.
240 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Mills

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 597

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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